Dzień publikacji naszej nowej książki: Analiza termiczna w przemyśle farmaceutycznym

Dr Gabriele Kaiser, nasz Business Field Manager w branży farmaceutycznej, kosmetycznej i spożywczej, oraz Claire Strasser, specjalista ds. zastosowań farmaceutycznych, są autorami naszej nowej książki zatytułowanej "Analiza termiczna w branży farmaceutycznej".

Od dziś książka ta jest dostępna na stronie internetowej NETZSCH!

Co doprowadziło do powstania tej książki?

Dr Gabriele Kaiser: Niniejsza książka, zatytułowana "Thermal Analysis in the Pharmaceutical Field", jest kompilacją realistycznych przykładów zastosowań w dziedzinie analizy termicznej farmaceutyków, zajmujących się zadaniami z zakresu rozwoju i kontroli jakości.

Opisuje ona, w jaki sposób takie pomiary mogą być wykonywane i interpretowane. Metody i definicje wymagane do tego celu są wyjaśnione w tekstach towarzyszących. Noty aplikacyjne i białe księgi to dobre możliwości uzyskania zwartych informacji na określony temat. Jeśli jednak chcesz dowiedzieć się więcej, nota aplikacyjna i/lub biała księga często nie wystarczają. Dlatego zdecydowaliśmy się przedstawić ważne aspekty różnych tematów bardziej kompleksowo w formie książki.

Praca jest dość obszerna i kompleksowa. W jakim stopniu kilku autorów było zaangażowanych w to kompendium?

Dr Gabriele Kaiser: Książka licząca ponad 200 stron nie może być wypełniona treścią, zaprojektowana i przygotowana do druku przez jedną osobę. W realizację tej książki zaangażowanych było wielu współpracowników. Przede wszystkim moja współautorka, Claire Strasser, która opracowała większość przykładów zastosowań i napisała odpowiednie teksty. Jest jednak wiele innych osób, o których również należy wspomnieć, np. nasi koledzy z laboratorium aplikacji, którzy służyli nam radą, wsparciem i praktyczną pomocą oraz pomagali nam w korekcie. Bez nich taki projekt nie byłby możliwy.

Na jakich aspektach i treściach skupia się książka?

Claire Strasser: Książka stara się objąć jak najwięcej obszarów, w których analiza termiczna odgrywa rolę w dziedzinie farmacji. Oprócz metodologii, tj. podstawowych informacji na temat używanego sprzętu i oprogramowania, osiem rozdziałów dotyczy analizy faz amorficznych i krystalicznych, purity determination, stabilności termicznej i oksydacyjnej, warunków przechowywania i okresu trwałości, polimorfizmu i kompatybilności substancji ze sobą.

Wszystkie te tematy są wyjaśnione i poparte przykładami pomiarów. Stosowane metody to: Różnicowa Kalorymetria Skaningowa (DSC), Analiza Termograwimetryczna (TGA), Jednoczesna Analiza Termiczna (STA), jak również sprzężenie z systemami analizy gazów, takimi jak FT-IR lub GC-MS do TGA/STA.

Wszystkie próbki użyte w naszej książce są ciałami stałymi.

Czy chciałbyś podkreślić niektóre obszary tematyczne jako przykłady?

Claire Strasser: Z jednej strony chciałabym zwrócić uwagę na stabilność termiczną. Jest to ważny temat, ponieważ zmieniające się temperatury, np. podczas przechowywania lub transportu, mogą wpływać na właściwości aktywnych składników farmaceutycznych i substancji pomocniczych. To właśnie w tym obszarze przyrządy NETZSCH przynoszą ogromne korzyści. Na przykład termobalans mierzy temperaturę, w której substancja zaczyna reagować lub rozkładać się.

