i̇laçların Test Edilmesind NETZSCH e DSC ve TGA Kullanmak İçin 5 Neden

Bu yerleşik yöntemlerin onlarca yıldır ilaçların güvenliğini, stabilitesini ve etkinliğini sağlamaya nasıl katkıda bulunduğunu keşfedin.

Aşağıda bu tekniklerin neden bu kadar sık kullanıldığını öğrenin ve farmasötiklerin termal özellik testlerinde bir mihenk taşı haline gelen vazgeçilmez analitik araçları keşfedin.

Sebep 1: Geniş uygulama aralığı

NETZSCH çeşitli uygulama alanlarını kapsamak ve böylece farmasötikler için en yüksek kalite standartlarını elde etmek için large ürün portföyünü sunmaktadır.

DSC (Diferansiyel Taramalı Kalorimetri) , API'lerin, yardımcı maddelerin, formülasyonların veya ambalaj malzemelerinin fizikokimyasal özelliklerini (erime aralığı, camsı geçiş sıcaklığı, özgül ısı kapasitesi) karakterize etmek, PolimorfizmPolimorfizm, katı bir maddenin farklı kristal yapılar oluşturma yeteneğidir (eşanlamlılar: formlar, modifikasyonlar).polimorfizm olaylarını, fiziksel bir karışımın bileşenleri arasındaki etkileşimleri (uyumluluk), proses kaynaklı dönüşümleri (PIT) incelemek veya bir maddenin ötektik saflığını belirlemek için çok uygundur.

Termogravimetrik analiz (TGA) kütle kayıplarını nicel olarak tespit eder ve bu nedenle bileşim analizi, PirolizPiroliz, organik bileşiklerin inert bir atmosferde termal olarak ayrışmasıdır.piroliz sırasında bir numunenin davranışını incelemek veya termal stabiliteyi çıkarmak için tercih edilen yöntemdir.

Ayrıca, termal analiz verilerine dayanarak kinetik değerlendirme yapılabilir. Bu şekilde, NETZSCH Kinetics NEO yazılım paketinin yardımıyla, farklı iklim koşullarında saklansa bile, bir ilacın raf ömrü hakkında ilk bilgiler termal stabilitesinden elde edilebilir.

TGA ve bir gaz analiz sistemi kombinasyonu kullanılarak, örn, FT-IR veya GC-MS, ısıtma sırasında bir örnek malzemeden çıkan gaz türlerini tanımlamak ve böylece kütle kayıplarının arkasındaki süreçleri aydınlatmak mümkündür.

Daha fazla bilgi edinmek için asetilsalisilik asidin pirolizi hakkında aşağıdaki uygulama notu örneklerini okuyun: (4 bölüm)

TGA ve GC-MS Aracılığıyla Asetilsalisilik Asidin Pirolizine İlişkin Bilgiler - Bölüm 1 Bölüm 2 Bölüm 3 Bölüm 4

Bu uygulama notları da ilginizi çekebilir:

Kalsiyum Hidrojen Fosfat Dihidrat için Dehidrasyon Kinetiği ve Uzun Vadeli Tahminler Sorbitolün Polimorfik Formlarının Tanımlanması

Sebep 2: Minimum çaba ile numune hazırlama

Numunelerin çoğu herhangi bir sindirim, ekstraksiyon vb. olmadan olduğu gibi kullanılabilir. Toz numunelerin kroze veya tavaya doldurulması yeterlidir. DSC ölçümleri için, tava tabanı ile iyi bir temas sağlamak amacıyla tozun sıkıştırılması ayrıca yararlı olabilir.

DSC ve TGA ölçümü için numune hazırlama hakkındaki videomuzu da izleyin:

Please accept Marketing Cookies to see that Video.

DSC numunesi nasıl hazırlanır

Please accept Marketing Cookies to see that Video.

TGA kullanımı için numune hazırlama

Sebep 3: `Small` örnek kütleleri

Bir numunenin birkaç miligramı - katı, yarı katı veya sıvı olabilir - genellikle bir termal analiz deneyi kurmak için yeterlidir. Bu nedenle DSC ve TGA, numune miktarının sınırlı olduğu erken geliştirme veya ön formülasyon aşamasında mükemmel bir şekilde uygulanabilir.

Resim: TGA ölçümü yapmak için sadece birkaç mg parasetamol yeterlidir

Sebep 4: Hızlı ama anlamlı sonuçlar

Bir termal analiz deneyi için tipik bir ısıtma hızı 10 K/dk'dır - ancak modern cihazlar <0,1 ile birkaç yüz K/dk arasında ısıtma hızları gerçekleştirebilir. Maddenin sadece bir kez ısıtılması gerekiyorsa, bir DSC ölçümü yaklaşık yarım saat içinde tamamlanabilir. Yazılımdaki otomatik değerlendirme rutinleri (örn,AutoEvaluationve/veyaTanımlama NETZSCH Proteus^® yazılımının bir parçası olarak) ölçüm tamamlandıktan hemen sonra numunenin davranışına genel bir bakış elde edilmesine yardımcı olabilir.

Özel yazılım çözümlerimiz hakkında daha fazla bilgi edinin:

Sebep 5: DSC ve TGA, farmasötiklerin test edilmesi için halihazırda kullanılan yöntemlerdir

NETZSCH cihazlar özellikle kimya, ilaç, kozmetik ve gıda endüstrilerinin ihtiyaçlarını karşılamak üzere tasarlanmıştır. Bu nedenle, bu alanlarda araştırmaarch ve geliştirme, kalite kontrol ve sözleşme testleri için idealdir. Diferansiyel taramalı kalorimetri (DSC) en yaygın olarak kullanılmakta ve bunu termogravimetrik analiz izlemektedir.

Her iki teknik de USP, Ph. Eur. veya JP gibi çeşitli farmakopelerde listelenmiştir. USP ile ilgili olarak, DSC ve TGA bölüm <891>'de; Ph. Eur. ile ilgili olarak bölüm 2.2.34'de açıklanmıştır.

Bu arada: "Farmasötik Alanda Termal Analiz" Uygulama Kitabımızı zaten biliyor musunuz? Bu uygulama kitabı, ilgili deneylerin nasıl yapılacağını ve sonuçlardan hangi sonuçların çıkarılabileceğini göstermek için çeşitli özel uygulama örnekleri kullanmaktadır:

İlaç Uygulama Kitabı Çıktı!