Servizio nelle aree regolamentate

Il vostro obiettivo: la piena conformità - Vi sosteniamo!

NETZSCH Analisi e test: Il vostro partner per la precisione e l'affidabilità nei settori regolamentati

Quando si tratta di analisi e test, la precisione non è solo un ideale, ma una necessità. Noi di NETZSCH sappiamo che i nostri clienti in settori regolamentati come quello farmaceutico, della tecnologia alimentare e della scienza dei materiali si affidano a dispositivi non solo precisi ma anche conformi agli standard più severi. I nostri servizi sono studiati su misura per soddisfare e superare questi requisiti.

Accordi completi di livello di servizio

I nostri contratti di manutenzione sono studiati appositamente per garantire le prestazioni e l'affidabilità dei vostri strumenti NETZSCH. Grazie alla manutenzione regolare e agli interventi dilibramanutenzione da parte dei nostri professionisti qualificati, garantiamo che i vostri dispositivi soddisfino costantemente gli standard tecnici attuali.

Servizio nelle aree regolamentate su NETZSCH:
Vantaggi per il cliente in primo piano

  1. Assistenza esperta
    Il nostro personale di assistenza è appositamente addestrato per operare in settori regolamentati come quello farmaceutico, alimentare e medico. Ci assicuriamo che i nostri tecnici abbiano familiarità non solo con le apparecchiature, ma anche con i requisiti normativi dei nostri clienti.
  2. Conformità e certificazione
    Aiutiamo i nostri clienti a far funzionare le loro apparecchiature in conformità agli standard e alle normative vigenti. Ciò include la fornitura della documentazione necessaria e l'esecuzione di qualifiche (IQ/OQ/PQ) per garantire la completa conformità.
  3. Manutenzione preventiva
    I nostri contratti di manutenzione offrono servizi preventivi che aiutano a ridurre al minimo i tempi di fermo e a mantenere le apparecchiature in condizioni ottimali. Ciò è particolarmente importante nei settori regolamentati, dove i guasti alle apparecchiature possono causare problemi significativi.
  4. Risoluzione rapida ed efficiente dei problemi
    In caso di guasto alle apparecchiature, i nostri contratti di assistenza garantiscono una risposta tempestiva. I nostri clienti beneficiano di una rete di assistenza diretta e di tecnici esperti che possono intervenire rapidamente sul posto per risolvere i problemi in modo efficiente.

Conclusione

NETZSCH - Eccellenza comprovata

L'assistenza nelle aree regolamentate è un aspetto critico per molti dei nostri clienti. NETZSCH comprende l'importanza di apparecchiature affidabili e conformi. Il nostro obiettivo è supportare le operazioni dei nostri clienti attraverso un servizio eccellente e creare un reale valore aggiunto. Affidatevi a NETZSCH per garantire le prestazioni e la conformità delle vostre apparecchiature.

In un ambiente regolamentato (GMP, GLP, ecc.), è particolarmente importante che i vostri sistemi di misura funzionino sempre perfettamente e siano conformi a tutti i requisiti legali. Per un'assistenza efficiente, abbiamo messo a punto pacchetti di servizi specifici su misura per i settori chimico e farmaceutico, che offrono caratteristiche aggiuntive rispetto ai nostri contratti di manutenzione standard.

  • Qualificazione dei risultati di misura (ad esempio per sistemi DSC, TGA, STA e reometri Kinexus e Rosand, altri su richiesta)
  • Convalida del software
  • Servizio di calibratificazione, compresi i certificati di calibratificazione
  • Riqualificazioni
  • Supporto nella definizione di procedure operative standard (SOP) per sistemi di misura nuovi o esistenti

Inoltre, NETZSCH supporta i propri clienti nel soddisfare i requisiti normativi attraverso le seguenti misure:

  1. Estensioni software per le aree regolamentate:
    NETZSCH offre le estensioni software Proteus® Protect e rSpace per varie apparecchiature che soddisfano i requisiti della Parte 11 del CFR 21. Queste estensioni software includono funzioni quali l'accesso ai dati e i certificati di misura. Queste estensioni software includono funzioni come il controllo degli accessi, la gestione degli utenti, i percorsi di revisione, il controllo delle attività e le firme elettroniche per garantire l'integrità dei dati e la conformità alle normative.
  2. Supporto con la documentazione:
    NETZSCH fornisce la documentazione tecnica per la convalida completa delle apparecchiature e del software di laboratorio, in particolare la Qualificazione dell'installazione e la Qualificazione operativa.

Questi servizi sono pensati per supportare i clienti di NETZSCH che operano in aree regolamentate, come l'industria farmaceutica, e per garantire che le loro apparecchiature e i loro processi siano conformi alle normative vigenti.

Assistenza e supporto

Contattateci oggi stesso per saperne di più sul supporto remoto e su come può migliorare la vostra esperienza di assistenza con NETZSCH.

Eccellenza comprovata nel servizio

Per saperne di più su ciò che ci rende eccellenti