Udgivelsesdag for vores nye bog: Termisk analyse inden for det farmaceutiske område

Dr. Gabriele Kaiser, vores Business Field Manager for Pharma, Cosmetics and Food, og Claire Strasser, Application Specialist for Pharmaceutical Applications, er forfatterne til vores nye bog med titlen "Thermal Analysis in the Pharmaceutical Field".

Fra i dag er bogen tilgængelig på hjemmesiden NETZSCH!

Hvad førte til realiseringen af denne bog?

Dr. Gabriele Kaiser: Denne bog med titlen "Thermal Analysis in the Pharmaceutical Field" er en samling af realistiske anvendelseseksempler inden for termisk analyse af lægemidler, der omhandler opgaver inden for udvikling og kvalitetskontrol.

Den beskriver, hvordan sådanne målinger kan udføres og fortolkes. De metoder og definitioner, der kræves til dette, forklares i ledsagende tekster. Applikationsnoter og hvidbøger er gode muligheder for at få kompakt information om et specifikt emne. Men hvis du vil vide mere, er en applikationsnote og/eller en hvidbog ofte ikke nok. Derfor har vi besluttet at præsentere vigtige aspekter af forskellige emner mere omfattende i form af en bog.

Arbejdet er ret omfattende og omfattende. I hvor høj grad var flere forfattere involveret i dette kompendium?

Dr. Gabriele Kaiser: En bog på mere end 200 sider kan næppe fyldes med indhold, designes og gøres klar til trykning af kun én person. En række kolleger var involveret i realiseringen af denne bog. Først og fremmest min medforfatter Claire Strasser, som har udarbejdet de fleste af anvendelseseksemplerne og skrevet de tilhørende tekster. Men der er også mange andre, der bør nævnes, f.eks. vores kolleger fra applikationslaboratoriet, som gav os råd, støtte og praktisk hjælp og hjalp os med korrekturlæsning. Uden dem ville et sådant projekt ikke have været muligt.

Hvilke aspekter og indhold er i fokus i bogen?

Claire Strasser: Bogen forsøger at dække så mange områder som muligt, hvor termisk analyse spiller en rolle inden for det farmaceutiske område. Ud over metodologien, dvs. grundlæggende oplysninger om det anvendte udstyr og software, handler de otte kapitler om analyse af amorfe og krystallinske faser, purity determination, termisk og oxidativ stabilitet, opbevaringsforhold og holdbarhed, PolymorfismePolymorfisme er et fast materiales evne til at danne forskellige krystallinske strukturer (synonymer: former, modifikationer).polymorfisme og stoffers kompatibilitet med hinanden.

Alle disse emner forklares og understøttes med måleeksempler. De anvendte metoder er: Differential Scanning Calorimetry (DSC), Thermogravimetric Analysis (TGA), Simultaneous Thermal Analysis (STA) samt kobling med gasanalysesystemer som FT-IR eller GC-MS til TGA/STA.

Alle prøver, der bruges i vores bog, er faste stoffer.

Vil du gerne fremhæve nogle emneområder som eksempler?

Claire Strasser: På den ene side vil jeg gerne fremhæve Termisk stabilitetEt materiale er termisk stabilt, hvis det ikke nedbrydes under påvirkning af temperaturen. En måde at bestemme et stofs termiske stabilitet på er at bruge en TGA (termogravimetrisk analysator). termisk stabilitet. Det er et vigtigt emne, fordi skiftende temperaturer, f.eks. under opbevaring eller transport, kan påvirke egenskaberne af aktive farmaceutiske ingredienser og hjælpestoffer. Det er her, NETZSCH instrumenter er til stor gavn. En termobalance måler f.eks. den temperatur, hvor et stof begynder at reagere eller nedbrydes.

