Glossaire

Compatibilité Substance active-Excipient 

Un médicament n´est pas une substance active seule mais un mélange de la substance active avec différents excipients. Dans un comprimé par exemple, les excipients sont utilisés pour améliorer l´apparence et le goût du produit final, pour empêcher le comprimé de coller à l´outil de perforation ou pour l´aider à se dissoudre dès qu´il est mouillé, etc.   

Beaucoup d´excipients sont pharmacologiquement inertes. Cependant, des interactions physiques et chimiques entre l´ingrédient actif et les excipients peuvent affecter la stabilité, la sécurité et l´efficacité thérapeutique du médicament. Dans ce cas, le terme d´incompatibilité substance active-excipient est utilisé. Au contraire, si l´excipient n´affecte pas l´ingrédient actif, les deux substances sont compatibles. 

Methods

Une première information sur la compatibilité de l´ingrédient actif et des excipients est obtenu au moyen de méthodes d´analyse thermique :