Új könyvünk megjelenésének napja: Termikus analízis a gyógyszeriparban

Dr. Gabriele Kaiser, a Gyógyszeripar, kozmetikumok és élelmiszerek üzletágvezetője és Claire Strasser, a gyógyszeripari alkalmazások alkalmazási szakértője a "Termikus analízis a gyógyszeriparban" című új könyvünk szerzői.

A könyv a mai naptól elérhető a NETZSCH weboldalon!

Mi vezetett ennek a könyvnek a megvalósításához?

Dr. Gabriele Kaiser: A "Termikus analízis a gyógyszeriparban" című könyv a gyógyszeripari termikus analízis területén valószerű alkalmazási példák gyűjteménye, amely a fejlesztés és a minőségellenőrzés feladatait tárgyalja.

Leírja, hogyan lehet ilyen méréseket végezni és értelmezni. Az ehhez szükséges módszereket és definíciókat kísérőszövegek magyarázzák el. Az alkalmazási jegyzetek és a fehér könyvek jó lehetőséget nyújtanak arra, hogy egy adott témában kompakt információkhoz jusson. Ha azonban többet szeretne tudni, egy alkalmazási jegyzet és/vagy egy fehér könyv gyakran nem elegendő. Ezért döntöttünk úgy, hogy a különböző témák fontos aspektusait könyv formájában, átfogóbban mutatjuk be.

A munka meglehetősen kiterjedt és átfogó. Milyen mértékben vett részt több szerző ebben a kompendiumban?

Dr. Gabriele Kaiser: Egy több mint 200 oldalas könyvet aligha tud egyetlen ember megtölteni tartalommal, megtervezni és nyomdakészre készíteni. A könyv megvalósításában számos kolléga vett részt. Mindenekelőtt szerzőtársam, Claire Strasser, aki a legtöbb alkalmazási példát kidolgozta és a megfelelő szövegeket megírta. De sokan mások is említést érdemelnek, például az alkalmazáslaboratórium munkatársai, akik tanácsokkal, támogatással és gyakorlati segítséggel láttak el bennünket, és segítettek a lektorálásban. Nélkülük egy ilyen projekt nem lett volna lehetséges.

Milyen szempontok és tartalmak állnak a könyv középpontjában?

Claire Strasser: Strasser: A könyv igyekszik a lehető legtöbb olyan területet lefedni, ahol a termikus analízis szerepet játszik a gyógyszeriparban. A nyolc fejezet a módszertan, azaz az alkalmazott berendezésekre és szoftverekre vonatkozó alapvető információk mellett az amorf és kristályos fázisok elemzésével, a purity determination, a termikus és oxidatív stabilitással, a tárolási körülményekkel és az eltarthatósági idővel, a polimorfizmussal és az anyagok egymással való kompatibilitásával foglalkozik.

Mindezeket a témaköröket mérési példákkal magyarázzák és támasztják alá. Az alkalmazott módszerek a következők: Differenciál pásztázó kalorimetria (DSC), termogravimetriás analízis (TGA), szinkron hőelemzés (STA), valamint gázelemző rendszerekkel, például FT-IR vagy GC-MS rendszerrel való összekapcsolás a TGA/STA-val.

A könyvünkben használt minták mindegyike szilárd anyag.

Szeretne néhány témakört példaként kiemelni?

Claire Strasser: Strasser: Egyrészt szeretném kiemelni a hőstabilitást. Ez egy fontos téma, mivel a változó hőmérséklet, például a tárolás vagy szállítás során, befolyásolhatja a gyógyszerhatóanyagok és a segédanyagok tulajdonságait. Ez az a terület, ahol a NETZSCH műszerek nagy előnyökkel járnak. A hőmérleg például azt a hőmérsékletet méri, amelyen egy anyag reagálni vagy bomlani kezd.