Innym ekscytującym tematem jest tak zwana kompatybilność: Lek zazwyczaj składa się z aktywnego składnika i kilku substancji pomocniczych. Substancje pomocnicze ułatwiają przetwarzanie mieszaniny, poprawiają wygląd gotowego produktu, pomagają rozpuścić tabletkę itp. Obecność tych substancji pomocniczych nie musi oczywiście wpływać na skuteczność substancji czynnej. Wstępne informacje o możliwej interakcji uzyskuje się za pomocą analizy termicznej, a mianowicie różnicowej kalorymetrii skaningowej (DSC) i analizy termograwimetrycznej (TGA).

Które z nich są szczególnie ważne?

Dr Gabriele Kaiser: Wspomnieliśmy już o stabilności termicznej. Szczególnie interesujące jest skorelowanie stabilności termicznej z długoterminowym zachowaniem substancji. Na przykład w przypadku odwodnionego wodorofosforanu wapnia - wypełniacza stosowanego w tabletkowaniu bezpośrednim - pokazujemy, w jaki sposób odwodnienie, które jest mierzone za pomocą termograwimetrii, można ocenić kinetycznie. W tym celu wykorzystywane jest oprogramowanie NETZSCH Kinetics Neo. Na podstawie takiego modelowania kinetycznego możliwe jest dokonywanie prognoz w warunkach, które są bardzo trudne lub nawet niemożliwe do zmierzenia, takich jak np. prognozy długoterminowe na przestrzeni kilku lat.

Innym przykładem, o którym chciałbym wspomnieć w tym kontekście, jest mocznik. Mocznik wykazuje złożony mechanizm degradacji, który bardzo dobrze pasuje do wyników TGA-FT-IR, które prezentujemy w książce.

Cenną pomocą jest sprzężenie termobalansu i spektrometru podczerwieni z transformacją Fouriera, który analizuje fazę gazową nad próbką, identyfikuje gatunki gazu, a tym samym pozwala na wyciągnięcie wniosków na temat procesów degradacji.

Jaka jest główna grupa docelowa książki?

Claire Strasser: Książka jest skierowana zarówno do użytkowników analizy termicznej, którzy chcą dowiedzieć się więcej o zastosowaniach w dziedzinie farmacji, jak i farmaceutów, którzy chcą dowiedzieć się więcej o analizie termicznej - niezależnie od tego, czy są początkującymi, czy ekspertami. Koncepcja jest taka, że książka zawiera interesujące aspekty dla każdej z tych grup.

Jaka jest korzyść z tej książki?

Dr Gabriele Kaiser: Książka zawiera praktyczne porady dotyczące wykonywania pomiarów i interpretacji wyników. Jednocześnie zawiera przegląd możliwych zastosowań analizy termicznej do badania farmaceutyków. W związku z tym może być wykorzystywana w dziedzinie akademickiej dla studentów, na wykładach lub kursach praktycznych, ale także w przemyśle do szkoleń, badańarch lub kontroli jakości.

Jakie są Twoje zalecenia dotyczące czytania tej książki?

Claire Strasser: Książka jest zaprojektowana w taki sposób, że można wybierać poszczególne rozdziały, a nawet poszczególne przykłady zastosowań. Nie jest zatem konieczne czytanie książki od deski do deski, aby nie przegapić żadnych ważnych informacji. W ekscytującym świecie analizy termicznej możliwe jest określenie wielu ważnych właściwości aktywnych składników farmaceutycznych i substancji pomocniczych za pomocą zaledwie kilku miligramów próbki. Mamy nadzieję, że nasza książka przybliży Państwu ten świat.

Czy jesteś zainteresowany zakupem książki?

Chcesz zobaczyć zapowiedź?

Pobierz fragment rozdziału poświęconego stabilności termicznej, aby rzucić okiem na książkę!

Źródło

chrom+food forum 10 | 2020

Wielkie podziękowania dla redaktorów za wspaniały wywiad, a także za pozwolenie na wykorzystanie go na naszej stronie internetowej.