День публикации нашей новой книги: Термический анализ в фармацевтической промышленности

Д-р Габриэле Кайзер, руководитель направления Фарма, косметика и продукты питания, и Клэр Штрассер, специалист по применению в фармацевтике, являются авторами нашей новой книги "Термический анализ в фармацевтической отрасли".

С сегодняшнего дня эта книга доступна на сайте NETZSCH!

Что привело к созданию этой книги?

Д-р Габриэле Кайзер: Эта книга под названием "Термический анализ в фармацевтике" представляет собой сборник реалистичных примеров применения термического анализа фармацевтических препаратов, в котором рассматриваются задачи из области разработки и контроля качества.

В ней описывается, как можно проводить и интерпретировать такие измерения. Необходимые для этого методы и определения объясняются в сопроводительных текстах. Инструкции по применению и технические документы - это хорошая возможность получить компактную информацию по конкретной теме. Однако, если вы хотите узнать больше, то зачастую одного описания применения и/или технического описания недостаточно. Поэтому мы решили представить важные аспекты различных тем более полно в виде книги.

Работа довольно обширная и всеобъемлющая. В какой степени в работе над этим сборником принимали участие несколько авторов?

Доктор Габриэле Кайзер: Книга объемом более 200 страниц вряд ли может быть наполнена содержанием, разработана и подготовлена к печати одним человеком. В работе над этой книгой принимали участие несколько коллег. Прежде всего, это мой соавтор Клэр Штрассер, которая проработала большинство примеров применения и написала соответствующие тексты. Однако следует упомянуть и многих других, например, наших коллег из лаборатории приложений, которые давали нам советы, оказывали поддержку и практическую помощь, а также помогали в корректуре. Без них такой проект был бы невозможен.

Каким аспектам и содержанию посвящена книга?

Клэр Штрассер: В книге сделана попытка охватить как можно больше областей, в которых термический анализ играет роль в фармацевтике. Помимо методологии, то есть базовой информации об используемом оборудовании и программном обеспечении, восемь глав посвящены анализу аморфных и кристаллических фаз, purity determination, термической и окислительной стабильности, условиям хранения и срокам годности, полиморфизму и совместимости веществ друг с другом.

Все эти темы объясняются и подкрепляются примерами измерений. Используются следующие методы: Дифференциальная сканирующая калориметрия (ДСК), термогравиметрический анализ (ТГА), одновременный термический анализ (СТА), а также сопряжение с газоаналитическими системами, такими как ИК-Фурье или ГХ-МС, с ТГА/СТА.

Все образцы, используемые в нашей книге, являются твердыми.

Хотели бы вы выделить несколько тематических областей в качестве примера?

Клэр Штрассер: С одной стороны, я хотела бы остановиться на термической стабильности. Это важная тема, поскольку изменение температуры, например, во время хранения или транспортировки, может повлиять на свойства активных фармацевтических ингредиентов и вспомогательных веществ. Именно здесь большую пользу приносят приборы NETZSCH. Например, термобаллон измеряет температуру, при которой вещество начинает реагировать или разлагаться.

Еще одна интересная тема - так называемая совместимость: Лекарство обычно состоит из активного ингредиента и нескольких вспомогательных веществ. Эти вспомогательные вещества облегчают обработку смеси, улучшают внешний вид готового продукта, помогают растворить таблетку и т.д. Присутствие этих вспомогательных веществ, разумеется, не обязательно должно влиять на эффективность активного ингредиента. Первоначальную информацию о возможном взаимодействии получают с помощью термического анализа, а именно дифференциальной сканирующей калориметрии (ДСК) и термогравиметрического анализа (ТГА).

Какие из них имеют особое значение?

Доктор Габриэле Кайзер: Мы уже упоминали о термической стабильности. Особенно интересно соотнести термическую стабильность с долгосрочным поведением вещества. Например, на примере дегидрата гидрогенфосфата кальция - наполнителя, используемого в прямых таблетках, - мы показываем, как дегидратация, измеряемая методом термогравиметрии, может быть оценена кинетически. Для этого используется программное обеспечение NETZSCH Kinetics Neo. На основе такого кинетического моделирования можно делать прогнозы в условиях, которые очень сложно или даже невозможно измерить, например, долгосрочные прогнозы на несколько лет.

Еще один пример, который я хотел бы упомянуть в этом контексте, - мочевина. Мочевина демонстрирует сложный механизм деградации, который очень хорошо согласуется с результатами TGA-FT-IR, представленными в книге.

Ценную помощь оказывает сопряжение термобаллона и инфракрасного спектрометра с преобразованием Фурье, который анализирует газовую фазу над образцом, идентифицирует газовые виды и, таким образом, позволяет сделать выводы о процессах деградации.

Какова основная целевая аудитория книги?

Клэр Штрассер: Книга предназначена как для пользователей термического анализа, которые хотят узнать больше о его применении в фармацевтической области, так и для фармацевтов, которые хотят узнать больше о термическом анализе - независимо от того, являются ли они новичками или экспертами. Концепция такова, что книга содержит интересные аспекты для каждой из этих групп.

В чем польза этой книги?

Доктор Габриэле Кайзер: В книге даются практические советы по проведению измерений и интерпретации результатов. В то же время в ней представлен обзор возможных применений термического анализа для исследования фармацевтических препаратов. Таким образом, ее можно использовать в академической сфере для студентов, на лекциях или практических курсах, а также в промышленности для обучения, исследованияarch или контроля качества.

Какие у вас есть рекомендации по прочтению этой книги?

Клэр Штрассер: Книга составлена таким образом, что вы можете выбирать отдельные главы или даже отдельные примеры применения. Поэтому нет необходимости читать книгу от корки до корки, чтобы не пропустить никакой важной информации. В захватывающем мире термического анализа можно определить множество важных свойств активных фармацевтических ингредиентов и вспомогательных веществ, используя всего несколько миллиграммов образца. Мы надеемся, что наша книга сделает вас немного ближе к этому миру.

Вы хотите купить книгу?

Хотите узнать подробности?

Скачайте отрывок из главы о термостабильности, чтобы получить первое представление о книге!

Источник

chrom+food Forum 10 | 2020

Большое спасибо редакторам за прекрасное интервью, а также за разрешение использовать его на нашем сайте.