Publicatiedag van ons nieuwe boek: Thermische analyse in de farmaceutische sector

Dr. Gabriele Kaiser, onze Business Field Manager voor farma, cosmetica en voeding, en Claire Strasser, applicatiespecialist voor farmaceutische toepassingen, zijn de auteurs van ons nieuwe boek getiteld "Thermische analyse in de farmaceutische sector".

Vanaf vandaag is dit boek beschikbaar op de website NETZSCH!

Wat leidde tot de totstandkoming van dit boek?

Dr. Gabriele Kaiser: Dit boek, getiteld "Thermische analyse op farmaceutisch gebied", is een compilatie van realistische toepassingsvoorbeelden op het gebied van thermische analyse van farmaceutische producten, die taken uit de ontwikkeling en kwaliteitscontrole behandelen.

Het beschrijft hoe dergelijke metingen kunnen worden uitgevoerd en geïnterpreteerd. De methoden en definities die hiervoor nodig zijn, worden uitgelegd in begeleidende teksten. Application notes en white papers zijn goede mogelijkheden om compacte informatie over een specifiek onderwerp te verkrijgen. Als je echter meer wilt weten, zijn een application note en/of een whitepaper vaak niet voldoende. Daarom hebben we besloten om belangrijke aspecten van verschillende onderwerpen uitgebreider te presenteren in de vorm van een boek.

Het werk is vrij uitgebreid en veelomvattend. In hoeverre waren er meerdere auteurs betrokken bij dit compendium?

Dr. Gabriele Kaiser: Een boek van meer dan 200 pagina's kan nauwelijks door één persoon gevuld worden met inhoud, ontworpen en drukklaar gemaakt worden. Bij de realisatie van dit boek waren een aantal collega's betrokken. Eerst en vooral mijn co-auteur, Claire Strasser, die de meeste toepassingsvoorbeelden heeft uitgewerkt en de bijbehorende teksten heeft geschreven. Er zijn echter nog vele anderen die ook genoemd moeten worden, bijvoorbeeld onze collega's van het applicatielab, die ons advies, steun en praktische hulp gaven en ons hielpen bij het proeflezen. Zonder hen zou een dergelijk project niet mogelijk zijn geweest.

Welke aspecten en inhoud staan centraal in het boek?

Claire Strasser: Het boek probeert zoveel mogelijk gebieden te behandelen waarin thermische analyse een rol speelt op farmaceutisch gebied. Naast de methodologie, d.w.z. basisinformatie over de gebruikte apparatuur en software, behandelen de acht hoofdstukken de analyse van amorfe en kristallijne fasen, Purity Determination, thermische en oxidatieve stabiliteit, bewaarcondities & houdbaarheid, PolymorfismePolymorfisme is het vermogen van een vast materiaal om verschillende kristallijne structuren te vormen (synoniemen: vormen, modificaties).polymorfisme en de compatibiliteit van stoffen met elkaar.

Al deze onderwerpen worden uitgelegd en ondersteund met meetvoorbeelden. De gebruikte methoden zijn: Differentiële Scanning Calorimetrie (DSC), Thermogravimetrische Analyse (TGA), Simultane Thermische Analyse (STA) evenals koppeling met gasanalysesystemen zoals FT-IR of GC-MS aan TGA/STA.

Alle monsters die in ons boek worden gebruikt zijn vaste stoffen.

Wil je enkele thema's als voorbeeld naar voren halen?

Claire Strasser: Aan de ene kant wil ik de Thermische stabiliteitEen materiaal is thermisch stabiel als het niet ontleedt onder invloed van temperatuur. Een manier om de thermische stabiliteit van een stof te bepalen is door een TGA (thermogravimetrische analyser) te gebruiken. thermische stabiliteit benadrukken. Dit is een belangrijk onderwerp, omdat veranderende temperaturen, bijvoorbeeld tijdens opslag of transport, de eigenschappen van actieve farmaceutische ingrediënten en hulpstoffen kunnen beïnvloeden. Dit is waar NETZSCH instrumenten van groot nut zijn. Een thermobalans meet bijvoorbeeld de temperatuur waarbij een stof begint te reageren of af te breken.

