Yeni Kitabımızın Yayın Günü: Farmasötik Alanda Termal Analiz

İlaç, Kozmetik ve Gıda İş Alanı Yöneticimiz Dr. Gabriele Kaiser ve İlaç Uygulamaları Uygulama Uzmanı Claire Strasser, "İlaç Alanında Termal Analiz" başlıklı yeni kitabımızın yazarlarıdır.

Bugün itibariyle bu kitaba NETZSCH web sitesinden ulaşabilirsiniz!

Bu kitabın ortaya çıkmasına ne sebep oldu?

Dr. Gabriele Kaiser: "İlaç Alanında Termal Analiz" başlıklı bu kitap, ilaçların termal analizi alanında, geliştirme ve kalite kontrol görevlerini ele alan gerçekçi uygulama örneklerinin bir derlemesidir.

Bu tür ölçümlerin nasıl gerçekleştirilebileceği ve yorumlanabileceği açıklanmaktadır. Bunun için gerekli yöntemler ve tanımlar, beraberindeki metinlerde açıklanmaktadır. Uygulama notları ve teknik incelemeler, belirli bir konu hakkında derli toplu bilgi edinmek için iyi fırsatlardır. Ancak, daha fazla bilgi edinmek istiyorsanız, bir uygulama notu ve/veya bir teknik inceleme genellikle yeterli değildir. Bu nedenle, çeşitli konuların önemli yönlerini bir kitap şeklinde daha kapsamlı bir şekilde sunmaya karar verdik.

Çalışma oldukça geniş ve kapsamlı. Bu derlemede birden fazla yazar ne ölçüde yer aldı?

Dr. Gabriele Kaiser: 200'den fazla sayfadan oluşan bir kitabın içeriğinin tek bir kişi tarafından doldurulması, tasarlanması ve baskıya hazır hale getirilmesi mümkün değildir. Bu kitabın hayata geçirilmesinde çok sayıda meslektaşım görev aldı. Her şeyden önce, uygulama örneklerinin çoğunu hazırlayan ve ilgili metinleri yazan ortak yazarım Claire Strasser. Bununla birlikte, bize tavsiye, destek ve pratik yardım sağlayan ve redaksiyonda bize yardımcı olan uygulama laboratuvarındaki meslektaşlarımız gibi bahsedilmesi gereken birçok kişi daha var. Onlar olmasaydı böyle bir proje mümkün olmazdı.

Kitabın odak noktası hangi yönler ve içerikler?

Claire Strasser: Kitap, termal analizin farmasötik alanda rol oynadığı mümkün olduğunca çok alanı kapsamaya çalışmaktadır. Metodolojiye, yani kullanılan ekipman ve yazılım hakkında temel bilgilere ek olarak, sekiz bölüm amorf ve kristal fazların analizi, purity determination, termal ve oksidatif stabilite, depolama koşulları ve raf ömrü, PolimorfizmPolimorfizm, katı bir maddenin farklı kristal yapılar oluşturma yeteneğidir (eşanlamlılar: formlar, modifikasyonlar).polimorfizm ve maddelerin birbirleriyle uyumluluğu ile ilgilidir.

Tüm bu konular açıklanmış ve ölçüm örnekleri ile desteklenmiştir. Kullanılan yöntemler şunlardır: Diferansiyel Taramalı Kalorimetri (DSC), Termogravimetrik Analiz (TGA), Eşzamanlı Termal Analiz (STA) ve FT-IR veya GC-MS gibi gaz analiz sistemlerinin TGA/STA'ya bağlanması.

Kitabımızda kullanılan tüm numuneler katıdır.

Örnek olarak bazı konu alanlarını vurgulamak ister misiniz?

Claire Strasser: Bir yandan termal stabilitenin altını çizmek istiyorum. Bu önemli bir konudur, çünkü örneğin depolama veya nakliye sırasında değişen sıcaklıklar, aktif farmasötik bileşenlerin ve yardımcı maddelerin özelliklerini etkileyebilir. İşte bu noktada NETZSCH cihazları büyük fayda sağlamaktadır. Örneğin bir termobalans, bir maddenin reaksiyona girmeye veya ayrışmaya başladığı sıcaklığı ölçer.

