Termisk stabilitet af lægemidler

Et materiale er termisk stabilt, så længe der ikke sker nogen ændring i dets struktur og egenskaber, når det udsættes for højere temperaturer. Standard ASTM E2550-17 beskriver et stofs termiske stabilitet som "den temperatur, hvor [det begynder] at nedbrydes eller reagere" [1] under en termogravimetrisk måling. I denne teknik bestemmes temperaturens indflydelse på en prøves opførsel. Til det formål "måles massen af et stof som en funktion af temperatur eller tid, mens stoffet udsættes for et program med kontrolleret temperatur i en specificeret atmosfære." [2] Figur 1 viser TGA-målingen af diclofenacnatrium under opvarmning ved 10 K/min i en nitrogenatmosfære. Kurvens massetabstrin kan karakteriseres ved den ekstrapolerede begyndelsestemperatur ved 281 °C som beskrevet i ISO 11358-1 [3]. I ASTM E2550-17 bestemmes begyndelsen af trinnet af "det punkt på TG-kurven, hvor der først observeres en afbøjning fra den etablerede basislinje før den termiske begivenhed." [1] I det givne eksempel er det placeret ved 230 °C (blå indikation i det zoomede område). Massetabet, der opstår ved 281 °C (ekstrapoleret begyndelsestemperatur, ISO 11358-1) og 230 °C (begyndelsestemperatur, ASTM E2550-17), er relateret til den termiske NedbrydningsreaktionEn nedbrydningsreaktion er en termisk induceret reaktion af en kemisk forbindelse, der danner faste og/eller gasformige produkter. nedbrydning af prøven.

Du kan finde flere oplysninger om målinger af Termisk stabilitetEt materiale er termisk stabilt, hvis det ikke nedbrydes under påvirkning af temperaturen. En måde at bestemme et stofs termiske stabilitet på er at bruge en TGA (termogravimetrisk analysator). termisk stabilitet her.