Глоссарий
Что такое совместимость лекарственного средства и эксипиента?
Лекарство - это не один активный ингредиент, а смесь активного ингредиента с различными вспомогательными веществами. Например, в таблетках вспомогательные вещества используются для улучшения внешнего вида и вкуса конечного продукта, для предотвращения прилипания таблетки к вырубному инструменту или для того, чтобы помочь ей раствориться, как только она намокнет, и т.д.
Многие вспомогательные вещества фармакологически инертны. Однако физико-химические взаимодействия между действующим веществом и вспомогательными веществами могут повлиять на стабильность, безопасность и терапевтическую эффективность препарата. В этом случае используется термин "несовместимость препарата и эксципиента". Напротив, если эксципиент не влияет на действующее вещество, оба вещества совместимы.
У вас есть вопросы?
Подходящие продукты для ваших измерений
Методы
Первую информацию о совместимости активного ингредиента и вспомогательного вещества получают с помощью методов термического анализа:
- дифференциальной сканирующей калориметрии (ДСК) и/или
- термогравиметрии (ТГА).