
03.09.2021 by Milena Riedl
새 책 출판 기념일: 제약 분야의 열 분석
새로운 책 "제약 분야의 열 분석"이 출간되었습니다! 크롬+푸드 포럼에서 저자와 인터뷰를 진행했습니다. 책의 배경과 주요 주제에 대해 자세히 알아보세요!
제약, 화장품 및 식품 비즈니스 분야 매니저인 가브리엘 카이저 박사와 제약 애플리케이션 전문가인 클레어 스트라서 박사는 "제약 분야의 열 분석"이라는 제목의 새 책을 저술했습니다.
이 책은 오늘부터 NETZSCH 웹사이트에서 구매할 수 있습니다!
크롬+푸드 포럼에서 저자들의 두뇌를 뽑다
카이저 박사와 스트라서 부인은 크롬+푸드 포럼 매거진과의 인터뷰를 통해 이 책과 최종 결과에 대한 귀중한 통찰력을 제공했습니다. 다음은 두 분의 답변입니다!


이 책을 기획하게 된 계기는 무엇인가요?
가브리엘 카이저 박사: "제약 분야의 열 분석"이라는 제목의 이 책은 의약품 열 분석 분야의 실제 적용 사례를 정리한 책으로, 개발 및 품질 관리의 작업을 다루고 있습니다.
이러한 측정을 수행하고 해석하는 방법을 설명합니다. 이에 필요한 방법과 정의는 첨부된 텍스트에 설명되어 있습니다. 애플리케이션 노트와 백서는 특정 주제에 대한 간결한 정보를 얻을 수 있는 좋은 방법입니다. 그러나 더 많은 정보를 알고 싶다면 애플리케이션 노트나 백서만으로는 충분하지 않은 경우가 많습니다. 그렇기 때문에 다양한 주제의 중요한 측면을 책 형태로 보다 포괄적으로 제시하기로 결정했습니다.
이 작업은 상당히 광범위하고 포괄적입니다. 이 개요서에는 여러 명의 저자가 어느 정도 참여했나요?
가브리엘 카이저 박사: 200페이지가 넘는 책을 혼자서 내용을 채우고, 디자인하고, 인쇄 준비를 하는 것은 거의 불가능합니다. 이 책을 완성하는 데는 많은 동료들이 참여했습니다. 무엇보다도 공동 저자인 클레어 스트라서가 대부분의 적용 사례를 연구하고 해당 텍스트를 집필했습니다. 그러나 조언과 지원, 실질적인 도움을 주고 교정을 도와준 애플리케이션 연구실의 동료들처럼 언급해야 할 다른 많은 분들도 있습니다. 그들이 없었다면 이 프로젝트는 불가능했을 것입니다.
이 책의 초점은 어떤 측면과 내용에 맞춰져 있나요?
클레어 스트라서: 이 책은 제약 분야에서 열 분석이 중요한 역할을 하는 가능한 한 많은 분야를 다루려고 노력했습니다. 방법론, 즉 사용되는 장비 및 소프트웨어에 대한 기본 정보 외에도 8개의 장에서는 비정질 및 결정상 분석, purity determination, 열 및 산화 안정성, 보관 조건 및 유통 기한, 다형성 및 물질의 상호 호환성 등을 다루고 있습니다.
이 모든 주제는 측정 예제를 통해 설명 및 지원됩니다. 사용되는 방법은 다음과 같습니다: 시차 주사 열량 측정(DSC), 열 중량 분석(TGA), 동시 열 분석(STA), 그리고 FT-IR 또는 GC-MS와 같은 가스 분석 시스템과 TGA/STA의 결합.
이 책에 사용된 모든 시료는 고체입니다.
몇 가지 주제 영역을 예로 들어 설명해 주시겠어요?
클레어 스트라서: 한편으로는 열 안정성을 강조하고 싶습니다. 보관이나 운송 중 온도 변화는 활성 제약 성분과 부형제의 특성에 영향을 미칠 수 있기 때문에 이는 중요한 주제입니다. 이때 NETZSCH 기기가 큰 도움이 됩니다. 예를 들어, 열저울은 물질이 반응하거나 분해되기 시작하는 온도를 측정합니다.
