Den vydání naší nové knihy: Termická analýza ve farmacii

Dr. Gabriele Kaiser, naše manažerka pro oblast farmacie, kosmetiky a potravinářství, a Claire Strasser, specialistka na aplikace ve farmacii, jsou autorkami naší nové knihy s názvem "Termická analýza ve farmacii".

Od dnešního dne je tato kniha k dispozici na webových stránkách NETZSCH!

Co vedlo k realizaci této knihy?

Dr. Gabriele Kaiser: Tato kniha s názvem "Termická analýza ve farmacii" je souborem reálných příkladů aplikací v oblasti termické analýzy léčiv, které se zabývají úkoly z oblasti vývoje a kontroly kvality.

Popisuje, jak lze taková měření provádět a interpretovat. Metody a definice k tomu potřebné jsou vysvětleny v doprovodných textech. Aplikační poznámky a bílé knihy jsou dobrou možností, jak získat kompaktní informace o konkrétním tématu. Pokud se však chcete dozvědět více, aplikační poznámka a/nebo bílá kniha často nestačí. Proto jsme se rozhodli představit důležité aspekty různých témat komplexněji formou knihy.

Práce je poměrně rozsáhlá a komplexní. Do jaké míry se na tomto kompendiu podílelo více autorů?

Dr. Gabriele Kaiser: Knihu o více než 200 stranách může jen stěží naplnit obsahem, navrhnout a připravit k tisku jen jeden člověk. Na realizaci této knihy se podílela řada kolegů. Především moje spoluautorka Claire Strasserová, která vypracovala většinu příkladů použití a napsala příslušné texty. Je však třeba zmínit i mnoho dalších, např. kolegy z aplikační laboratoře, kteří nám poskytovali rady, podporu a praktickou pomoc a pomáhali nám při korekturách. Bez nich by takový projekt nebyl možný.

Na jaké aspekty a obsah se kniha zaměřuje?

Claire Strasserová: V knize se snažíme pokrýt co nejvíce oblastí, ve kterých hraje termická analýza ve farmacii roli. Kromě metodiky, tj. základních informací o používaných zařízeních a softwaru, se osm kapitol zabývá analýzou amorfních a krystalických fází, Purity Determination, tepelnou a oxidační stabilitou, podmínkami skladování a trvanlivostí, polymorfismem a vzájemnou kompatibilitou látek.

Všechna tato témata jsou vysvětlena a doložena příklady měření. Použity jsou následující metody: Diferenciální skenovací kalorimetrie (DSC), termogravimetrická analýza (TGA), simultánní termická analýza (STA) a také spojení se systémy pro analýzu plynů, jako je FT-IR nebo GC-MS, s TGA/STA.

Všechny vzorky použité v naší knize jsou pevné látky.

Chtěli byste jako příklad uvést některé tematické oblasti?

Claire Strasserová: Na jedné straně bych ráda zdůraznila tepelnou stabilitu. To je důležité téma, protože změny teplot, např. během skladování nebo přepravy, mohou ovlivnit vlastnosti účinných a pomocných látek. Právě zde jsou velmi přínosné přístroje NETZSCH. Například termováha měří teplotu, při které látka začíná reagovat nebo se rozkládat.

Dalším zajímavým tématem je tzv. kompatibilita na druhou: Léčivo se obvykle skládá z účinné látky a několika pomocných látek. Tyto pomocné látky usnadňují zpracování směsi, zlepšují vzhled konečného přípravku, pomáhají rozpouštět tabletu atd. Přítomnost těchto pomocných látek samozřejmě nesmí nutně ovlivnit účinnost účinné látky. Prvotní informace o možné interakci se získávají pomocí termické analýzy, konkrétně diferenční skenovací kalorimetrie (DSC) a termogravimetrické analýzy (TGA).

Které z nich jsou obzvláště důležité?

Dr. Gabriele Kaiser: Kaiserová: Už jsme se zmínili o tepelné stabilitě. Zvláště zajímavá je korelace tepelné stability s dlouhodobým chováním látky. Například v případě dehydrátu hydrogenfosforečnanu vápenatého - plniva, které se používá při přímém stolování - ukazujeme, jak lze kineticky vyhodnotit dehydrataci, která se měří termogravimetricky. K tomuto účelu se používá software NETZSCH Kinetics Neo . Na základě takového kinetického modelování je možné provádět předpovědi za podmínek, které je velmi obtížné nebo dokonce nemožné měřit, jako jsou např. dlouhodobé předpovědi na několik let.

Dalším příkladem, který bych v této souvislosti rád zmínil, je močovina. Močovina vykazuje složitý mechanismus rozkladu, který velmi dobře odpovídá výsledkům TGA-FT-IR, které v knize uvádíme.

Cennou pomoc poskytuje spojení termováhy a infračerveného spektrometru s Fourierovou transformací, který analyzuje plynnou fázi nad vzorkem, identifikuje plynné druhy a umožňuje tak vyvodit závěry o degradačních procesech.

Jaká je hlavní cílová skupina knihy?

Claire Strasserová: Kniha je určena jak uživatelům termické analýzy, kteří se chtějí dozvědět více o aplikacích ve farmaceutické oblasti, tak farmaceutům, kteří se chtějí dozvědět více o termické analýze - bez ohledu na to, zda jsou začátečníci nebo odborníci. Koncepce je taková, že kniha poskytuje zajímavé aspekty pro každou z těchto skupin.

Jaký je přínos této knihy?

Dr. Gabriele Kaiser: Knížka poskytuje praktické rady, jak provádět měření a jak interpretovat výsledky. Současně poskytuje přehled možných aplikací termické analýzy pro zkoumání léčiv. Lze ji tedy využít v akademické oblasti pro studenty, v přednáškách nebo praktických kurzech, ale také v průmyslu pro školení, výzkum nebo kontrolu kvality.

Jaká jsou vaše doporučení, jak tuto knihu číst?

Claire Strasserová: Kniha je koncipována tak, abyste si mohli vybrat jednotlivé kapitoly nebo dokonce jednotlivé příklady použití. Není tedy nutné číst knihu od začátku do konce, aby vám neunikla žádná důležitá informace. Ve vzrušujícím světě termické analýzy je možné stanovit množství důležitých vlastností účinných a pomocných farmaceutických látek pomocí pouhých několika miligramů vzorku. Doufáme, že naše kniha vám tento svět přiblíží.

Máte zájem o koupi knihy?

Chcete se podívat?

Stáhněte si výňatek z kapitoly o tepelné stabilitě a udělejte si první obrázek o knize!

Zdroj

fórum chrom+food 10 | 2020

Velký dík redakci za skvělý rozhovor a také za svolení k jeho použití na našich webových stránkách.