Giornata di pubblicazione del nostro nuovo libro: Analisi termica in campo farmaceutico

Il Dr. Gabriele Kaiser, nostro Business Field Manager per il settore farmaceutico, cosmetico e alimentare, e Claire Strasser, Application Specialist per le applicazioni farmaceutiche, sono gli autori del nostro nuovo libro intitolato "Thermal Analysis in the Pharmaceutical Field".

Da oggi il libro è disponibile sul sito web NETZSCH!

Cosa ha portato alla realizzazione di questo libro?

Dr. Gabriele Kaiser: Questo libro, intitolato "Analisi termica in campo farmaceutico", è una raccolta di esempi applicativi realistici nel campo dell'analisi termica dei prodotti farmaceutici, con compiti di sviluppo e controllo qualità.

Descrive come tali misure possono essere eseguite e interpretate. I metodi e le definizioni necessari sono spiegati nei testi di accompagnamento. Le note applicative e i white paper sono buone possibilità per ottenere informazioni compatte su un argomento specifico. Tuttavia, se si desidera saperne di più, una nota applicativa e/o un white paper spesso non sono sufficienti. Per questo motivo abbiamo deciso di presentare aspetti importanti di vari argomenti in modo più completo sotto forma di libro.

L'opera è piuttosto ampia e completa. In che misura sono stati coinvolti più autori in questo compendio?

Dr. Gabriele Kaiser: Un libro di oltre 200 pagine difficilmente può essere riempito di contenuti, progettato e preparato per la stampa da una sola persona. Alla realizzazione di questo libro hanno partecipato diversi colleghi. In primo luogo la mia coautrice, Claire Strasser, che ha elaborato la maggior parte degli esempi applicativi e ha scritto i testi corrispondenti. Tuttavia, vanno citati anche molti altri, ad esempio i colleghi del laboratorio di applicazioni, che ci hanno fornito consigli, supporto e aiuto pratico e ci hanno assistito nella correzione delle bozze. Senza di loro, questo progetto non sarebbe stato possibile.

Quali aspetti e contenuti sono al centro del libro?

Claire Strasser: Il libro cerca di coprire il maggior numero possibile di aree in cui l'analisi termica svolge un ruolo nel campo farmaceutico. Oltre alla metodologia, cioè alle informazioni di base sulle apparecchiature e sui software utilizzati, gli otto capitoli trattano l'analisi delle fasi amorfe e cristalline, purity determination, la Stabilità termicaUn materiale è termicamente stabile se non si decompone sotto l'influenza della temperatura. Un modo per determinare la stabilità termica di una sostanza è quello di utilizzare un TGA (analizzatore termogravimetrico). stabilità termica e ossidativa, le condizioni di conservazione e la shelf life, il PolimorfismoIl polimorfismo è la capacità di un materiale solido di formare diverse strutture cristalline (sinonimi: forme, modificazioni).polimorfismo e la compatibilità delle sostanze tra loro.

Tutti questi argomenti sono spiegati e supportati da esempi di misurazione. I metodi utilizzati sono: Calorimetria differenziale a scansione (DSC), Analisi termogravimetrica (TGA), Analisi termica simultanea (STA) e accoppiamento con sistemi di analisi dei gas come FT-IR o GC-MS a TGA/STA.

Tutti i campioni utilizzati nel nostro libro sono solidi.

Volete evidenziare alcune aree tematiche come esempi?

Claire Strasser: Da un lato, vorrei sottolineare la Stabilità termicaUn materiale è termicamente stabile se non si decompone sotto l'influenza della temperatura. Un modo per determinare la stabilità termica di una sostanza è quello di utilizzare un TGA (analizzatore termogravimetrico). stabilità termica. Si tratta di un argomento importante, perché le variazioni di temperatura, ad esempio durante lo stoccaggio o il trasporto, possono influenzare le proprietà dei principi attivi farmaceutici e degli eccipienti. È qui che gli strumenti di NETZSCH sono di grande utilità. Per esempio, una termobilancia misura la temperatura alla quale una sostanza inizia a reagire o a decomporsi.

