الاستقرار الحراري للأدوية

تكون المادة مستقرة حراريًا طالما لم يحدث أي تغيير في تركيبها وخصائصها عند تعريضها لدرجات حرارة أعلى. وتصف المواصفة القياسية ASTM E2550-17 الاستقرار الحراري للمادة بأنه "درجة الحرارة التي [تبدأ] عندها [تبدأ] في التحلل أو التفاعل" [1] أثناء قياس الثقل الحراري. في هذه التقنية، يتم تحديد تأثير درجة الحرارة على سلوك العينة. ولهذا الغرض، "يتم قياس كتلة المادة كدالة لدرجة الحرارة أو الوقت أثناء خضوع المادة لبرنامج درجة حرارة محكومة في جو محدد." [2] يصور الشكل 1 قياس TGA لديكلوفيناك الصوديوم أثناء التسخين عند 10 كلفن/الدقيقة في جو نيتروجيني. يمكن توصيف خطوة فقدان الكتلة للمنحنى من خلال درجة حرارة البداية الاستقرائية عند 281 درجة مئوية كما هو موضح في المواصفة القياسية ISO 11358-1 [3]. في ASTM E2550-17، يتم تحديد بداية الخطوة من خلال "النقطة على منحنى TG حيث لوحظ أول انحراف عن خط الأساس المحدد قبل الحدث الحراري." [1] في المثال المعطى، تقع هذه النقطة عند 230 درجة مئوية (الإشارة الزرقاء في المنطقة المكبرة). ويرتبط فقدان الكتلة الذي يحدث عند 281 درجة مئوية (درجة حرارة البداية الاستقرائية، ISO 11358-1) و230 درجة مئوية (درجة حرارة البداية، ASTM E2550-17)، بالتحلل الحراري للعينة.

ستجد المزيد من المعلومات حول قياسات الثبات الحراري هنا.