Estabilidad térmica de los fármacos

Un material es térmicamente estable siempre que no se produzcan cambios en su estructura y propiedades cuando se somete a temperaturas más elevadas. La norma ASTM E2550-17 describe la estabilidad térmica de una sustancia como "la temperatura a la que [empieza] a descomponerse o reaccionar" [1] durante una medición termogravimétrica. En esta técnica, se determina la influencia de la temperatura en el comportamiento de una muestra. Para ello, "se mide la masa de una sustancia en función de la temperatura o del tiempo mientras la sustancia se somete a un programa de temperatura controlada en una atmósfera determinada" [2] [2] La figura 1 representa la medición TGA del diclofenaco sódico durante el calentamiento a 10 K/min en una atmósfera de nitrógeno. El paso de pérdida de masa de la curva puede caracterizarse por la temperatura de inicio extrapolada a 281°C, tal como se describe en la norma ISO 11358-1 [3]. En la norma ASTM E2550-17, el inicio del escalón se determina por "el punto de la curva TG en el que se observa por primera vez una desviación con respecto a la línea de base establecida antes del evento térmico." [1] En el ejemplo dado, se sitúa a 230°C (indicación azul en la zona ampliada). La pérdida de masa que se produce a 281°C (temperatura de inicio extrapolada, ISO 11358-1) y 230°C (temperatura de inicio, ASTM E2550-17), está relacionada con la Reacción de descomposiciónUna reacción de descomposición es una reacción inducida térmicamente de un compuesto químico que forma productos sólidos y/o gaseosos. descomposición térmica de la muestra.

Aquí encontrará más información sobre las mediciones de Estabilidad térmicaUn material es térmicamente estable si no se descompone bajo la influencia de la temperatura. Una forma de determinar la estabilidad térmica de una sustancia es utilizar un TGA (analizador termogravimétrico). estabilidad térmica.