04.05.2020 by Claire Strasser
Stabilità termica dei farmaci
La Stabilità termicaUn materiale è termicamente stabile se non si decompone sotto l'influenza della temperatura. Un modo per determinare la stabilità termica di una sostanza è quello di utilizzare un TGA (analizzatore termogravimetrico). stabilità termica di una sostanza è strettamente correlata alla durata di conservazione dei prodotti farmaceutici. In questo caso, la Stabilità termicaUn materiale è termicamente stabile se non si decompone sotto l'influenza della temperatura. Un modo per determinare la stabilità termica di una sostanza è quello di utilizzare un TGA (analizzatore termogravimetrico). stabilità termica del diclofenac sodico (antinfiammatorio) viene determinata mediante termogravimetria.
Un materiale è termicamente stabile se non subisce cambiamenti nella sua struttura e nelle sue proprietà quando viene sottoposto a temperature più elevate. La norma ASTM E2550-17 descrive la stabilità termica di una sostanza come "la temperatura alla quale [inizia] a decomporsi o a reagire" [1] durante una misurazione termogravimetrica. In questa tecnica, si determina l'influenza della temperatura sul comportamento di un campione. A tal fine, "la massa di una sostanza viene misurata in funzione della temperatura o del tempo mentre la sostanza è sottoposta a un programma a temperatura controllata in un'atmosfera specifica." [2] La Figura 1 illustra la misura TGA del diclofenac sodico durante il riscaldamento a 10 K/min in atmosfera di azoto. La fase di perdita di massa della curva può essere caratterizzata dalla temperatura di insorgenza estrapolata a 281°C, come descritto nella norma ISO 11358-1 [3]. Nella norma ASTM E2550-17, l'inizio del gradino è determinato dal "punto della curva TG in cui si osserva per la prima volta una deflessione rispetto alla linea di base stabilita prima dell'evento termico." [1] Nell'esempio riportato, tale punto si trova a 230°C (indicazione blu nell'area ingrandita). La perdita di massa che si verifica a 281°C (temperatura di insorgenza estrapolata, ISO 11358-1) e a 230°C (temperatura di insorgenza, ASTM E2550-17) è legata alla Reazione di decomposizioneUna reazione di decomposizione è una reazione termicamente indotta di un composto chimico che forma prodotti solidi e/o gassosi. decomposizione termica del campione.
Ulteriori informazioni sulle misure di Stabilità termicaUn materiale è termicamente stabile se non si decompone sotto l'influenza della temperatura. Un modo per determinare la stabilità termica di una sostanza è quello di utilizzare un TGA (analizzatore termogravimetrico). stabilità termica sono disponibili qui.