Stabilité thermique des médicaments

Un matériau est thermiquement stable si sa structure et ses propriétés ne subissent aucun changement lorsqu'il est soumis à des températures plus élevées. La norme ASTM E2550-17 décrit la stabilité thermique d'une substance comme "la température à laquelle [elle commence] à se décomposer ou à réagir" [1] lors d'une mesure thermogravimétrique. Cette technique permet de déterminer l'influence de la température sur le comportement d'un échantillon. Pour cela, "la masse d'une substance est mesurée en fonction de la température ou du temps pendant que la substance est soumise à un programme de température contrôlée dans une atmosphère spécifiée" [2] [La figure 1 illustre la mesure TGA du diclofénac sodique lors d'un chauffage à 10 K/min dans une atmosphère d'azote. L'étape de perte de masse de la courbe peut être caractérisée par la température d'apparition extrapolée à 281°C, comme décrit dans la norme ISO 11358-1 [3]. Dans la norme ASTM E2550-17, le début de l'étape est déterminé par "le point de la courbe TG où une déviation est observée pour la première fois par rapport à la ligne de base établie avant l'événement thermique" [1] [Dans l'exemple donné, ce point est situé à 230°C (indication bleue dans la zone zoomée). La perte de masse survenant à 281°C (température d'apparition extrapolée, ISO 11358-1) et à 230°C (température d'apparition, ASTM E2550-17) est liée à la Réaction de décompositionUne réaction de décomposition est une réaction thermiquement induite d'un composé chimique formant des produits solides et/ou gazeux. décomposition thermique de l'échantillon.

Vous trouverez plus d'informations sur les mesures de Stabilité thermiqueUn matériau est thermiquement stable s'il ne se décompose pas sous l'influence de la température. Une façon de déterminer la stabilité thermique d'une substance est d'utiliser un ATG (analyseur thermogravimétrique). stabilité thermique ici.