Bir diğer heyecan verici konu ise uyumluluk olarak bilinen şeydir: Bir ilaç genellikle bir aktif bileşen ve birkaç yardımcı maddeden oluşur. Bu yardımcı maddeler karışımın işlenmesini kolaylaştırır, bitmiş ürünün görünümünü iyileştirir, bir tabletin çözünmesine yardımcı olur, vb. Bu yardımcı maddelerin varlığı elbette etken maddenin etkinliğini etkilememelidir. Olası bir etkileşim hakkında ilk bilgiler termal analiz, yani diferansiyel taramalı kalorimetri (DSC) ve termogravimetrik analiz (TGA) yoluyla elde edilir.

Bunlardan hangileri özellikle önemlidir?

Dr. Gabriele Kaiser: Termal stabiliteden daha önce bahsetmiştik. Termal stabiliteyi bir maddenin uzun vadeli davranışı ile ilişkilendirmek özellikle ilginçtir. Örneğin, doğrudan tabletlemede kullanılan bir dolgu maddesi olan kalsiyum hidrojen fosfat dehidrat örneğinde, termogravimetri ile ölçülen dehidrasyonun kinetik olarak nasıl değerlendirilebileceğini gösteriyoruz. Bu amaçla NETZSCH Kinetics Neo yazılımı kullanılmıştır. Bu tür bir kinetik modelleme temelinde, örneğin birkaç yıllık uzun vadeli tahminler gibi ölçülmesi çok zor hatta imkansız olan koşullar altında tahminler yapmak mümkündür.

Bu bağlamda bahsetmek istediğim bir başka örnek de üre. Üre, kitapta sunduğumuz TGA-FT-IR sonuçlarına çok iyi uyan karmaşık bir bozunma mekanizması sergiler.

Termobalans ve Fourier dönüşümlü kızılötesi spektrometrenin bir araya getirilmesiyle sağlanan değerli yardım, numunenin üzerindeki gaz fazını analiz etmekte, gaz türlerini tanımlamakta ve böylece bozunma süreçleri hakkında sonuçlara varılmasını sağlamaktadır.

Kitabın ana hedef kitlesi nedir?

Claire Strasser: Kitap, hem farmasötik alandaki uygulamalar hakkında daha fazla bilgi edinmek isteyen termal analiz kullanıcılarına hem de termal analiz hakkında daha fazla bilgi edinmek isteyen eczacılara yöneliktir - ister yeni başlayanlar ister uzmanlar olsun. Konsept öyle ki, kitap bu grupların her biri için ilginç yönler sunuyor.

Bu kitabın faydası nedir?

Dr. Gabriele Kaiser: Kitap, ölçümlerin nasıl yapılacağı ve sonuçların nasıl yorumlanacağı konusunda pratik tavsiyeler veriyor. Aynı zamanda, farmasötiklerin araştırılması için termal analizin olası uygulamalarına genel bir bakış sağlar. Bu nedenle, akademik alanda öğrenciler için derslerde veya uygulamalı kurslarda kullanılabileceği gibi, endüstride eğitim, araştırmaarch veya kalite kontrol için de kullanılabilir.

Bu kitabı okumak için tavsiyeleriniz nelerdir?

Claire Strasser: Kitap, tek tek bölümleri ve hatta tek tek uygulama örneklerini seçebileceğiniz şekilde tasarlanmıştır. Bu nedenle, önemli bilgileri kaçırmamak için kitabı baştan sona okumak gerekli değildir. Termal analizin heyecan verici dünyasında, sadece birkaç miligramlık bir numune ile aktif farmasötik bileşenlerin ve yardımcı maddelerin çok sayıda önemli özelliğini belirlemek mümkündür. Kitabımızın sizi bu dünyaya biraz daha yaklaştıracağını umuyoruz.

Kitabı satın almakla ilgileniyor musunuz?

Bir göz atmak ister misiniz?

Kitaba ilk kez göz atmak için termal kararlılıkla ilgili bölümden bir alıntıyı indirin!

Kaynak

chrom+food Forum 10 | 2020

Editörlere bu harika röportaj için ve ayrıca web sitemizde kullanma izni verdikleri için çok teşekkür ederiz.