Термическая стабильность лекарств

Термическая стабильность вещества тесно связана со сроком годности фармацевтических продуктов. В данном случае термическая стабильность диклофенака натрия (противовоспалительное средство) определяется с помощью термогравиметрии.

Материал является термически стабильным, если при воздействии высоких температур его структура и свойства не изменяются. Стандарт ASTM E2550-17 описывает термическую стабильность вещества как "температуру, при которой [оно начинает] разлагаться или реагировать" [1] во время термогравиметрического измерения. В этом методе определяется влияние температуры на поведение образца. Для этого "масса вещества измеряется как функция температуры или времени, пока вещество подвергается программе контролируемой температуры в заданной атмосфере" [2] На рисунке 1 показано измерение ТГА диклофенака натрия при нагревании со скоростью 10 К/мин в атмосфере азота. Ступень потери массы на кривой может быть охарактеризована экстраполированной температурой начала плавления при 281°C, как описано в ISO 11358-1 [3]. В ASTM E2550-17 начало ступени определяется "точкой на кривой ТГ, где впервые наблюдается отклонение от установленной базовой линии до термического воздействия" [1] В приведенном примере она находится при 230°C (синяя индикация в увеличенной области). Потеря массы, происходящая при 281°C (экстраполированная температура наступления, ISO 11358-1) и 230°C (температура наступления, ASTM E2550-17), связана с термическим разложением образца.

Более подробную информацию об измерениях термостабильности вы найдете здесь.