5 redenen om een NETZSCH DSC en TGA te gebruiken voor het testen van farmaceutische producten

Ontdek hoe deze gevestigde methoden al tientallen jaren bijdragen aan het waarborgen van de veiligheid, stabiliteit en werkzaamheid van medicijnen.

Ontdek in het volgende waarom deze technieken zo vaak worden gebruikt en ontdek de onmisbare analytische hulpmiddelen die een hoeksteen zijn geworden in het testen van thermische eigenschappen van farmaceutische producten.

Siliciumcarbide motor met hoge prestaties, veilig gemonteerd, met een slank ontwerp dat ideaal is voor industriële toepassingen. — De gloednieuwe DSC 300 `Caliris^®` `Classic`

Schema van het LFA 427 lage temperatuur laserflitsapparaat, met de onderdelen voor nauwkeurige thermische analyse. — De TG 309 `Libra^®`

Reden 1: Breed toepassingsgebied

NETZSCH biedt hier een large productportfolio om verschillende toepassingsgebieden te dekken en zo de hoogste kwaliteitsnormen voor farmaceutische producten te bereiken.

DSC (Differential Scanning Calorimetry) is zeer geschikt voor het karakteriseren van de fysisch-chemische eigenschappen (smelttraject, glasovergangstemperatuur, Specifieke warmtecapaciteit (cp)Warmtecapaciteit is een materiaalspecifieke fysische grootheid, bepaald door de hoeveelheid warmte die aan een proefstuk wordt toegevoerd, gedeeld door de resulterende temperatuurstijging. De specifieke warmtecapaciteit is gerelateerd aan een massa-eenheid van het proefstuk.specifieke warmtecapaciteit) van API's, hulpstoffen, formuleringen of verpakkingsmaterialen, voor het bestuderen van polymorfismeverschijnselen, interacties tussen de componenten van een fysisch mengsel (compatibiliteit), procesgeïnduceerde transformaties (PIT) of voor het bepalen van de Eutectische zuiverheidEen eutectisch systeem is een homogeen mengsel van 2 componenten dat smelt en stolt als een zuivere stof.eutectische zuiverheid van een stof.

Thermogravimetrische analyse (TGA) detecteert massaverliezen kwantitatief en is daarom de methode bij uitstek voor compositieanalyse, voor het bestuderen van het gedrag van een monster tijdens PyrolysePyrolyse is de thermische ontbinding van organische verbindingen in een inerte atmosfeer.pyrolyse of voor het afleiden van Thermische stabiliteitEen materiaal is thermisch stabiel als het niet ontleedt onder invloed van temperatuur. Een manier om de thermische stabiliteit van een stof te bepalen is door een TGA (thermogravimetrische analyser) te gebruiken. thermische stabiliteit.

Kleurrijke farmaceutische capsules en tabletten gerangschikt op een achtergrond met patroon met moleculaire structuren, die de formulering van medicijnen benadrukken.

Bovendien kan een kinetische evaluatie worden uitgevoerd op basis van thermische analysegegevens. Op deze manier kan met behulp van het softwarepakketNETZSCH Kinetics Neo initiële informatie over de houdbaarheid van een geneesmiddel worden afgeleid uit de Thermische stabiliteitEen materiaal is thermisch stabiel als het niet ontleedt onder invloed van temperatuur. Een manier om de thermische stabiliteit van een stof te bepalen is door een TGA (thermogravimetrische analyser) te gebruiken. thermische stabiliteit, zelfs als het onder verschillende klimatologische omstandigheden wordt bewaard.

Met behulp van een combinatie van TGA en ee n gas anal ysesy steem, bijv. FT-IR of FT-IR, is het mogelijk om de gassoorten te bepalen die tijdens verhitting uit een monstermateriaal zijn geëvolueerd en zo de processen achter de massaverliezen op te helderen GC-MSis het mogelijk om Identify de gassoorten te bepalen die tijdens verhitting uit een monstermateriaal zijn geëvolueerd en zo de processen achter de massaverliezen op te helderen.

