Estabilidade térmica de medicamentos

Um material é termicamente estável desde que não ocorra nenhuma alteração em sua estrutura e propriedades quando submetido a temperaturas mais altas. A norma ASTM E2550-17 descreve a estabilidade térmica de uma substância como "a temperatura na qual [ela começa] a se decompor ou reagir" [1] durante uma medição termogravimétrica. Nessa técnica, a influência da temperatura no comportamento de uma amostra é determinada. Para isso, "a massa de uma substância é medida em função da temperatura ou do tempo enquanto a substância é submetida a um programa de temperatura controlada em uma atmosfera específica" [2] A Figura 1 mostra a medição de TGA do diclofenaco de sódio durante o aquecimento a 10 K/min em uma atmosfera de nitrogênio. A etapa de perda de massa da curva pode ser caracterizada pela temperatura de início extrapolada em 281°C, conforme descrito na ISO 11358-1 [3]. Na norma ASTM E2550-17, o início da etapa é determinado pelo "ponto na curva TG em que uma deflexão é observada pela primeira vez a partir da linha de base estabelecida antes do evento térmico" [1] No exemplo dado, ele está localizado a 230°C (indicação azul na área ampliada). A perda de massa que ocorre a 281°C (temperatura de início extrapolada, ISO 11358-1) e 230°C (temperatura de início, ASTM E2550-17) está relacionada à Reação de decomposiçãoUma reação de decomposição é uma reação induzida termicamente de um composto químico que forma produtos sólidos e/ou gasosos. decomposição térmica da amostra.

Você encontrará mais informações sobre medições de Estabilidade térmicaUm material é termicamente estável se não se decompõe sob a influência da temperatura. Uma maneira de determinar a estabilidade térmica de uma substância é usar um TGA (analisador termogravimétrico). estabilidade térmica aqui.