Un altro argomento interessante è la cosiddetta compatibilità: Un farmaco è solitamente composto da un principio attivo e da diversi eccipienti. Questi eccipienti facilitano la lavorazione della miscela, migliorano l'aspetto del prodotto finito, aiutano a sciogliere una compressa, ecc. La presenza di questi eccipienti, ovviamente, non deve necessariamente influenzare l'efficacia del principio attivo. Le prime informazioni su una possibile interazione si ottengono mediante l'analisi termica, in particolare la calorimetria differenziale a scansione (DSC) e l'analisi termogravimetrica (TGA).

Quali di questi sono particolarmente importanti?

Dott.ssa Gabriele Kaiser: Abbiamo già parlato di Stabilità termicaUn materiale è termicamente stabile se non si decompone sotto l'influenza della temperatura. Un modo per determinare la stabilità termica di una sostanza è quello di utilizzare un TGA (analizzatore termogravimetrico). stabilità termica. È particolarmente interessante mettere in relazione la Stabilità termicaUn materiale è termicamente stabile se non si decompone sotto l'influenza della temperatura. Un modo per determinare la stabilità termica di una sostanza è quello di utilizzare un TGA (analizzatore termogravimetrico). stabilità termica con il comportamento a lungo termine di una sostanza. Ad esempio, nel caso dell'idrogenofosfato di calcio disidratato - un riempitivo utilizzato nella fabbricazione di tavolette dirette - mostriamo come la disidratazione, misurata con la termogravimetria, possa essere valutata cineticamente. A tale scopo, viene utilizzato il software NETZSCH Kinetics Neo. Sulla base di questa modellazione cinetica, è possibile fare previsioni in condizioni molto difficili o addirittura impossibili da misurare, come, ad esempio, previsioni a lungo termine per diversi anni.

Un altro esempio che vorrei citare in questo contesto è quello dell'urea. L'urea presenta un meccanismo di degradazione complesso, che si adatta molto bene ai risultati TGA-FT-IR che presentiamo nel libro.

Un valido aiuto viene fornito dall'accoppiamento di una termobilancia e di uno spettrometro a infrarossi a trasformata di Fourier, che analizza la fase gassosa sopra il campione, identifica le specie gassose e consente di trarre conclusioni sui processi di degradazione.

Qual è il target principale del libro?

Claire Strasser: Il libro si rivolge sia agli utenti dell'analisi termica che vogliono saperne di più sulle applicazioni in campo farmaceutico, sia ai farmacisti che vogliono saperne di più sull'analisi termica, indipendentemente dal fatto che siano principianti o esperti. Il concetto è tale che il libro offre aspetti interessanti per ciascuno di questi gruppi.

Qual è il vantaggio di questo libro?

Dr. Gabriele Kaiser: Il libro fornisce consigli pratici su come eseguire le misurazioni e come interpretare i risultati. Allo stesso tempo, fornisce una panoramica delle possibili applicazioni dell'analisi termica per lo studio dei prodotti farmaceutici. Pertanto, può essere utilizzato in ambito accademico per gli studenti, in lezioni o corsi pratici, ma anche nell'industria per la formazione, la ricercaarch o il controllo di qualità.

Quali sono i vostri consigli su come leggere questo libro?

Claire Strasser: Il libro è concepito in modo tale da poter scegliere singoli capitoli o addirittura singoli esempi applicativi. Non è quindi necessario leggere il libro da cima a fondo per non perdere nessuna informazione importante. Nell'entusiasmante mondo dell'analisi termica, è possibile determinare una moltitudine di importanti proprietà di principi attivi farmaceutici ed eccipienti con pochi milligrammi di campione. Ci auguriamo che il nostro libro vi porti un po' più vicino a questo mondo.

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Scaricate un estratto del capitolo sulla stabilità termica per avere un primo assaggio del libro!

Fonte

chrom+food Forum 10 | 2020

Un grande ringraziamento ai redattori per la bella intervista e per il permesso di utilizzarla sul nostro sito web.