Journée de publication de notre nouveau livre : Thermal Analysis in the Pharmaceutical Field (Analyse thermique dans le domaine pharmaceutique)

Gabriele Kaiser, notre Business Field Manager pour Pharma, Cosmetics and Food, et Claire Strasser, Application Specialist for Pharmaceutical Applications, sont les auteurs de notre nouveau livre intitulé "Thermal Analysis in the Pharmaceutical Field" (Analyse thermique dans le domaine pharmaceutique).

Ce livre est disponible dès aujourd'hui sur le site web NETZSCH!

Qu'est-ce qui a conduit à la réalisation de ce livre ?

Gabriele Kaiser : Ce livre, intitulé "Thermal Analysis in the Pharmaceutical Field", est une compilation d'exemples d'applications réalistes dans le domaine de l'analyse thermique des produits pharmaceutiques, traitant des tâches de développement et de contrôle de la qualité.

Il décrit comment ces mesures peuvent être effectuées et interprétées. Les méthodes et les définitions nécessaires sont expliquées dans les textes d'accompagnement. Les notes d'application et les livres blancs sont de bonnes possibilités d'obtenir des informations compactes sur un sujet spécifique. Toutefois, si vous souhaitez en savoir plus, une note d'application et/ou un livre blanc ne suffisent souvent pas. C'est pourquoi nous avons décidé de présenter les aspects importants de divers sujets de manière plus complète sous la forme d'un livre.

Il s'agit d'un travail très vaste et très complet. Dans quelle mesure plusieurs auteurs ont-ils participé à ce recueil ?

Gabriele Kaiser : Un livre de plus de 200 pages peut difficilement être rempli de contenu, conçu et préparé pour l'impression par une seule personne. Plusieurs collègues ont participé à la réalisation de cet ouvrage. Tout d'abord, ma coauteure, Claire Strasser, qui a élaboré la plupart des exemples d'application et rédigé les textes correspondants. Toutefois, il convient également de mentionner beaucoup d'autres personnes, par exemple nos collègues du laboratoire d'applications, qui nous ont fourni des conseils, un soutien et une aide pratique, et qui nous ont aidés à la relecture. Sans eux, un tel projet n'aurait pas été possible.

Quels sont les aspects et les contenus qui font l'objet du livre ?

Claire Strasser : Le livre tente de couvrir le plus grand nombre possible de domaines dans lesquels l'analyse thermique joue un rôle dans le domaine pharmaceutique. Outre la méthodologie, c'est-à-dire les informations de base sur l'équipement et les logiciels utilisés, les huit chapitres traitent de l'analyse des phases amorphes et cristallines, purity determination, de la stabilité thermique et oxydative, des conditions de stockage et de la durée de conservation, du PolymorphismeLe polymorphisme est la capacité d'un matériau solide à former différentes structures cristallines (synonymes : formes, modifications).polymorphisme et de la compatibilité des substances entre elles.

Tous ces sujets sont expliqués et étayés par des exemples de mesures. Les méthodes utilisées sont les suivantes La calorimétrie différentielle à balayage (DSC), l'analyse thermogravimétrique (TGA), l'analyse thermique simultanée (STA) ainsi que le couplage avec des systèmes d'analyse de gaz tels que FT-IR ou GC-MS à TGA/STA.

Tous les échantillons utilisés dans notre livre sont solides.

Souhaitez-vous mettre en évidence certains domaines à titre d'exemple ?

Claire Strasser : D'une part, j'aimerais mettre l'accent sur la stabilité thermique. C'est un sujet important, car les changements de température, par exemple pendant le stockage ou le transport, peuvent influencer les propriétés des ingrédients pharmaceutiques actifs et des excipients. C'est là que les instruments du site NETZSCH sont d'une grande utilité. Par exemple, une thermobalance mesure la température à laquelle une substance commence à réagir ou à se décomposer.

Un autre sujet passionnant est ce que l'on appelle la compatibilité d'un côté et de l'autre : Un médicament se compose généralement d'un principe actif et de plusieurs excipients. Ces excipients facilitent la transformation du mélange, améliorent l'aspect du produit fini, aident à dissoudre un comprimé, etc. La présence de ces excipients ne doit, bien entendu, pas nécessairement influencer l'efficacité du principe actif. Les premières informations sur une éventuelle interaction sont obtenues au moyen de l'analyse thermique, à savoir la calorimétrie différentielle à balayage (DSC) et l'analyse thermogravimétrique (TGA).

Quels sont ceux qui revêtent une importance particulière ?

Dr Gabriele Kaiser : Nous avons déjà mentionné la stabilité thermique. Il est particulièrement intéressant d'établir une corrélation entre la stabilité thermique et le comportement à long terme d'une substance. Par exemple, dans le cas de l'hydrogénophosphate de calcium déshydraté - une charge utilisée dans la fabrication de comprimés directs - nous montrons comment la déshydratation, qui est mesurée par thermogravimétrie, peut être évaluée cinétiquement. Le logiciel NETZSCH Kinetics Neo est utilisé à cet effet. Sur la base d'une telle modélisation cinétique, il est possible de faire des prévisions dans des conditions qui sont très difficiles, voire impossibles à mesurer, comme par exemple des prévisions à long terme sur plusieurs années.

Un autre exemple que je voudrais mentionner dans ce contexte est celui de l'urée. L'urée présente un mécanisme de dégradation complexe, qui correspond très bien aux résultats TGA-FT-IR que nous présentons dans le livre.

Une aide précieuse est fournie par le couplage d'une thermobalance et d'un spectromètre infrarouge à transformée de Fourier, qui analyse la phase gazeuse au-dessus de l'échantillon, identifie les espèces gazeuses et permet ainsi de tirer des conclusions sur les processus de dégradation.

Quel est le principal groupe cible du livre ?

Claire Strasser : Le livre s'adresse à la fois aux utilisateurs de l'analyse thermique qui veulent en savoir plus sur les applications dans le domaine pharmaceutique et aux pharmaciens qui veulent en savoir plus sur l'analyse thermique, qu'ils soient débutants ou experts. Le concept est tel que le livre présente des aspects intéressants pour chacun de ces groupes.

Quel est l'intérêt de ce livre ?

Gabriele Kaiser : Le livre donne des conseils pratiques sur la manière d'effectuer des mesures et d'interpréter les résultats. En même temps, il donne un aperçu des applications possibles de l'analyse thermique pour l'étude des produits pharmaceutiques. Il peut donc être utilisé dans le domaine universitaire pour les étudiants, lors de conférences ou de cours pratiques, mais aussi dans l'industrie pour la formation, la recherche ou le contrôle de la qualité.

Quelles sont vos recommandations pour la lecture de ce livre ?

Claire Strasser : Le livre est conçu de manière à ce que vous puissiez choisir des chapitres individuels ou même des exemples d'application individuels. Il n'est donc pas nécessaire de lire le livre d'un bout à l'autre pour ne manquer aucune information importante. Dans le monde passionnant de l'analyse thermique, il est possible de déterminer une multitude de propriétés importantes des ingrédients pharmaceutiques actifs et des excipients avec seulement quelques milligrammes d'un échantillon. Nous espérons que notre livre vous rapprochera un peu plus de ce monde.

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Envie d'un avant-goût ?

Téléchargez un extrait du chapitre sur la stabilité thermique pour avoir un premier aperçu du livre !

Source

chrom+food Forum 10 | 2020

Un grand merci aux rédacteurs pour cette superbe interview et pour l'autorisation de l'utiliser sur notre site web.