الصيدلة
التحليل الحراري وحلول الريولوجيا لدراسة المستحضرات الصيدلانية
حقق الطب تقدمًا هائلاً في العقود الأخيرة - مدعومًا بتكوين علاجات وأدوية جديدة.
ويمر تطوير المستحضرات الصيدلانية الجديدة بعدة مراحل، بدءًا من اكتشاف الدواء إلى تطوير وتصنيع شكل جرعة جديدة. وخلال هذه العملية، يتم استخدام العديد من الطرق التحليلية لضمان سلامة وفعالية الدواء/منتج الدواء. ويُعد التحليل الحراري وقياس الانسيابية من التقنيات التحليلية الرئيسية التي ترافق وتسهل عملية البحث والتطوير وتوسيع نطاق ومراقبة جودة المستحضرات الصيدلانية.
ما نقوم به: التحليل الحراري وقياس الانسيابية في مرحلة ما قبل التطوير السريري ومراقبة جودة المستحضرات الصيدلانية
تمتلك شركة NETZSCH للتحليل والاختبار الأجهزة والطرق التي تحتاجها بالضبط، وتوفرها تحت شعار التميز المثبت!
ما الذي يمكنك تحقيقه؟
يمكن توصيف التغيرات في خواص المواد أثناء التسخين (أو التبريد) في بيئة خاضعة للتحكم عن طريق تقنيات التحليل الحراري المختلفة مثل المسح الحراري التفاضلي (DSC) والتحليل الحراري الثيرموغرافي، وقياس معدل التسارع الحراري (ARC®). يحدد DSC ويحدد درجة الانتقال الزجاجي و/أو درجة انصهار المكونات الصيدلانية النشطة (APIs) والسواغات وكذلك التعديلات متعددة الأشكال. تتم دراسة الثبات الحراري والتأكسدي للمواد أو حالة ترطيبها أو كمية المذيبات المتبقية عن طريق TGA. يتم تطبيق كلتا الطريقتين عادةً للتحقق من توافق المكونات في التركيبة والتفاعلات بين التركيبة ومواد التعبئة والتغليف. وعلاوة على ذلك، يمكن أيضًا تطبيق DSC وTGA للتأكد من الحفاظ على خصائص المواد أثناء الإنتاج والنقل والتخزين. وتحدد أدوات قياس معدل التسارع الحراري المعجل (ARC®®) المخاطر الكيميائية وتحاكي أسوأ السيناريوهات التي قد تحدث في أي مكان على طول العملية بدءًا من تخزين المواد الخام وحتى الإنتاج.
إن توصيف السلوك الانسيابي للمكونات الفردية والمنتجات النهائية يتجاوز بكثير منحنيات التدفق واللزوجة. إن خصائص اللزوجة المرنة، وإجهاد الخضوع، وخصائص التجلط، وخصائص التدفق للسوائل وشبه المواد الصلبة تحت معدلات القص ذات الصلة هي أمثلة على التطبيقات الريولوجية في مجال الأدوية. ويغطي مقياس الانسيابية الدورانية Kinexus ومقياس الانسيابية الشعرية عالية الضغط من روزاند أوسع نطاق لمعدل القص المتاح في السوق، ولا غنى عنهما في البحث والتطوير ومراقبة جودة المستحضرات الصيدلانية.
أفضل المعدات المتاحة للفحوصات في صناعة المستحضرات الصيدلانية
يتماشى البرنامج الخاص بأجهزة NETZSCH DSC وTGA وSTA مع الجزء 11 من لائحة اللوائح الفيدرالية الأمريكية 21 CFR ويضمن سلامة البيانات.
