Serviço em áreas regulamentadas
Sua meta: Conformidade total - Nós o apoiamos!
NETZSCH Análise e teste: Seu parceiro para precisão e confiabilidade em setores regulamentados
Quando se trata de análises e testes, a precisão não é apenas um ideal - é uma necessidade. Na NETZSCH, entendemos que nossos clientes em setores regulamentados, como o farmacêutico, o de tecnologia de alimentos e o de ciência de materiais, dependem de dispositivos que não sejam apenas precisos, mas que também estejam em conformidade com os padrões mais rigorosos. Nossos serviços são adaptados para atender e superar esses requisitos.
Acordos abrangentes de nível de serviço
Nossos contratos de manutenção são projetados especificamente para garantir o desempenho e a confiabilidade de seus instrumentos NETZSCH. Por meio de manutenção regular e de calibratamentos realizados por nossos profissionais treinados, garantimos que seus dispositivos atendam de forma consistente aos padrões técnicos atuais.
Serviço em áreas regulamentadas em NETZSCH:
Benefício do cliente em foco
- Suporte especializado
Nossa equipe de serviços é especialmente treinada para operar em áreas regulamentadas, como farmacêutica, tecnologia de alimentos e tecnologia médica. Garantimos que nossos técnicos estejam familiarizados não apenas com o equipamento, mas também com os requisitos regulamentares de nossos clientes. - Conformidade e certificação
Ajudamos nossos clientes a operar seus equipamentos em conformidade com as normas e os regulamentos aplicáveis. Isso inclui o fornecimento da documentação necessária e a realização de qualificações (IQ/OQ/PQ) para garantir a conformidade total. - Manutenção preventiva
Nossos contratos de manutenção oferecem serviços preventivos que ajudam a minimizar o tempo de inatividade e a manter os equipamentos em condições ideais. Isso é especialmente importante em áreas regulamentadas, onde as falhas nos equipamentos podem levar a problemas significativos. - Resolução rápida e eficiente de problemas
Em caso de falha do equipamento, nossos contratos de serviço garantem uma resposta imediata. Nossos clientes se beneficiam de uma rede de serviços diretos e de técnicos experientes que podem chegar rapidamente ao local para oferecer uma resolução eficiente do problema.
Conclusão
NETZSCH - Excelência comprovada
O serviço em áreas regulamentadas é um aspecto crítico para muitos de nossos clientes. NETZSCH entende a importância de equipamentos confiáveis e em conformidade. Nossa meta é dar suporte às operações de nossos clientes por meio de um serviço excelente e criar um valor agregado real. Confie na NETZSCH para garantir o desempenho e a conformidade de seus equipamentos.
Em um ambiente regulamentado (GMP, GLP, etc.), é especialmente importante que seus sistemas de medição sempre funcionem perfeitamente e estejam em conformidade com todos os requisitos legais. Para oferecer um suporte eficiente, criamos pacotes de serviços específicos e personalizados para as áreas química e farmacêutica, que oferecem recursos adicionais além dos nossos contratos de manutenção padrão.
- Qualificação dos resultados de medição (por exemplo, para sistemas DSC, TGA, STA e reômetros Kinexus e Rosand, outros mediante solicitação)
- Validação de software
- libraServiço de certificação, incluindo certificados de certificaçãolibra
- Requalificações
- Suporte no estabelecimento de Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs) para sistemas de medição novos ou existentes
Além disso, a NETZSCH apóia seus clientes no cumprimento dos requisitos regulatórios por meio das seguintes medidas:
- Extensões de software para áreas regulamentadas:
NETZSCH oferece extensões de software Proteus® Protect e rSpace para vários equipamentos que atendem aos requisitos da 21 CFR Parte 11. Essas extensões de software incluem recursos como controle de acesso, gerenciamento de usuários, trilhas de auditoria, controle de atividades e assinaturas eletrônicas para garantir a integridade dos dados e a conformidade normativa. - Suporte com documentação:
NETZSCH fornece documentação técnica para a validação completa de equipamentos e software de laboratório, especificamente a Qualificação de Instalação e a Qualificação Operacional.
Esses serviços foram criados para dar suporte aos clientes do NETZSCH em áreas regulamentadas, como o setor farmacêutico, e para garantir que seus equipamentos e processos estejam em conformidade com os regulamentos aplicáveis.
Serviço e suporte
Entre em contato conosco hoje mesmo para saber mais sobre o Remote Support e como ele pode aprimorar sua experiência de serviço com o NETZSCH.