Lees de volgende toepassingsvoorbeelden over de PyrolysePyrolyse is de thermische ontbinding van organische verbindingen in een inerte atmosfeer.pyrolyse van acetylsalicylzuur voor meer informatie: (4 delen)

Inzicht in de pyrolyse van acetylsalicylzuur met behulp van TGA en GC-MS - Deel 1 Deel 2 Deel 3 Deel 4

Deze toepassingsadviezen kunnen ook interessant voor je zijn:

Dehydratiekinetiek en langetermijnvoorspellingen voor calciumwaterstoffosfaatdihydraat Identificatie van polymorfe vormen van sorbitol

Reden 2: Monstervoorbereiding met minimale inspanning

De meeste monsters kunnen worden gebruikt zoals ze zijn, zonder ontsluiting, extractie, enz. Poedermonsters hoeven alleen maar in de kroes of pan gevuld te worden. Voor DSC-metingen kan het aanvullend nuttig zijn om het poeder te verdichten zodat het goed contact maakt met de bodem van de pan.

Bekijk ook onze video over de monstervoorbereiding voor een DSC- en een TGA-meting:

Please accept Marketing Cookies to see that Video.

Een DSC-monster bereiden

Please accept Marketing Cookies to see that Video.

Monstervoorbereiding voor gebruik van een TGA

Reden 3: `Small` monstermassa's

Enkele milligrammen van een monster - het kan vast, halfvast of vloeibaar zijn - zijn meestal voldoende om een thermisch analyse-experiment op te zetten. DSC en TGA kunnen dus perfect worden toegepast in de vroege ontwikkelings- of preformuleringsfase waar de hoeveelheid monster beperkt is.

Een small monster van paracetamol wordt in een laboratoriumomgeving met behulp van speciale gereedschappen gepositioneerd voor TGA-metingen. — Afbeelding: Slechts enkele mg paracetamol zijn voldoende om een TGA-meting uit te voeren

Reden 4: Snelle maar betekenisvolle resultaten

Een typische verwarmingssnelheid voor een thermisch analyse-experiment is 10 K/min - hoewel moderne instrumenten verwarmingssnelheden tussen <0,1 en enkele honderden K/min kunnen realiseren. Als er slechts één verhitting van de stof nodig is, kan een DSC-meting in ongeveer een half uur worden voltooid. Geautomatiseerde evaluatieroutines in de software (bijv,AutoEvaluationen/ofIdentifyals onderdeel van de NETZSCH Proteus^® software) kunnen helpen om een overzicht te krijgen van het gedrag van het monster onmiddellijk nadat de meting is voltooid.

Meer informatie over onze speciale softwareoplossingen:

Reden 5: DSC en TGA zijn al gevestigde methoden voor het testen van geneesmiddelen

NETZSCH instrumenten zijn speciaal ontworpen om te voldoen aan de behoeften van de chemische, farmaceutische, cosmetische en voedingsmiddelenindustrie. Het is daarom optimaal voor onderzoek en ontwikkeling, kwaliteitscontrole en contracttesten op deze gebieden. Differentiële scanning calorimetrie (DSC) wordt verreweg het meest gebruikt, gevolgd door thermogravimetrische analyse.

Beide technieken worden vermeld in verschillende farmacopees zoals USP, Ph. Eur. of JP. Voor USP worden DSC en TGA beschreven in hoofdstuk <891>; voor Ph. Eur. in hoofdstuk 2.2.34.

Tussen haakjes: Kent u ons toepassingsboek "Thermal Analysis in the Pharmaceutical Field" al? In dit toepassingsboek wordt aan de hand van diverse specifieke toepassingsvoorbeelden geïllustreerd hoe de betreffende experimenten moeten worden uitgevoerd en welke conclusies uit de resultaten kunnen worden getrokken:

Pharma Toepassingsboek beschikbaar!