Dia da publicação de nosso novo livro: Análise Térmica no Campo Farmacêutico

A Dra. Gabriele Kaiser, nossa Gerente de Área de Negócios para Farmácia, Cosméticos e Alimentos, e Claire Strasser, Especialista em Aplicações Farmacêuticas, são as autoras de nosso novo livro intitulado "Thermal Analysis in the Pharmaceutical Field" (Análise Térmica na Área Farmacêutica).

A partir de hoje, esse livro está disponível no site NETZSCH!

O que levou à realização desse livro?

Dr. Gabriele Kaiser: Este livro, intitulado "Thermal Analysis in the Pharmaceutical Field" (Análise Térmica no Campo Farmacêutico), é uma compilação de exemplos de aplicações realistas no campo da análise térmica de produtos farmacêuticos, lidando com tarefas de desenvolvimento e controle de qualidade.

Ele descreve como essas medições podem ser realizadas e interpretadas. Os métodos e definições necessários para isso são explicados nos textos anexos. As notas de aplicação e os white papers são boas possibilidades de obter informações compactas sobre um tópico específico. Entretanto, se você quiser saber mais, uma nota de aplicação e/ou um whitepaper geralmente não são suficientes. É por isso que decidimos apresentar aspectos importantes de vários tópicos de forma mais abrangente na forma de um livro.

O trabalho é bastante extenso e abrangente. Até que ponto vários autores estiveram envolvidos nesse compêndio?

Dr. Gabriele Kaiser: Um livro de mais de 200 páginas dificilmente pode ser preenchido com conteúdo, projetado e preparado para impressão por apenas uma pessoa. Vários colegas estiveram envolvidos na realização deste livro. Em primeiro lugar, minha coautora, Claire Strasser, que elaborou a maioria dos exemplos de aplicativos e escreveu os textos correspondentes. No entanto, há muitos outros que também devem ser mencionados, como, por exemplo, nossos colegas do laboratório de aplicativos, que nos deram conselhos, suporte e ajuda prática e nos ajudaram na revisão. Sem eles, esse projeto não teria sido possível.

Quais aspectos e conteúdos são o foco do livro?

Claire Strasser: O livro tenta abranger o maior número possível de áreas em que a análise térmica desempenha um papel no campo farmacêutico. Além da metodologia, ou seja, informações básicas sobre o equipamento e o software usados, os oito capítulos tratam da análise de fases amorfas e cristalinas, purity determination, Estabilidade térmicaUm material é termicamente estável se não se decompõe sob a influência da temperatura. Uma maneira de determinar a estabilidade térmica de uma substância é usar um TGA (analisador termogravimétrico). estabilidade térmica e oxidativa, condições de armazenamento e prazo de validade, PolimorfismoPolimorfismo é a capacidade de um material sólido de formar diferentes estruturas cristalinas (sinônimos: formas, modificações).polimorfismo e compatibilidade de substâncias entre si.

Todos esses tópicos são explicados e apoiados por exemplos de medição. Os métodos utilizados são: Calorimetria Exploratória Diferencial (DSC), Análise Termogravimétrica (TGA), Análise Térmica Simultânea (STA), bem como acoplamento com sistemas de análise de gás, como FT-IR ou GC-MS para TGA/STA.

Todas as amostras usadas em nosso livro são sólidas.

Você gostaria de destacar algumas áreas temáticas como exemplos?

Claire Strasser: Por um lado, eu gostaria de destacar a Estabilidade térmicaUm material é termicamente estável se não se decompõe sob a influência da temperatura. Uma maneira de determinar a estabilidade térmica de uma substância é usar um TGA (analisador termogravimétrico). estabilidade térmica. Esse é um tópico importante, pois as mudanças de temperatura, por exemplo, durante o armazenamento ou o transporte, podem influenciar as propriedades dos ingredientes farmacêuticos ativos e dos excipientes. É nesse ponto que os instrumentos do site NETZSCH são de grande benefício. Por exemplo, uma termobalança mede a temperatura na qual uma substância começa a reagir ou a se decompor.

