Stabilitas Termal Obat

Suatu bahan dikatakan stabil secara termal selama tidak ada perubahan yang terjadi pada struktur dan sifat-sifatnya apabila dimasukkan ke suhu yang lebih tinggi. Standar ASTM E2550-17 menjelaskan stabilitas termal suatu zat sebagai "suhu di mana [zat tersebut mulai] terurai atau bereaksi" [1] selama pengukuran termogravimetri. Dalam teknik ini, pengaruh suhu pada perilaku sampel ditentukan. Untuk itu, "massa suatu zat diukur sebagai fungsi suhu atau waktu sementara zat tersebut dikenai program suhu terkendali dalam atmosfer tertentu." [2] Gambar 1 menggambarkan pengukuran TGA natrium diklofenak selama pemanasan pada 10 K / menit dalam atmosfer nitrogen. Langkah kehilangan massa kurva dapat dicirikan oleh suhu awal yang diekstrapolasi pada 281 ° C seperti yang dijelaskan dalam ISO 11358-1 [3]. Dalam ASTM E2550-17, awal langkah ditentukan oleh "titik pada kurva TG di mana defleksi pertama kali diamati dari garis dasar yang ditetapkan sebelum peristiwa termal." [Dalam contoh yang diberikan, titik ini terletak pada 230°C (indikasi biru di area yang diperbesar). Kehilangan massa yang terjadi pada 281°C (suhu awal yang diekstrapolasi, ISO 11358-1) dan 230°C (suhu awal, ASTM E2550-17), terkait dengan dekomposisi termal sampel.

Anda dapat menemukan informasi lebih lanjut tentang pengukuran Stabilitas TermalSuatu bahan dikatakan stabil secara termal jika tidak terurai di bawah pengaruh suhu. Salah satu cara untuk menentukan stabilitas termal suatu zat adalah dengan menggunakan TGA (penganalisis termogravimetri). stabilitas termal di sini.