Exemplo: Compatibilidade entre medicamento e excipiente com DSC

As medições de DSC foram realizadas com o DSC 204 F1 Nevio em:

• Diclofenaco de sódio (medicamento)
• Estearato de magnésio (excipiente)
• Mistura física de ambos (proporção de peso: 1:1)

Diclofenaco de sódio (curva azul): O pico a 280,6°C (início) resulta daTemperaturas e entalpias de fusãoA entalpia de fusão de uma substância, também conhecida como calor latente, é uma medida da entrada de energia, normalmente calor, necessária para converter uma substância do estado sólido para o líquido. O ponto de fusão de uma substância é a temperatura na qual ela muda de estado, passando do sólido (cristalino) para o líquido (fusão isotrópica). fusão do diclofenaco. A Reação de decomposiçãoUma reação de decomposição é uma reação induzida termicamente de um composto químico que forma produtos sólidos e/ou gasosos. decomposição ocorre imediatamente após aTemperaturas e entalpias de fusãoA entalpia de fusão de uma substância, também conhecida como calor latente, é uma medida da entrada de energia, normalmente calor, necessária para converter uma substância do estado sólido para o líquido. O ponto de fusão de uma substância é a temperatura na qual ela muda de estado, passando do sólido (cristalino) para o líquido (fusão isotrópica). fusão (efeito ExotérmicoUma transição de amostra ou uma reação é exotérmica se houver geração de calor.exotérmico).

Estearato de magnésio (curva laranja): O efeito EndotérmicoUma transição de amostra ou uma reação é endotérmica se for necessário calor para a conversão.endotérmico com 3 máximos a 76,0°C, 89,1°C e 114,9°C deve-se em parte à fusão da amostra e em parte à evaporação da água superficial e ligada.

Mistura de diclofenaco de sódio + estearato de magnésio (curva verde): O pico do estearato de magnésio é detectado. Entretanto, aTemperaturas e entalpias de fusãoA entalpia de fusão de uma substância, também conhecida como calor latente, é uma medida da entrada de energia, normalmente calor, necessária para converter uma substância do estado sólido para o líquido. O ponto de fusão de uma substância é a temperatura na qual ela muda de estado, passando do sólido (cristalino) para o líquido (fusão isotrópica). fusão e a Reação de decomposiçãoUma reação de decomposição é uma reação induzida termicamente de um composto químico que forma produtos sólidos e/ou gasosos. decomposição do diclofenaco são deslocadas para temperaturas mais baixas. Isso indica uma interação entre o fármaco e o excipiente.

--> Dica para possível incompatibilidade

Exemplo: Incompatibilidade entre medicamento e excipiente com TGA

As medições de TGA foram realizadas com o TG 209 F1 Nevio em:

• Diclofenaco de sódio (medicamento)
• Estearato de magnésio (excipiente)
• Mistura física de ambos (proporção de peso: 1:1)

Diclofenaco de sódio (curva azul): A amostra começa a perder massa a 303,1°C. Isso indica a Reação de decomposiçãoUma reação de decomposição é uma reação induzida termicamente de um composto químico que forma produtos sólidos e/ou gasosos. decomposição do diclofenaco.

Estearato de magnésio (curva laranja): A perda de massa de 3,9% é devida à liberação de água superficial e ligada. A Reação de decomposiçãoUma reação de decomposição é uma reação induzida termicamente de um composto químico que forma produtos sólidos e/ou gasosos. decomposição começa a 351°C.

Mistura de diclofenaco de sódio + estearato de magnésio (curva verde): A evaporação da água presente no estearato de magnésio ocorre na mesma faixa de temperatura. Entretanto, a Reação de decomposiçãoUma reação de decomposição é uma reação induzida termicamente de um composto químico que forma produtos sólidos e/ou gasosos. decomposição da mistura começa em uma temperatura mais baixa (279°C) do que com os componentes individuais. Isso indica uma interação entre o medicamento e o excipiente.

--> Dica para incompatibilidade