Outro tópico interessante é o que é conhecido como compatibilidade entre os dois: Um medicamento geralmente consiste em um ingrediente ativo e vários excipientes. Esses excipientes facilitam o processamento da mistura, melhoram a aparência do produto acabado, ajudam a dissolver um comprimido, etc. É claro que a presença desses excipientes não deve necessariamente influenciar a eficácia do ingrediente ativo. As informações iniciais sobre uma possível interação são obtidas por meio de análise térmica, ou seja, calorimetria diferencial de varredura (DSC) e análise termogravimétrica (TGA).

Quais desses itens são de particular importância?

Dra. Gabriele Kaiser: Já mencionamos a Estabilidade térmicaUm material é termicamente estável se não se decompõe sob a influência da temperatura. Uma maneira de determinar a estabilidade térmica de uma substância é usar um TGA (analisador termogravimétrico). estabilidade térmica. É particularmente interessante correlacionar a Estabilidade térmicaUm material é termicamente estável se não se decompõe sob a influência da temperatura. Uma maneira de determinar a estabilidade térmica de uma substância é usar um TGA (analisador termogravimétrico). estabilidade térmica com o comportamento de longo prazo de uma substância. Por exemplo, no caso do hidrogenofosfato de cálcio desidratado - um enchimento usado em tabletes diretos - mostramos como a desidratação, que é medida por termogravimetria, pode ser avaliada cineticamente. Para essa finalidade, é usado o software NETZSCH Kinetics Neo. Com base nessa modelagem cinética, é possível fazer previsões em condições que são muito difíceis ou até mesmo impossíveis de medir, como, por exemplo, previsões de longo prazo para vários anos.

Outro exemplo que gostaria de mencionar nesse contexto é a ureia. A ureia apresenta um mecanismo de degradação complexo, que se encaixa muito bem com os resultados de TGA-FT-IR que apresentamos no livro.

Uma ajuda valiosa é fornecida pelo acoplamento de uma termobalança e um espectrômetro infravermelho com transformada de Fourier, que analisa a fase gasosa acima da amostra, identifica as espécies de gás e, assim, permite tirar conclusões sobre os processos de degradação.

Qual é o principal grupo-alvo do livro?

Claire Strasser: O livro é destinado tanto a usuários de análise térmica que desejam aprender mais sobre aplicações no campo farmacêutico quanto a farmacêuticos que desejam aprender mais sobre análise térmica - independentemente de serem iniciantes ou especialistas. O conceito é tal que o livro oferece aspectos interessantes para cada um desses grupos.

Qual é o benefício desse livro?

Dr. Gabriele Kaiser: O livro fornece orientações práticas sobre como realizar medições e como interpretar os resultados. Ao mesmo tempo, fornece uma visão geral das possíveis aplicações da análise térmica para a investigação de produtos farmacêuticos. Assim, ele pode ser usado no campo acadêmico para estudantes, em palestras ou cursos práticos, mas também na indústria para treinamento, consultearch ou controle de qualidade.

Quais são suas recomendações sobre como ler esse livro?

Claire Strasser: O livro foi projetado de tal forma que você pode escolher capítulos individuais ou até mesmo exemplos de aplicações individuais. Portanto, não é necessário ler o livro de capa a capa para não perder nenhuma informação importante. No empolgante mundo da análise térmica, é possível determinar uma infinidade de propriedades importantes de ingredientes farmacêuticos ativos e excipientes com apenas alguns miligramas de uma amostra. Esperamos que nosso livro o leve um pouco mais perto desse mundo.

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Faça o download de um trecho do capítulo sobre estabilidade térmica para ter uma primeira visão do livro!

Fonte

chrom+food Forum 10 | 2020

Um grande obrigado aos editores pela excelente entrevista e também pela permissão para usá-la em nosso site.