Termisk stabilitet hos läkemedel

Ett material är termiskt stabilt så länge som dess struktur och egenskaper inte förändras när det utsätts för högre temperaturer. Standarden ASTM E2550-17 beskriver ett ämnes termiska stabilitet som "den temperatur vid vilken [det börjar] brytas ned eller reagera" [1] under en termogravimetrisk mätning. I denna teknik bestäms temperaturens inverkan på ett provs beteende. För detta ändamål "mäts massan av ett ämne som en funktion av temperatur eller tid medan ämnet utsätts för ett program med kontrollerad temperatur i en specificerad atmosfär." [2] Figur 1 visar TGA-mätningen av diklofenaknatrium under uppvärmning med 10 K/min i en kväveatmosfär. Kurvans massförluststeg kan karakteriseras av den extrapolerade starttemperaturen vid 281°C enligt beskrivningen i ISO 11358-1 [3]. I ASTM E2550-17 bestäms början av steget av "den punkt på TG-kurvan där en avböjning först observeras från den etablerade baslinjen före den termiska händelsen." [1] I det givna exemplet ligger den vid 230°C (blå indikation i det zoomade området). Massförlusten som uppstår vid 281°C (extrapolerad starttemperatur, ISO 11358-1) och 230°C (starttemperatur, ASTM E2550-17) är relaterad till den termiska nedbrytningen av provet.

Mer information om mätningar av Termisk stabilitetEtt material är termiskt stabilt om det inte sönderdelas under påverkan av temperatur. Ett sätt att bestämma den termiska stabiliteten hos ett ämne är att använda en TGA (termogravimetrisk analysator). termisk stabilitet hittar du här.