5 powodów, dla których warto używać NETZSCH DSC i TGA do testowania farmaceutyków

Dowiedz się, w jaki sposób te ugruntowane metody od dziesięcioleci przyczyniają się do zapewnienia bezpieczeństwa, stabilności i skuteczności leków.

Dowiedz się, dlaczego te techniki są tak często stosowane i odkryj niezbędne narzędzia analityczne, które stały się kamieniem węgielnym w testowaniu właściwości termicznych farmaceutyków.

Powód 1: Szeroki zakres zastosowań

NETZSCH oferowane przez large portfolio produktów obejmuje różne obszary zastosowań, a tym samym pozwala osiągnąć najwyższe standardy jakości dla farmaceutyków.

DSC (różnicowa kalorymetria skaningowa) doskonale nadaje się do charakteryzowania właściwości fizykochemicznych (zakres topnienia, Temperatura zeszkleniaPrzejście szkliste jest jedną z najważniejszych właściwości materiałów amorficznych i półkrystalicznych, np. szkieł nieorganicznych, metali amorficznych, polimerów, farmaceutyków i składników żywności itp. i opisuje obszar temperatury, w którym właściwości mechaniczne materiałów zmieniają się z twardych i kruchych na bardziej miękkie, odkształcalne lub gumowate.temperatura zeszklenia, pojemność cieplna właściwa) substancji czynnych, substancji pomocniczych, preparatów lub materiałów opakowaniowych, do badania zjawisk polimorfizmu, interakcji między składnikami mieszaniny fizycznej (kompatybilność), przemian indukowanych procesem (PIT) lub do określania czystości eutektycznej substancji.

Analiza termograwimetryczna (TGA ) ilościowo wykrywa straty masy i dlatego jest metodą z wyboru do analizy składu, badania zachowania próbki podczas pirolizy lub wnioskowania o stabilności termicznej.

Ponadto, ocena kinetyki może być przeprowadzona w oparciu o dane z analizy termicznej. W ten sposób, z pomocą pakietu oprogramowaniaNETZSCH Kinetics NEO, wstępne informacje o okresie trwałości leku można uzyskać na podstawie jego stabilności termicznej, nawet jeśli jest on przechowywany w różnych warunkach klimatycznych.

Wykorzystując połączenie TGA i systemu analizy gazu, np, FT-IR lub GC-MS, możliwe jest zidentyfikowanie gatunków gazu wydzielających się z próbki materiału podczas ogrzewania, a tym samym wyjaśnienie procesów stojących za ubytkami masy.

Przeczytaj poniższe przykłady not aplikacyjnych dotyczących pirolizy kwasu acetylosalicylowego, aby dowiedzieć się więcej: (4 części)

Wgląd w pirolizę kwasu acetylosalicylowego za pomocą TGA i GC-MS - część 1 Część 2 Część 3 Część 4

Te noty aplikacyjne mogą być również interesujące dla Ciebie:

Kinetyka odwadniania i długoterminowe prognozy dla dwuwodnego fosforanu wapnia Identyfikacja form polimorficznych sorbitolu

Powód 2: Przygotowanie próbki przy minimalnym wysiłku

Większość próbek może być używana w stanie niezmienionym, bez konieczności trawienia, ekstrakcji itp. Próbki proszku wystarczy wsypać do tygla lub szalki. W przypadku pomiarów DSC przydatne może być dodatkowo zagęszczenie proszku, aby zapewnić dobry kontakt z dnem szalki.

Obejrzyj również nasz film na temat przygotowania próbki do pomiarów DSC i TGA:

Aby obejrzeć film, proszę zaakceptować marketingowe pliki cookie.

Jak przygotować próbkę DSC

Aby obejrzeć film, proszę zaakceptować marketingowe pliki cookie.

Przygotowanie próbki do użycia TGA

Powód 3: `Small` masy próbek

Kilka miligramów próbki - może to być ciało stałe, półstałe lub ciecz - zwykle wystarcza do przeprowadzenia eksperymentu analizy termicznej. Dlatego też DSC i TGA mogą być doskonale stosowane na wczesnym etapie rozwoju lub przed formulacją, gdzie ilość próbki jest ograniczona.

Zdjęcie: Tylko kilka mg paracetamolu wystarcza do przeprowadzenia pomiaru TGA

Powód 4: Szybkie, ale znaczące wyniki

Typowa szybkość ogrzewania dla eksperymentu analizy termicznej wynosi 10 K/min - chociaż nowoczesne urządzenia mogą realizować szybkość ogrzewania od <0,1 do kilkuset K/min. Jeśli wymagane jest tylko jedno podgrzanie substancji, pomiar DSC można wykonać w około pół godziny. Zautomatyzowane procedury oceny w oprogramowaniu (np,AutoEvaluationi/lubIdentifyjako część oprogramowaniaNETZSCH Proteus^®) mogą pomóc w uzyskaniu przeglądu zachowania próbki natychmiast po zakończeniu pomiaru.

Dowiedz się więcej o naszych specjalnych rozwiązaniach programowych:

Powód 5: DSC i TGA są już uznanymi metodami testowania farmaceutyków

NETZSCH zostały zaprojektowane specjalnie z myślą o potrzebach przemysłu chemicznego, farmaceutycznego, kosmetycznego i spożywczego. Jest to zatem optymalne rozwiązanie do badańarch i rozwoju, kontroli jakości i testów kontraktowych w tych obszarach. Najczęściej stosowana jest różnicowa kalorymetria skaningowa (DSC), a następnie analiza termograwimetryczna.

Obie techniki są wymienione w różnych farmakopeach, takich jak USP, Ph. Eur. lub JP. W odniesieniu do USP, DSC i TGA opisano w rozdziale <891>; w odniesieniu do Ph. Eur. w rozdziale 2.2.34.

Przy okazji: Czy znasz już naszą książkę aplikacyjną "Analiza termiczna w branży farmaceutycznej"? Ta książka aplikacji wykorzystuje szereg konkretnych przykładów zastosowań, aby zilustrować, w jaki sposób należy przeprowadzać odpowiednie eksperymenty i jakie wnioski można wyciągnąć z wyników:

Książka aplikacji farmaceutycznych dostępna!