Ден на издаване на новата ни книга: Термичен анализ във фармацевтичната област

Д-р Габриеле Кайзер, мениджър на направление "Фармация, козметика и храни", и Клер Щрасер, специалист по приложенията във фармацевтиката, са авторите на новата ни книга, озаглавена "Термичен анализ във фармацевтиката".

От днес тази книга е достъпна на уебсайта NETZSCH!

Какво доведе до създаването на тази книга?

Д-р Габриеле Кайзер: Тази книга, озаглавена "Термичен анализ във фармацевтичната област", представлява сборник с реалистични примери за приложение в областта на термичния анализ на фармацевтични продукти, в който се разглеждат задачи от областта на разработването и контрола на качеството.

В нея се описва как могат да се извършват и интерпретират такива измервания. Необходимите за това методи и дефиниции са обяснени в придружаващите ги текстове. Приложните бележки и белите книги са добра възможност за получаване на компактна информация по конкретна тема. Въпреки това, ако искате да научите повече, една приложна бележка и/или бяла книга често не са достатъчни. Ето защо решихме да представим по-обстойно важни аспекти на различни теми под формата на книга.

Работата е доста обширна и изчерпателна. До каква степен в този сборник са участвали няколко автори?

Д-р Габриеле Кайзер: Книга от над 200 страници трудно може да бъде изпълнена със съдържание, проектирана и подготвена за печат само от един човек. В реализацията на тази книга участваха редица колеги. На първо място това е моята съавторка Клер Щрасер, която разработи повечето примери за приложение и написа съответните текстове. Има обаче и много други, които също трябва да бъдат споменати, например колегите от лабораторията за приложения, които ни предоставиха съвети, подкрепа и практическа помощ и ни помогнаха в коректурата. Без тях подобен проект нямаше да бъде възможен.

Какви аспекти и съдържание са във фокуса на книгата?

Клер Страсер: Книгата се опитва да обхване възможно най-много области, в които термичният анализ играе роля във фармацевтичната област. В допълнение към методологията, т.е. основната информация за използваното оборудване и софтуер, осемте глави разглеждат анализа на аморфни и кристални фази, purity determination, термичната и оксидативната стабилност, условията на съхранение и срока на годност, полиморфизма и съвместимостта на веществата помежду им.

Всички тези теми са обяснени и подкрепени с примери от измервания. Използвани са следните методи: Диференциална сканираща калориметрия (DSC), термогравиметричен анализ (TGA), едновременен термичен анализ (STA), както и свързване със системи за анализ на газове като FT-IR или GC-MS към TGA/STA.

Всички проби, използвани в нашата книга, са твърди тела.

Бихте ли искали да посочите някои тематични области като примери?

Клер Страсер: От една страна, бих искала да подчертая термичната стабилност. Това е важна тема, тъй като промяната на температурата, например по време на съхранение или транспортиране, може да повлияе на свойствата на активните фармацевтични съставки и помощните вещества. Именно тук инструментите на NETZSCH са от голяма полза. Например, термобалансът измерва температурата, при която дадено вещество започва да реагира или да се разлага.

Друга вълнуваща тема е това, което е известно като съвместимост от друга страна: Едно лекарство обикновено се състои от активна съставка и няколко помощни вещества. Тези помощни вещества улесняват обработката на сместа, подобряват външния вид на крайния продукт, помагат за разтварянето на таблетката и т.н. Наличието на тези помощни вещества, разбира се, не трябва непременно да влияе върху ефикасността на активната съставка. Първоначалната информация за възможното взаимодействие се получава чрез термичен анализ, а именно диференциална сканираща калориметрия (ДСК) и термогравиметричен анализ (ТГА).

Кои от тях са от особено значение?

Д-р Габриеле Кайзер: Вече споменахме термичната стабилност. Особено интересно е да се съпостави термичната стабилност с дългосрочното поведение на дадено вещество. Например в случая с дехидрата на калциев хидрогенфосфат - пълнител, който се използва в директното таблетиране - показваме как дехидратацията, която се измерва с термогравиметрия, може да се оцени кинетично. За тази цел се използва софтуерът NETZSCH Kinetics Neo. Въз основа на такова кинетично моделиране е възможно да се правят прогнози при условия, които са много трудни или дори невъзможни за измерване, като например дългосрочни прогнози за няколко години.

Друг пример, който бих искал да спомена в този контекст, е карбамидът. Карбамидът проявява сложен механизъм на разграждане, който много добре съответства на резултатите от TGA-FT-IR, които представяме в книгата.

Ценна помощ оказва свързването на термовезна и инфрачервен спектрометър с преобразуване на Фурие, който анализира газовата фаза над пробата, идентифицира газовите видове и по този начин позволява да се направят заключения за процесите на разграждане.

Коя е основната целева група на книгата?

Клер Страсер: Книгата е предназначена както за потребители на термичен анализ, които искат да научат повече за приложенията във фармацевтичната област, така и за фармацевти, които искат да научат повече за термичния анализ - независимо дали са начинаещи или експерти. Концепцията е такава, че книгата предоставя интересни аспекти за всяка от тези групи.

Каква е ползата от тази книга?

Д-р Габриеле Кайзер: В книгата са дадени практически съвети за това как да се извършват измерванията и как да се интерпретират резултатите. Същевременно тя предоставя преглед на възможните приложения на термичния анализ за изследване на фармацевтични продукти. По този начин тя може да се използва в академичната област за студенти, в лекции или практически курсове, но също така и в индустрията за обучение, изследвания или контрол на качеството.

Какви са вашите препоръки за това как да прочетете тази книга?

Клер Страсер: Книгата е разработена така, че можете да избирате отделни глави или дори отделни примери за приложение. Затова не е необходимо да четете книгата от корица до корица, за да не пропуснете важна информация. Във вълнуващия свят на термичния анализ е възможно да се определят множество важни свойства на активните фармацевтични съставки и помощните вещества само с няколко милиграма от пробата. Надяваме се, че нашата книга ще ви доближи малко до този свят.

Искате ли да си купите книгата?

Искате ли да получите кратък преглед?

Изтеглете откъс от главата за термичната стабилност, за да се запознаете за първи път с книгата!

Източник

форум на chrom+food 10 | 2020

Големи благодарности на редакторите за чудесното интервю, както и за разрешението да го използваме на нашия уебсайт.