흰색 표면에 다채로운 캡슐이 흩어져 있어 의약품의 다양성과 약물 치료의 잠재적 응용 분야를 강조합니다.

04.05.2020 by Claire Strasser

약물의 열 안정성

물질의 열 안정성은 의약품의 유통 기한과 밀접한 관련이 있습니다. 여기서 디클로페낙 나트륨(항염증제)의 열 안정성은 열 중량 측정을 통해 결정됩니다.

물질은 고온에 노출되었을 때 구조와 특성에 변화가 발생하지 않는 한 열적으로 안정적입니다. 표준 ASTM E2550-17에서는 열 중량 측정 시 물질의 열 안정성을 "분해 또는 반응이 시작되는 온도"[1]로 설명합니다. 이 기술에서는 시료의 거동에 대한 온도의 영향이 결정됩니다. 이를 위해 "물질이 특정 대기에서 제어된 온도 프로그램에 노출되는 동안 물질의 질량을 온도 또는 시간의 함수로 측정"합니다 [2] 그림 1은 질소 분위기에서 10K/min으로 가열하는 동안 디클로페낙 나트륨의 TGA 측정을 보여줍니다. 곡선의 질량 손실 단계는 ISO 11358-1 [3]에 설명된 대로 281°C에서 추정된 시작 온도로 특성화할 수 있습니다. ASTM E2550-17에서 이 단계의 시작은 "열 이벤트 이전에 설정된 기준선으로부터 편향이 처음 관찰되는 TG 곡선의 지점"에 의해 결정됩니다 [1] 주어진 예에서는 230°C에 위치합니다(확대된 영역의 파란색 표시). 281°C(추정 시작 온도, ISO 11358-1) 및 230°C(시작 온도, ASTM E2550-17)에서 발생하는 질량 손실은 샘플의 열분해와 관련이 있습니다.

디클로페낙 나트륨의 열무게 분석 그래프로, 230°C에서 질량 손실과 280.7°C에서 발병 온도를 보여줍니다.

열 안정성 측정에 대한 자세한 내용은 여기에서 확인할 수 있습니다.

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