Uuden kirjamme julkaisupäivä: Thermal Analysis in Pharmaceutical Field

Dr. Gabriele Kaiser, lääke-, kosmetiikka- ja elintarvikealan liiketoiminta-alueen johtajamme, ja Claire Strasser, lääkesovellusten sovellusasiantuntija, ovat uuden kirjamme "Thermal Analysis in the Pharmaceutical Field" kirjoittajia.

Tästä päivästä lähtien kirja on saatavilla osoitteessa NETZSCH!

Mikä johti tämän kirjan toteuttamiseen?

Tohtori Gabriele Kaiser: Tämä kirja "Thermal Analysis in the Pharmaceutical Field" (Lämpöanalyysi lääkealalla) on kokoelma realistisia esimerkkejä lääkkeiden lämpöanalyysin sovelluksista, joissa käsitellään kehitystyötä ja laadunvalvontaa.

Siinä kuvataan, miten tällaiset mittaukset voidaan suorittaa ja tulkita. Tähän tarvittavat menetelmät ja määritelmät selitetään oheisteksteissä. Sovellusmuistiot ja valkoiset kirjat ovat hyviä mahdollisuuksia saada tiivistä tietoa tietystä aiheesta. Jos kuitenkin haluat tietää enemmän, sovellusmuistio ja/tai valkoinen paperi eivät useinkaan riitä. Siksi olemme päättäneet esitellä eri aiheiden tärkeitä näkökohtia kattavammin kirjan muodossa.

Teos on varsin laaja ja kattava. Missä määrin tähän kokoelmaan osallistui useita kirjoittajia?

Tohtori Gabriele Kaiser: Yksi henkilö tuskin pystyy täyttämään yli 200-sivuisen kirjan sisällöllä, suunnittelemaan sen ja saattamaan sen painovalmiiksi. Tämän kirjan toteuttamiseen osallistui useita kollegoita. Ennen kaikkea kanssakirjoittajani Claire Strasser, joka työsti useimmat sovellusesimerkit ja kirjoitti vastaavat tekstit. Mainittakoon kuitenkin myös monet muut, esimerkiksi sovelluslaboratorion kollegamme, jotka antoivat meille neuvoja, tukea ja käytännön apua ja avustivat meitä oikoluvussa. Ilman heitä tällainen hanke ei olisi ollut mahdollinen.

Mihin seikkoihin ja sisältöön kirja keskittyy?

Claire Strasser: Strasser: Kirjassa pyritään kattamaan mahdollisimman monta alaa, joilla lämpöanalyysillä on merkitystä lääkealalla. Metodologian eli käytettäviä laitteita ja ohjelmistoja koskevien perustietojen lisäksi kahdeksassa luvussa käsitellään amorfisten ja kiteisten faasien analysointia, Purity Determination, lämpö- ja hapettumisstabiliteettia, säilytysolosuhteita ja säilyvyyttä, polymorfiaa ja aineiden yhteensopivuutta keskenään.

Kaikki nämä aiheet selitetään ja niitä tuetaan mittausesimerkkien avulla. Käytetyt menetelmät ovat: Differentiaalipyyhkäisykalorimetria (DSC), termogravimetrinen analyysi (TGA), samanaikainen lämpöanalyysi (STA) sekä kytkentä kaasuanalyysijärjestelmiin, kuten FT-IR tai GC-MS TGA/STA:han.

Kaikki kirjassamme käytetyt näytteet ovat kiinteitä aineita.

Haluaisitko nostaa esiin joitakin aihealueita esimerkkeinä?

Claire Strasser: Strasser: Toisaalta haluaisin korostaa lämpöstabiilisuutta. Tämä on tärkeä aihe, koska lämpötilan vaihtelu, esimerkiksi varastoinnin tai kuljetuksen aikana, voi vaikuttaa vaikuttavien lääkeaineiden ja apuaineiden ominaisuuksiin. Tässä yhteydessä NETZSCH -laitteista on suurta hyötyä. Esimerkiksi lämpövaaka mittaa lämpötilan, jossa aine alkaa reagoida tai hajota.

