Ημέρα έκδοσης του νέου μας βιβλίου: Θερμική Ανάλυση στον Φαρμακευτικό Τομέα

Η Dr. Gabriele Kaiser, Διευθύντρια του τομέα μας για τα φαρμακευτικά προϊόντα, καλλυντικά και τρόφιμα, και η Claire Strasser, Ειδικός Εφαρμογών για Φαρμακευτικές Εφαρμογές, είναι οι συγγραφείς του νέου μας βιβλίου με τίτλο "Thermal Analysis in the Pharmaceutical Field".

Από σήμερα, το βιβλίο αυτό είναι διαθέσιμο στον ιστότοπο NETZSCH!

Τι οδήγησε στην πραγματοποίηση αυτού του βιβλίου

Dr. Gabriele Kaiser: Το βιβλίο αυτό, με τίτλο "Thermal Analysis in the Pharmaceutical Field", είναι μια συλλογή από ρεαλιστικά παραδείγματα εφαρμογών στον τομέα της θερμικής ανάλυσης φαρμακευτικών προϊόντων, που αφορούν εργασίες από την ανάπτυξη και τον ποιοτικό έλεγχο.

Περιγράφει τον τρόπο με τον οποίο μπορούν να πραγματοποιηθούν και να ερμηνευθούν τέτοιες μετρήσεις. Οι μέθοδοι και οι ορισμοί που απαιτούνται γι' αυτό εξηγούνται στα συνοδευτικά κείμενα. Οι σημειώσεις εφαρμογής και τα λευκά έγγραφα αποτελούν καλές δυνατότητες για την απόκτηση συμπαγών πληροφοριών για ένα συγκεκριμένο θέμα. Ωστόσο, αν θέλετε να μάθετε περισσότερα, ένα σημείωμα εφαρμογής ή/και ένα λευκό έγγραφο συχνά δεν είναι αρκετά. Γι' αυτό αποφασίσαμε να παρουσιάσουμε σημαντικές πτυχές διαφόρων θεμάτων πιο αναλυτικά με τη μορφή βιβλίου.

Το έργο είναι αρκετά εκτεταμένο και περιεκτικό. Σε ποιο βαθμό συμμετείχαν πολλοί συγγραφείς σε αυτή τη συλλογή

Dr. Gabriele Kaiser: Ένα βιβλίο άνω των 200 σελίδων δύσκολα μπορεί να γεμίσει με περιεχόμενο, να σχεδιαστεί και να ετοιμαστεί για εκτύπωση από ένα μόνο άτομο. Στην υλοποίηση αυτού του βιβλίου συμμετείχαν πολλοί συνάδελφοι. Πρώτα και κύρια, η συν-συγγραφέας μου, Claire Strasser, η οποία επεξεργάστηκε τα περισσότερα παραδείγματα εφαρμογών και έγραψε τα αντίστοιχα κείμενα. Ωστόσο, υπάρχουν πολλοί άλλοι που πρέπει επίσης να αναφερθούν, π.χ. οι συνάδελφοι από το εργαστήριο εφαρμογών, οι οποίοι μας παρείχαν συμβουλές, υποστήριξη και πρακτική βοήθεια και μας βοήθησαν στη διόρθωση. Χωρίς αυτούς, ένα τέτοιο έργο δεν θα ήταν δυνατό να πραγματοποιηθεί.

Σε ποιες πτυχές και ποια περιεχόμενα επικεντρώνεται το βιβλίο

Claire Strasser: Strasser: Το βιβλίο προσπαθεί να καλύψει όσο το δυνατόν περισσότερους τομείς στους οποίους η θερμική ανάλυση παίζει ρόλο στον φαρμακευτικό τομέα. Εκτός από τη μεθοδολογία, δηλαδή τις βασικές πληροφορίες σχετικά με τον εξοπλισμό και το λογισμικό που χρησιμοποιείται, τα οκτώ κεφάλαια ασχολούνται με την ανάλυση των άμορφων και κρυσταλλικών φάσεων, purity determination, τη θερμική και οξειδωτική σταθερότητα, τις συνθήκες αποθήκευσης & τη διάρκεια ζωής, τον πολυμορφισμό και τη συμβατότητα των ουσιών μεταξύ τους.

