Stabilitatea termică a medicamentelor

Un material este stabil termic atâta timp cât structura și proprietățile sale nu se modifică atunci când este supus unor temperaturi mai ridicate. Standardul ASTM E2550-17 descrie stabilitatea termică a unei substanțe ca fiind "temperatura la care [aceasta] începe să se descompună sau să reacționeze" [1] în timpul unei măsurători termogravimetrice. În această tehnică, se determină influența temperaturii asupra comportamentului unei probe. Pentru aceasta, "masa unei substanțe este măsurată în funcție de temperatură sau de timp în timp ce substanța este supusă unui program de temperatură controlată într-o atmosferă specifică" [2] Figura 1 prezintă măsurarea TGA a diclofenacului sodic în timpul încălzirii la 10 K/min într-o atmosferă de azot. Etapa de pierdere de masă a curbei poate fi caracterizată prin temperatura de debut extrapolată la 281°C, astfel cum este descrisă în ISO 11358-1 [3]. În ASTM E2550-17, începutul treptei este determinat de "punctul de pe curba TG în care se observă pentru prima dată o deviație de la linia de bază stabilită înainte de evenimentul termic" [1] În exemplul dat, acesta este situat la 230°C (indicație albastră în zona mărită). Pierderea de masă care apare la 281°C (temperatura de debut extrapolată, ISO 11358-1) și 230°C (temperatura de debut, ASTM E2550-17) este legată de descompunerea termică a probei.

Veți găsi mai multe informații despre măsurătorile stabilității termice aici.