Egy másik izgalmas téma az úgynevezett kompatibilitás a másik oldalon: Egy gyógyszer általában egy hatóanyagból és több segédanyagból áll. Ezek a segédanyagok megkönnyítik a keverék feldolgozását, javítják a késztermék megjelenését, segítik a tabletta feloldódását stb. E segédanyagok jelenléte természetesen nem feltétlenül befolyásolhatja a hatóanyag hatékonyságát. Az esetleges kölcsönhatásról a hőanalízis, nevezetesen a differenciál pásztázó kalorimetria (DSC) és a termogravimetriai analízis (TGA) segítségével kapunk első információkat.

Melyek ezek közül különösen fontosak?

Dr. Gabriele Kaiser: Már említettük a hőstabilitást. Különösen érdekes a HőstabilitásEgy anyag hőstabil, ha a hőmérséklet hatására nem bomlik el. Egy anyag hőstabilitásának meghatározására a TGA (termogravimetriás analizátor) egyik módja. hőstabilitás és az anyag hosszú távú viselkedése közötti összefüggés. Például a kalcium-hidrogén-foszfát-dehidrát esetében - egy töltőanyag, amelyet a közvetlen tablettázásban használnak - megmutatjuk, hogy a termogravimetriával mért dehidratáció kinetikusan is értékelhető. Ehhez a NETZSCH Kinetics Neo szoftvert használjuk. Az ilyen kinetikai modellezés alapján olyan körülmények között is lehet előrejelzéseket készíteni, amelyeket nagyon nehéz vagy akár lehetetlen mérni, mint például hosszú távú, több évre szóló előrejelzéseket.

Egy másik példa, amelyet ebben az összefüggésben szeretnék megemlíteni, a karbamid. A karbamid összetett lebomlási mechanizmust mutat, ami nagyon jól illeszkedik a könyvben bemutatott TGA-FT-IR eredményekhez.

Értékes segítséget nyújt a hőmérleg és a Fourier-transzformációs infravörös spektrométer összekapcsolása, amely elemzi a minta feletti gázfázist, azonosítja a gázfajtákat, és így következtetéseket lehet levonni a lebomlási folyamatokról.

Mi a könyv fő célcsoportja?

Claire Strasser: A könyv egyaránt szól a hőanalízis felhasználóinak, akik többet szeretnének megtudni a gyógyszeripari alkalmazásokról, és a gyógyszerészeknek, akik többet szeretnének megtudni a hőanalízisről - függetlenül attól, hogy kezdők vagy szakértők. A koncepció olyan, hogy a könyv mindkét csoport számára érdekes szempontokat nyújt.

Mi a haszna ennek a könyvnek?

Dr. Gabriele Kaiser: A könyv gyakorlati tanácsokat ad a mérések elvégzéséhez és az eredmények értelmezéséhez. Egyúttal áttekintést nyújt a termikus analízis lehetséges alkalmazásairól a gyógyszerek vizsgálata során. Így a könyv használható egyetemi területen a hallgatók számára, előadásokon vagy gyakorlati kurzusokon, de az iparban is a képzés, a kutatás vagy a minőségellenőrzés során.

Mit javasolsz a könyv olvasásához?

Claire Strasser: Strasser: A könyvet úgy tervezték, hogy az egyes fejezeteket vagy akár az egyes alkalmazási példákat is ki lehet választani. Nem szükséges tehát a könyvet elejétől a végéig elolvasni, hogy ne maradjon le semmilyen fontos információról. A termikus analízis izgalmas világában a gyógyszerhatóanyagok és segédanyagok számos fontos tulajdonságát lehet meghatározni mindössze néhány milligrammnyi mintával. Reméljük, hogy könyvünk egy kicsit közelebb viszi Önt ehhez a világhoz.

Szeretné megvásárolni a könyvet?

Szeretne egy kis ízelítőt?

Töltse le a hőstabilitásról szóló fejezet kivonatát, hogy első pillantást nyerjen a könyvre!

Forrás

chrom+food Forum 10 | 2020

Nagy köszönet a szerkesztőknek a nagyszerű interjúért és az engedélyért, hogy felhasználhassuk a honlapunkon.