Een ander spannend onderwerp is wat bekend staat als compatibiliteit: Een geneesmiddel bestaat meestal uit een actief ingrediënt en verschillende hulpstoffen. Deze hulpstoffen vergemakkelijken de verwerking van het mengsel, verbeteren het uiterlijk van het eindproduct, helpen bij het oplossen van een tablet, enz. De aanwezigheid van deze hulpstoffen hoeft natuurlijk niet noodzakelijkerwijs de werkzaamheid van het werkzame bestanddeel te beïnvloeden. De eerste informatie over een mogelijke interactie wordt verkregen door middel van thermische analyse, namelijk differential scanning calorimetrie (DSC) en thermogravimetrische analyse (TGA).

Welke zijn van bijzonder belang?

Dr. Gabriele Kaiser: We hebben het al gehad over Thermische stabiliteitEen materiaal is thermisch stabiel als het niet ontleedt onder invloed van temperatuur. Een manier om de thermische stabiliteit van een stof te bepalen is door een TGA (thermogravimetrische analyser) te gebruiken. thermische stabiliteit. Het is bijzonder interessant om de Thermische stabiliteitEen materiaal is thermisch stabiel als het niet ontleedt onder invloed van temperatuur. Een manier om de thermische stabiliteit van een stof te bepalen is door een TGA (thermogravimetrische analyser) te gebruiken. thermische stabiliteit te correleren met het langetermijngedrag van een stof. In het geval van calciumwaterstoffosfaat dehydraat - een vulstof die wordt gebruikt in directe tablettering - laten we bijvoorbeeld zien hoe de dehydratie, die wordt gemeten met thermogravimetrie, kinetisch kan worden geëvalueerd. Hiervoor wordt de software NETZSCH Kinetics Neo gebruikt. Op basis van dergelijke kinetische modellering is het mogelijk om voorspellingen te doen onder omstandigheden die zeer moeilijk of zelfs onmogelijk te meten zijn, zoals bijvoorbeeld langetermijnvoorspellingen over meerdere jaren.

Een ander voorbeeld dat ik in deze context wil noemen is ureum. Ureum vertoont een complex afbraakmechanisme, dat heel goed past bij de TGA-FT-IR resultaten die we in het boek presenteren.

Een waardevolle hulp wordt geboden door de koppeling van een thermobalans en een Fourier transform infrarood spectrometer, die de gasfase boven het monster analyseert, de gassoorten identificeert en zo conclusies kan trekken over de afbraakprocessen.

Wat is de belangrijkste doelgroep van het boek?

Claire Strasser: Het boek is gericht op zowel gebruikers van thermische analyse die meer willen weten over toepassingen op farmaceutisch gebied als apothekers die meer willen weten over thermische analyse - ongeacht of ze beginners of experts zijn. Het concept is zodanig dat het boek voor elk van deze groepen interessante aspecten biedt.

Wat is het voordeel van dit boek?

Dr. Gabriele Kaiser: Het boek geeft praktisch advies over het uitvoeren van metingen en het interpreteren van de resultaten. Tegelijkertijd geeft het een overzicht van mogelijke toepassingen van thermische analyse voor het onderzoek van farmaceutica. Het kan dus worden gebruikt op academisch gebied voor studenten, in colleges of praktijkcursussen, maar ook in de industrie voor training, onderzoek of kwaliteitscontrole.

Wat zijn jouw aanbevelingen om dit boek te lezen?

Claire Strasser: Het boek is zo ontworpen dat je afzonderlijke hoofdstukken of zelfs afzonderlijke toepassingsvoorbeelden kunt uitkiezen. Het is daarom niet nodig om het boek van kaft tot kaft te lezen om geen belangrijke informatie te missen. In de opwindende wereld van thermische analyse is het mogelijk om een groot aantal belangrijke eigenschappen van actieve farmaceutische ingrediënten en hulpstoffen te bepalen met slechts een paar milligram van een monster. We hopen dat ons boek u een beetje dichter bij deze wereld zal brengen.

Heb je interesse om het boek te kopen?

Wil je een voorproefje?

Download een uittreksel van het hoofdstuk over thermische stabiliteit om een eerste indruk te krijgen van het boek!

Bron

chrom+food Forum 10 | 2020

Hartelijk dank aan de redactie voor het leuke interview en ook voor de toestemming om het op onze website te gebruiken.