Όλα αυτά τα θέματα επεξηγούνται και υποστηρίζονται με παραδείγματα μετρήσεων. Οι μέθοδοι που χρησιμοποιούνται είναι οι εξής: Διαφορική θερμιδομετρία σάρωσης (DSC), θερμοβαρυμετρική ανάλυση (TGA), ταυτόχρονη θερμική ανάλυση (STA), καθώς και η σύζευξη με συστήματα ανάλυσης αερίων, όπως FT-IR ή GC-MS με TGA/STA.

Όλα τα δείγματα που χρησιμοποιούνται στο βιβλίο μας είναι στερεά.

Θα θέλατε να επισημάνετε ορισμένες θεματικές περιοχές ως παραδείγματα

Claire Strasser: Strasser: Από τη μία πλευρά, θα ήθελα να τονίσω τη θερμική σταθερότητα. Πρόκειται για ένα σημαντικό θέμα, διότι οι μεταβαλλόμενες θερμοκρασίες, π.χ. κατά την αποθήκευση ή τη μεταφορά, μπορούν να επηρεάσουν τις ιδιότητες των δραστικών φαρμακευτικών συστατικών και των εκδόχων. Σε αυτό το σημείο τα όργανα NETZSCH είναι πολύ χρήσιμα. Για παράδειγμα, ένας θερμοζυγός μετρά τη θερμοκρασία, στην οποία μια ουσία αρχίζει να αντιδρά ή να αποσυντίθεται.

Ένα άλλο συναρπαστικό θέμα είναι αυτό που είναι γνωστό ως συμβατότητα από την άλλη: Ένα φάρμακο αποτελείται συνήθως από ένα δραστικό συστατικό και διάφορα έκδοχα. Αυτά τα έκδοχα διευκολύνουν την επεξεργασία του μείγματος, βελτιώνουν την εμφάνιση του τελικού προϊόντος, βοηθούν στη διάλυση ενός δισκίου κ.λπ. Η παρουσία αυτών των εκδόχων δεν πρέπει, φυσικά, να επηρεάζει απαραίτητα την αποτελεσματικότητα του δραστικού συστατικού. Οι αρχικές πληροφορίες σχετικά με μια πιθανή αλληλεπίδραση λαμβάνονται μέσω της θερμικής ανάλυσης, δηλαδή της διαφορικής θερμιδομετρίας σάρωσης (DSC) και της θερμοβαρυμετρικής ανάλυσης (TGA).

Ποια από αυτά έχουν ιδιαίτερη σημασία

Dr. Gabriele Kaiser: Gabriele Kaiser: Αναφέραμε ήδη τη θερμική σταθερότητα. Είναι ιδιαίτερα ενδιαφέρον να συσχετίζουμε τη θερμική σταθερότητα με τη μακροχρόνια συμπεριφορά μιας ουσίας. Για παράδειγμα, στην περίπτωση του αφυδατωμένου φωσφορικού άλατος υδρογόνου ασβεστίου - ένα πληρωτικό υλικό που χρησιμοποιείται στην άμεση ταμπλετοποίηση - δείχνουμε πώς η αφυδάτωση, η οποία μετράται με θερμοβαρυμετρία, μπορεί να αξιολογηθεί κινητικά. Για το σκοπό αυτό χρησιμοποιείται το λογισμικό NETZSCH Kinetics Neo. Με βάση μια τέτοια κινητική μοντελοποίηση, είναι δυνατόν να γίνουν προβλέψεις υπό συνθήκες που είναι πολύ δύσκολο ή και αδύνατο να μετρηθούν, όπως π.χ. μακροπρόθεσμες προβλέψεις για πολλά χρόνια.

