Ziua publicării noii noastre cărți: Analiza termică în domeniul farmaceutic

Dr. Gabriele Kaiser, Business Field Manager pentru Pharma, Cosmetics and Food, și Claire Strasser, Application Specialist for Pharmaceutical Applications, sunt autorii noii noastre cărți intitulată "Thermal Analysis in the Pharmaceutical Field".

Începând de astăzi, această carte este disponibilă pe site-ul NETZSCH!

Ce a dus la realizarea acestei cărți?

Dr. Gabriele Kaiser: Această carte, intitulată "Analiza termică în domeniul farmaceutic", este o compilație de exemple de aplicații realiste în domeniul analizei termice a produselor farmaceutice, care tratează sarcini de dezvoltare și control al calității.

Ea descrie modul în care astfel de măsurători pot fi efectuate și interpretate. Metodele și definițiile necesare pentru aceasta sunt explicate în textele însoțitoare. Notele de aplicare și cărțile albe sunt bune posibilități de a obține informații compacte pe un anumit subiect. Cu toate acestea, dacă doriți să aflați mai multe, o notă de aplicare și/sau un whitepaper nu sunt adesea suficiente. Acesta este motivul pentru care am decis să prezentăm aspecte importante ale diferitelor subiecte într-un mod mai cuprinzător, sub forma unei cărți.

Lucrarea este destul de amplă și cuprinzătoare. În ce măsură au fost implicați mai mulți autori în acest compendiu?

Dr. Gabriele Kaiser: O carte de peste 200 de pagini cu greu poate fi umplută cu conținut, concepută și pregătită pentru tipar de o singură persoană. Un număr de colegi au fost implicați în realizarea acestei cărți. În primul rând, coautorul meu, Claire Strasser, care a elaborat majoritatea exemplelor de aplicații și a scris textele corespunzătoare. Cu toate acestea, există mulți alții care ar trebui, de asemenea, menționați, de exemplu, colegii noștri din laboratorul de aplicații, care ne-au oferit sfaturi, sprijin și ajutor practic și ne-au ajutat la corectura de text. Fără ei, un astfel de proiect nu ar fi fost posibil.

Ce aspecte și conținuturi sunt în centrul cărții?

Claire Strasser: Cartea încearcă să acopere cât mai multe domenii în care analiza termică joacă un rol în domeniul farmaceutic. Pe lângă metodologie, adică informații de bază despre echipamentele și software-ul utilizate, cele opt capitole tratează analiza fazelor amorfe și cristaline, purity determination, stabilitatea termică și oxidativă, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate, polimorfismul și compatibilitatea substanțelor între ele.

Toate aceste subiecte sunt explicate și susținute cu exemple de măsurare. Metodele utilizate sunt: Calorimetria diferențială cu scanare (DSC), analiza termogravimetrică (TGA), analiza termică simultană (STA), precum și cuplarea cu sisteme de analiză a gazelor, cum ar fi FT-IR sau GC-MS la TGA/STA.

Toate probele utilizate în cartea noastră sunt solide.

Doriți să evidențiați câteva domenii ca exemple?

Claire Strasser: Pe de o parte, aș dori să subliniez stabilitatea termică. Acesta este un subiect important, deoarece schimbările de temperatură, de exemplu, în timpul depozitării sau transportului, pot influența proprietățile ingredientelor farmaceutice active și ale excipienților. Aici instrumentele NETZSCH sunt de mare ajutor. De exemplu, o termobalanță măsoară temperatura la care o substanță începe să reacționeze sau să se descompună.

Un alt subiect interesant este ceea ce este cunoscut sub numele de compatibilitate pe de altă parte: Un medicament constă de obicei dintr-un ingredient activ și mai mulți excipienți. Acești excipienți facilitează prelucrarea amestecului, îmbunătățesc aspectul produsului finit, ajută la dizolvarea unui comprimat etc. Prezența acestor excipienți nu trebuie, desigur, să influențeze în mod necesar eficacitatea ingredientului activ. Informațiile inițiale privind o posibilă interacțiune se obțin prin intermediul analizei termice, și anume calorimetria diferențială cu baleiaj (DSC) și analiza termogravimetrică (TGA).

Care dintre acestea sunt deosebit de importante?

Dr. Gabriele Kaiser: Am menționat deja stabilitatea termică. Este deosebit de interesant să corelezi stabilitatea termică cu comportamentul pe termen lung al unei substanțe. De exemplu, în cazul hidrogenofosfatului de calciu deshidratat - un material de umplutură care este utilizat în tabletarea directă - arătăm cum deshidratarea, care este măsurată prin termogravimetrie, poate fi evaluată cinetic. În acest scop, este utilizat software-ul NETZSCH Kinetics Neo. Pe baza unei astfel de modelări cinetice, este posibil să se facă predicții în condiții care sunt foarte dificil sau chiar imposibil de măsurat, cum ar fi, de exemplu, predicții pe termen lung pe mai mulți ani.

Un alt exemplu pe care aș dori să îl menționez în acest context este ureea. Ureea prezintă un mecanism de degradare complex, care se potrivește foarte bine cu rezultatele TGA-FT-IR pe care le prezentăm în carte.

Un ajutor valoros este oferit prin cuplarea unei termobalanțe și a unui spectrometru infraroșu cu transformată Fourier, care analizează faza gazoasă de deasupra probei, identifică speciile de gaze și permite astfel formularea unor concluzii cu privire la procesele de degradare.

Care este principalul grup țintă al cărții?

Claire Strasser: Cartea se adresează atât utilizatorilor de analiză termică care doresc să afle mai multe despre aplicațiile din domeniul farmaceutic, cât și farmaciștilor care doresc să afle mai multe despre analiza termică - indiferent dacă sunt începători sau experți. Conceptul este de așa natură încât cartea oferă aspecte interesante pentru fiecare dintre aceste grupuri.

Care este beneficiul acestei cărți?

Dr. Gabriele Kaiser: Cartea oferă sfaturi practice cu privire la modul de efectuare a măsurătorilor și la modul de interpretare a rezultatelor. În același timp, oferă o prezentare generală a posibilelor aplicații ale analizei termice pentru investigarea produselor farmaceutice. Astfel, poate fi utilizată în domeniul academic pentru studenți, în prelegeri sau cursuri practice, dar și în industrie pentru formare, cercetare sau controlul calității.

Care sunt recomandările dvs. pentru a citi această carte?

Claire Strasser: Cartea este concepută în așa fel încât să puteți alege capitole individuale sau chiar exemple de aplicații individuale. Prin urmare, nu este necesar să citiți cartea de la un capăt la altul pentru a nu pierde nicio informație importantă. În lumea interesantă a analizei termice, este posibil să se determine o multitudine de proprietăți importante ale ingredientelor farmaceutice active și ale excipienților cu doar câteva miligrame dintr-o probă. Sperăm că cartea noastră vă va duce puțin mai aproape de această lume.

Sunteți interesat să cumpărați cartea?

Doriți o privire de ansamblu?

Descărcați un extras din capitolul despre stabilitatea termică pentru a avea o primă imagine a cărții!

Sursa

chrom+food Forum 10 | 2020

Le mulțumim editorilor pentru interviul deosebit și pentru permisiunea de a-l utiliza pe site-ul nostru.