또 다른 흥미로운 주제는 호환성이라는 것입니다: 약물은 일반적으로 활성 성분과 여러 부형제로 구성됩니다. 이러한 부형제는 혼합물의 처리를 용이하게 하고, 완제품의 외관을 개선하며, 정제를 용해하는 데 도움을 주는 등의 역할을 합니다. 물론 이러한 부형제의 존재가 활성 성분의 효능에 반드시 영향을 미치는 것은 아닙니다. 가능한 상호 작용에 대한 초기 정보는 열 분석, 즉 시차 주사 열량 분석(DSC)과 열 중량 분석(TGA)을 통해 얻을 수 있습니다.
이 중 특히 중요한 것은 무엇인가요?
가브리엘 카이저 박사: 열 안정성에 대해서는 이미 언급했습니다. 열 안정성을 물질의 장기적인 거동과 연관시키는 것은 특히 흥미롭습니다. 예를 들어, 직접 정제에 사용되는 충전제인 인산수소칼슘 탈수화물의 경우 열무게 측정법으로 측정되는 탈수화를 동역학적으로 평가할 수 있는 방법을 보여줍니다. 이를 위해 NETZSCH Kinetics Neo 소프트웨어가 사용됩니다. 이러한 동역학 모델링을 기반으로 몇 년에 걸친 장기 예측과 같이 측정이 매우 어렵거나 불가능한 조건에서도 예측을 할 수 있습니다.
이러한 맥락에서 언급하고 싶은 또 다른 예는 요소입니다. 요소는 복잡한 분해 메커니즘을 보이는데, 이는 이 책에서 제시하는 TGA-FT-IR 결과와 매우 잘 맞습니다.
열저울과 푸리에 변환 적외선 분광기를 결합하여 시료 위의 기체상을 분석하고 기체 종을 식별하여 분해 과정에 대한 결론을 도출할 수 있는 귀중한 도움이 제공됩니다.
이 책의 주요 대상 그룹은 무엇인가요?
클레어 스트라서: 이 책은 초보자든 전문가든 상관없이 제약 분야의 응용 분야에 대해 더 자세히 알고 싶은 열 분석 사용자와 열 분석에 대해 더 자세히 알고 싶은 약사 모두를 대상으로 합니다. 이 책은 이러한 각 그룹에 흥미로운 측면을 제공하도록 구성되어 있습니다.
이 책의 장점은 무엇인가요?
가브리엘 카이저 박사: 이 책은 측정을 수행하는 방법과 결과를 해석하는 방법에 대한 실용적인 조언을 제공합니다. 동시에 의약품 조사를 위한 열 분석의 가능한 응용 분야에 대한 개요를 제공합니다. 따라서 학생들을 위한 강의나 실습 과정뿐만 아니라 교육, 연구 또는 품질 관리를 위한 산업 현장에서도 사용할 수 있습니다.
이 책을 읽는 방법에 대해 추천하는 방법은 무엇인가요?
클레어 스트라서: 이 책은 개별 챕터 또는 개별 적용 사례를 선택할 수 있도록 설계되었습니다. 따라서 중요한 정보를 놓치지 않기 위해 책을 처음부터 끝까지 다 읽을 필요는 없습니다. 열 분석의 흥미로운 세계에서는 단 몇 밀리그램의 시료로 활성 제약 성분과 부형제의 여러 가지 중요한 특성을 측정할 수 있습니다. 이 책이 여러분을 이 세계에 조금 더 가까이 데려다 줄 수 있기를 바랍니다.
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열 안정성에 관한 챕터의 발췌본을 다운로드하여 책의 내용을 미리 살펴보세요!
출처
크롬+푸드 포럼 10 | 2020
훌륭한 인터뷰와 웹사이트에 사용할 수 있도록 허락해 주신 편집자분들께 큰 감사를 드립니다.