Ένα άλλο παράδειγμα που θα ήθελα να αναφέρω σε αυτό το πλαίσιο είναι η ουρία. Η ουρία παρουσιάζει έναν πολύπλοκο μηχανισμό αποικοδόμησης, ο οποίος ταιριάζει πολύ καλά με τα αποτελέσματα TGA-FT-IR που παρουσιάζουμε στο βιβλίο.

Πολύτιμη βοήθεια παρέχει η σύζευξη ενός θερμοζυγίου και ενός φασματογράφου υπερύθρου με μετασχηματισμό Fourier, το οποίο αναλύει την αέρια φάση πάνω από το δείγμα, προσδιορίζει τα είδη αερίου και επιτρέπει έτσι την εξαγωγή συμπερασμάτων σχετικά με τις διεργασίες αποικοδόμησης.

Ποια είναι η κύρια ομάδα-στόχος του βιβλίου

Claire Strasser: Το βιβλίο απευθύνεται τόσο στους χρήστες της θερμικής ανάλυσης που θέλουν να μάθουν περισσότερα για τις εφαρμογές στον φαρμακευτικό τομέα όσο και στους φαρμακοποιούς που θέλουν να μάθουν περισσότερα για τη θερμική ανάλυση - ανεξάρτητα από το αν είναι αρχάριοι ή ειδικοί. Η ιδέα είναι τέτοια ώστε το βιβλίο να παρέχει ενδιαφέρουσες πτυχές για κάθε μία από αυτές τις ομάδες.

Ποιο είναι το όφελος από αυτό το βιβλίο

Dr. Gabriele Kaiser: Kaiser: Το βιβλίο δίνει πρακτικές συμβουλές για τον τρόπο εκτέλεσης των μετρήσεων και την ερμηνεία των αποτελεσμάτων. Παράλληλα, παρέχει μια επισκόπηση των πιθανών εφαρμογών της θερμικής ανάλυσης για τη διερεύνηση φαρμακευτικών προϊόντων. Έτσι, μπορεί να χρησιμοποιηθεί στον ακαδημαϊκό τομέα για φοιτητές, σε διαλέξεις ή πρακτικά μαθήματα, αλλά και στη βιομηχανία για εκπαίδευση, επαναφοράarch ή έλεγχο ποιότητας.

Ποιες είναι οι προτάσεις σας για το πώς να διαβάσετε αυτό το βιβλίο

Claire Strasser: Strasser: Το βιβλίο είναι σχεδιασμένο με τέτοιο τρόπο ώστε να μπορείτε να διαλέξετε μεμονωμένα κεφάλαια ή ακόμη και μεμονωμένα παραδείγματα εφαρμογών. Επομένως, δεν είναι απαραίτητο να διαβάσετε το βιβλίο από την αρχή μέχρι το τέλος για να μη χάσετε καμία σημαντική πληροφορία. Στον συναρπαστικό κόσμο της θερμικής ανάλυσης, είναι δυνατόν να προσδιοριστεί ένα πλήθος σημαντικών ιδιοτήτων των δραστικών φαρμακευτικών συστατικών και των εκδόχων με λίγα μόνο χιλιοστόγραμμα ενός δείγματος. Ελπίζουμε ότι το βιβλίο μας θα σας φέρει λίγο πιο κοντά σε αυτόν τον κόσμο.

Ενδιαφέρεστε να αγοράσετε το βιβλίο;

Θέλετε μια κρυφή ματιά

Κατεβάστε ένα απόσπασμα του κεφαλαίου για τη θερμική σταθερότητα για να πάρετε μια πρώτη γεύση από το βιβλίο!

Πηγή

chrom+food Forum 10 | 2020

Ένα μεγάλο ευχαριστώ στους συντάκτες για τη σπουδαία συνέντευξη και για την άδεια να τη χρησιμοποιήσουμε στην ιστοσελίδα μας.