5 důvodů, proč používat NETZSCH DSC a TGA pro testování léčivých přípravků

Zjistěte, jak tyto zavedené metody již po desetiletí přispívají k zajištění bezpečnosti, stability a účinnosti léků.

V následujícím textu se dozvíte, proč jsou tyto techniky tak často používané, a objevíte nepostradatelné analytické nástroje, které se staly základním kamenem při testování tepelných vlastností léčiv.

Vysoce výkonný motor z karbidu křemíku s bezpečnou montáží a elegantním designem ideálním pro průmyslové aplikace. — Zcela nový model DSC 300 `Caliris^®` `Classic`

Schéma přístroje pro nízkoteplotní laserový záblesk LFA 427, na kterém jsou znázorněny jeho součásti pro přesnou tepelnou analýzu. — TG 309 `Libra^®`

Důvod 1: Široký rozsah použití

NETZSCH nabízí portfolio produktů large, které zde pokrývá různé oblasti použití, a tím dosahuje nejvyšších standardů kvality pro léčiva.

DSC (diferenciální skenovací kalorimetrie) je vhodná k charakterizaci fyzikálně-chemických vlastností (rozsah tání, teplota skelného přechodu, Měrná tepelná kapacita (cp)Tepelná kapacita je fyzikální veličina specifická pro daný materiál, která se určuje jako podíl množství tepla dodaného vzorku a výsledného zvýšení teploty. Měrná tepelná kapacita se vztahuje k jednotkové hmotnosti vzorku.měrná tepelná kapacita) API, pomocných látek, formulací nebo obalových materiálů, ke studiu jevů polymorfismu, interakcí mezi složkami fyzikální směsi (kompatibilita), procesem indukovaných přeměn (PIT) nebo ke stanovení eutektické čistoty látky.

Termogravimetrická analýza (TGA) kvantitativně zjišťuje hmotnostní ztráty, a proto je metodou volby pro analýzu složení, studium chování vzorku při pyrolýze nebo pro odvození tepelné stability.

Barevné farmaceutické tobolky a tablety uspořádané na vzorovaném pozadí s molekulárními strukturami, které zvýrazňují složení léku.

Kromě toho lze na základě údajů z termické analýzy provést vyhodnocení kinetiky. Pomocí softwarového balíčkuNETZSCH Kinetics Neo tak lze z tepelné stability léčiva odvodit prvotní informace o jeho trvanlivosti, a to i v případě, že je skladováno za různých klimatických podmínek.

Pomocí kombinace TGA a systému pro analýzu plynů, např. FT-IR nebo GC-MS, je možné Identify druhy plynů uvolňované ze vzorku materiálu během zahřívání, a tím objasnit procesy, které stojí za hmotnostními ztrátami.

Chcete-li se dozvědět více, přečtěte si následující příklady aplikačních poznámek o pyrolýze kyseliny acetylsalicylové: (4 části)

Poznatky o pyrolýze kyseliny acetylsalicylové pomocí TGA a GC-MS - část 1 Část 2 Část 3 Část 4

Tyto aplikační poznámky by vás také mohly zajímat:

Kinetika dehydratace a dlouhodobé předpovědi pro dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého Identifikace polymorfních forem sorbitolu

Důvod 2: Příprava vzorku s minimálním úsilím

Většinu vzorků lze použít tak, jak jsou, bez jakéhokoli rozkladu, extrakce atd. Práškové vzorky stačí pouze naplnit do kelímku nebo misky. Pro měření DSC může být navíc užitečné prášek zhutnit, aby byl zajištěn dobrý kontakt se dnem pánve.

Podívejte se také na naše video o přípravě vzorků pro měření DSC a TGA:

Please accept Marketing Cookies to see that Video.

Jak připravit vzorek DSC

Please accept Marketing Cookies to see that Video.

Příprava vzorku pro použití TGA

Důvod 3: `Small` hmotnosti vzorků

K provedení experimentu termické analýzy obvykle stačí několik miligramů vzorku - může se jednat o pevnou, polotuhou nebo kapalnou látku. Proto lze DSC a TGA dokonale použít v počáteční fázi vývoje nebo před formulací, kdy je množství vzorku omezené.

Vzorek paracetamolu na adrese small je umístěn pro měření TGA pomocí specializovaných nástrojů v laboratoři. — Obrázek: Pouze několik mg paracetamolu stačí k provedení měření TGA

Důvod 4: Rychlé, ale smysluplné výsledky

Typická rychlost ohřevu pro experiment termické analýzy je 10 K/min - ačkoli moderní přístroje mohou dosáhnout rychlosti ohřevu od <0,1 do několika set K/min. Pokud je požadován pouze jeden ohřev látky, lze měření DSC dokončit přibližně za půl hodiny. Automatické vyhodnocovací rutiny v softwaru (např,AutoEvaluationa/neboIdentifyjako součást softwaruNETZSCH Proteus^®) mohou pomoci získat přehled o chování vzorku ihned po ukončení měření.

Více informací o našich speciálních softwarových řešeních:

Důvod 5: DSC a TGA jsou již zavedené metody pro testování léčiv

NETZSCH jsou speciálně navrženy pro potřeby chemického, farmaceutického, kosmetického a potravinářského průmyslu. Jsou proto optimální pro výzkum a vývoj, kontrolu kvality a smluvní testování v těchto oblastech. Zdaleka nejčastěji se používá diferenciální skenovací kalorimetrie (DSC), následovaná termogravimetrickou analýzou.

Obě techniky jsou uvedeny v různých lékopisech, jako je USP, Ph. Eur. nebo JP. Pokud jde o USP, DSC a TGA jsou popsány v kapitole <891>; pokud jde o Ph. Eur. v kapitole 2.2.34.

Mimochodem: Znáte již naši aplikační knihu "Termická analýza ve farmacii"? Tato aplikační kniha na řadě konkrétních příkladů použití ilustruje, jak se mají příslušné experimenty provádět a jaké závěry lze z výsledků vyvodit:

Kniha o farmaceutických aplikacích je k dispozici!