Et andet spændende emne er det, der kaldes kompatibilitet på den anden side: Et lægemiddel består normalt af en aktiv ingrediens og flere hjælpestoffer. Disse hjælpestoffer letter behandlingen af blandingen, forbedrer udseendet af det færdige produkt, hjælper med at opløse en tablet osv. Tilstedeværelsen af disse hjælpestoffer må selvfølgelig ikke nødvendigvis påvirke effekten af den aktive ingrediens. Indledende oplysninger om en mulig interaktion fås ved hjælp af termisk analyse, nemlig differentiel scanningskalorimetri (DSC) og termogravimetrisk analyse (TGA).

Hvilke af disse er særligt vigtige?

Dr. Gabriele Kaiser: Vi har allerede nævnt Termisk stabilitetEt materiale er termisk stabilt, hvis det ikke nedbrydes under påvirkning af temperaturen. En måde at bestemme et stofs termiske stabilitet på er at bruge en TGA (termogravimetrisk analysator). termisk stabilitet. Det er især interessant at korrelere Termisk stabilitetEt materiale er termisk stabilt, hvis det ikke nedbrydes under påvirkning af temperaturen. En måde at bestemme et stofs termiske stabilitet på er at bruge en TGA (termogravimetrisk analysator). termisk stabilitet med et stofs opførsel på lang sigt. For eksempel viser vi i tilfældet med calciumhydrogenfosfatdehydrat - et fyldstof, der bruges i direkte tablettering - hvordan dehydrering, som måles med termogravimetri, kan evalueres kinetisk. Til dette formål anvendes softwaren NETZSCH Kinetics Neo. På grundlag af en sådan kinetisk modellering er det muligt at lave forudsigelser under forhold, der er meget vanskelige eller endda umulige at måle, som f.eks. langtidsforudsigelser over flere år.

Et andet eksempel, jeg gerne vil nævne i denne sammenhæng, er urea. Urea udviser en kompleks nedbrydningsmekanisme, som passer meget godt med de TGA-FT-IR-resultater, vi præsenterer i bogen.

En værdifuld hjælp er koblingen af en termobalance og et Fourier transform infrarødt spektrometer, som analyserer gasfasen over prøven, identificerer gasarterne og dermed gør det muligt at drage konklusioner om nedbrydningsprocesserne.

Hvad er bogens primære målgruppe?

Claire Strasser: Bogen henvender sig både til brugere af termisk analyse, som ønsker at lære mere om anvendelser inden for det farmaceutiske område, og til farmaceuter, som ønsker at lære mere om termisk analyse - uanset om de er begyndere eller eksperter. Konceptet er sådan, at bogen indeholder interessante aspekter for hver af disse grupper.

Hvad er fordelen ved denne bog?

Dr. Gabriele Kaiser: Bogen giver praktiske råd om, hvordan man udfører målinger, og hvordan man fortolker resultaterne. Samtidig giver den et overblik over mulige anvendelser af termisk analyse til undersøgelse af lægemidler. Således kan den bruges på det akademiske område til studerende, i forelæsninger eller praktiske kurser, men også i industrien til træning, forskning eller kvalitetskontrol.

Hvad er dine anbefalinger til, hvordan man læser denne bog?

Claire Strasser: Bogen er udformet på en sådan måde, at man kan plukke enkelte kapitler eller endda enkelte anvendelseseksempler ud. Det er derfor ikke nødvendigt at læse bogen fra ende til anden for ikke at gå glip af vigtige oplysninger. I den spændende verden af termisk analyse er det muligt at bestemme en lang række vigtige egenskaber ved aktive farmaceutiske ingredienser og hjælpestoffer med blot nogle få milligram af en prøve. Vi håber, at vores bog vil bringe dig lidt tættere på denne verden.

Er du interesseret i at købe bogen?

Vil du have et smugkig?

Download et uddrag af kapitlet om termisk stabilitet for at få et første glimt af bogen!

Kilde

chrom+food Forum 10 | 2020

En stor tak til redaktionen for det gode interview og også for tilladelsen til at bruge det på vores hjemmeside.