Toinen jännittävä aihe on niin sanottu yhteensopivuus toisaalta: Lääke koostuu yleensä vaikuttavasta aineesta ja useista apuaineista. Nämä apuaineet helpottavat seoksen käsittelyä, parantavat valmiin tuotteen ulkonäköä, auttavat tabletin liukenemisessa jne. Näiden apuaineiden läsnäolo ei tietenkään välttämättä saa vaikuttaa vaikuttavan aineen tehoon. Alustavia tietoja mahdollisesta vuorovaikutuksesta saadaan lämpöanalyysin eli differentiaalisen pyyhkäisykalorimetrian (DSC) ja termogravimetrisen analyysin (TGA) avulla.

Mitkä näistä ovat erityisen tärkeitä?

Tohtori Gabriele Kaiser: Olemme jo maininneet lämpöstabiilisuuden. On erityisen mielenkiintoista suhteuttaa LämpöstabiilisuusMateriaali on lämpöstabiili, jos se ei hajoa lämpötilan vaikutuksesta. Yksi tapa määrittää aineen lämpöstabiilisuus on käyttää TGA-analysaattoria (termogravimetrinen analysaattori). lämpöstabiilisuus aineen pitkäaikaiskäyttäytymiseen. Esimerkiksi kalsiumvetyfosfaattidehydraatin - suorassa tabletoinnissa käytettävän täyteaineen - tapauksessa osoitamme, miten termogravimetrialla mitattua dehydraatiota voidaan arvioida kineettisesti. Tähän tarkoitukseen käytetään NETZSCH Kinetics Neo -ohjelmistoa. Tällaisen kineettisen mallintamisen perusteella on mahdollista tehdä ennusteita olosuhteissa, joita on hyvin vaikea tai jopa mahdotonta mitata, kuten esimerkiksi pitkän aikavälin ennusteita useiden vuosien ajalta.

Toinen esimerkki, jonka haluaisin mainita tässä yhteydessä, on urea. Urealla on monimutkainen hajoamismekanismi, joka sopii hyvin yhteen kirjassa esitettyjen TGA-FT-IR-tulosten kanssa.

Arvokasta apua saadaan lämpövaakamittarin ja Fourier-muunnosinfrapunaspektrometrin yhdistämisestä, joka analysoi näytteen yläpuolella olevan kaasufaasin, tunnistaa kaasulajit ja mahdollistaa siten johtopäätösten tekemisen hajoamisprosesseista.

Mikä on kirjan pääasiallinen kohderyhmä?

Claire Strasser: Kirja on suunnattu sekä lämpöanalyysin käyttäjille, jotka haluavat oppia lisää lääkealan sovelluksista, että farmaseuteille, jotka haluavat oppia lisää lämpöanalyysistä - olivatpa he sitten aloittelijoita tai asiantuntijoita. Konsepti on sellainen, että kirja tarjoaa mielenkiintoisia näkökohtia kummallekin näistä ryhmistä.

Mitä hyötyä tästä kirjasta on?

Tohtori Gabriele Kaiser: Kirjassa annetaan käytännön neuvoja mittausten suorittamisesta ja tulosten tulkinnasta. Samalla se tarjoaa yleiskatsauksen lämpöanalyysin mahdollisista sovelluksista lääkeaineiden tutkimisessa. Näin ollen sitä voidaan käyttää akateemisella alalla opiskelijoille luennoilla tai käytännön kursseilla, mutta myös teollisuudessa koulutuksessa, tutkimuksessa tai laadunvalvonnassa.

Mitä suosituksia annat tämän kirjan lukemiseksi?

Claire Strasser: Strasser: Kirja on suunniteltu siten, että voit valita yksittäisiä lukuja tai jopa yksittäisiä sovellusesimerkkejä. Kirjaa ei siis tarvitse lukea kannesta kanteen, jotta ei jäisi mitään tärkeää tietoa huomaamatta. Lämpöanalytiikan jännittävässä maailmassa on mahdollista määrittää lukuisia tärkeitä ominaisuuksia vaikuttavista lääkeaineista ja apuaineista vain muutaman milligramman näytteestä. Toivomme, että kirjamme vie sinut hieman lähemmäs tätä maailmaa.

Oletko kiinnostunut ostamaan kirjan?

Haluatko kurkistuksen?

Lataa ote lämpöstabiilisuutta käsittelevästä luvusta saadaksesi ensisilmäyksen kirjaan!

Lähde

chrom+food Forum 10 | 2020

Suuri kiitos toimittajille hienosta haastattelusta ja myös luvasta käyttää sitä verkkosivuillamme.