software rSpace
Experimente lo último en flexibilidad de ensayo con el control de reómetro secuencial
Destacados
Libere todo el potencial de sus reómetros rotacionales de la serie Kinexus con rSpace, la solución de software de última generación diseñada para mejorar la precisión y flexibilidad de sus mediciones. rSpace ofrece un nivel incomparable de personalización y control de precisión, lo que le permite ajustar sus experimentos para cumplir con los estándares más exigentes. Experimente una flexibilidad increíble en sus procesos de investigación y desarrollo, con una interfaz intuitiva que simplifica las mediciones complejas. Con rSpace, no se limita a realizar mediciones; está dando forma al futuro de la ciencia de los materiales.
Ventajas de rSpace
- Software en 6 idiomas: inglés, alemán, francés, chino, japonés y ruso
- Compatibilidad con el nuevo cartucho HTC Prime
- Posibilidad de desconectar el control de temperatura
- Calibración multipunto de la expansión térmica para todas las geometrías de placas y placas cónicas
- Amplio soporte a través de NETZSCH:
- Mediante TeamViewer, podemos ofrecerle asistencia directamente en su pantalla
- Enlaces directos en el software a documentos de apoyo como seminarios web, glosario, etc
- Cumple la normativa 21 CFR Parte 11 *NOVEDAD*
Plug and Play intuitivo
- Las secuencias predefinidas satisfacen las necesidades de los usuarios industriales y de control de calidad
- El diseño interactivo de las secuencias guía al usuario a través del experimento
- La gama más amplia de ensayos conformes para la reología de ligantes asfálticos, por ejemplo, según AASHTO
- Diseño y exportación de informes para una documentación coherente y cómoda
- El Rheology Toolkit, una serie de ensayos reológicos fundamentales, permite realizar ensayos personalizados de forma sencilla Benefíciese de gráficos predefinidos, tablas predefinidas y análisis
- rFinder le guía hasta las secuencias y notas de aplicación pertinentes
Individual y flexible
- RSpace incluye amplios conocimientos reológicos: Application Notes, explicaciones sobre el trasfondo reológico de las secuencias. Simplemente accesible a través del rFinder
- Los métodos de medición orientados a la investigación pueden construirse desde cero con la ayuda de sofisticadas acciones
- rSpace le permite leer incluso datos sin procesar de su Kinexus
- Importación y exportación de datos para su análisis
- rSpace como herramienta versátil para estudios reológicos exhaustivos: también es adecuado para el procesamiento de datos externos
rSpace Control y rSpace CFR
rSpace 2.2 - cumple la normativa del Título 21 CFR Parte 11
Los reómetros rotacionales Kinexus funcionan ahora con la versión 2.2 del reconocido software rSpace, que ofrece una gestión de usuarios personalizada y también el pleno cumplimiento de la norma 21 CFR Parte 11.
Nuestros servicios integrales de documentación proporcionan soluciones personalizadas y conformes para la cualificación, el mantenimiento y la recalificación específicos del sistema. Reconociendo la importancia primordial de la integridad de los datos, proporcionamos diversos recursos y asistencia personalizada para satisfacer sus requisitos exclusivos. Nuestro enfoque le garantiza una documentación precisa y conforme a la normativa durante todo el ciclo de vida de sus sistemas.
Las dos versiones complementarias difieren ligeramente en cuanto a las funciones de software relacionadas con la auditoría. La tabla siguiente le ayudará a elegir la versión adecuada para sus necesidades específicas.
Registro de auditoría
Una pista de auditoría es un registro cronológico detallado que sigue y rastrea la historia y los detalles de diversas acciones, eventos de trabajo y pasos de desarrollo de productos. Permite a los auditores rastrear el historial detallado de acciones o cambios en un sistema o proceso para garantizar la responsabilidad, la seguridad y el cumplimiento. Los registros de auditoría son esenciales en diversos campos, para detectar y prevenir errores, fraudes o accesos no autorizados.
rSpace Controlar | rSpace CFR | |
| Registros electrónicos seguros de actividades y acciones del sistema (mediciones, firmas, exportaciones, cambios de configuración) con la opción de añadir comentarios. | ⛔️ | ✅ |
| Registro de auditoría desde el principio | 🟡 | ✅ |
| Pista de auditoría multilingüe en rSpace | ⛔️ | ✅ |
| Pista de auditoría de impresión (ID de usuario único, sello de fecha y hora) | ✅ | ✅ |
| Información sobre la firma electrónica y el nivel de aprobación | ⛔️ | ✅ |
| Sello de tiempo UTC para información sobre ubicación global y hora | ✅ | ✅ |
| Actividades de inicio y cierre de sesión registradas (marca de tiempo, ubicación, registro de usuario bloqueado) | ✅ | ✅ |
| Documentación de los cambios de nombre de usuario | ✅ | ✅ |
| NETZSCH servicios registrados en la pista de auditoría mediante la cuenta NETZSCH | ✅ | ✅ |
✅ = Incluido
🟡= Opcional
⛔️= No disponible
Firma electrónica
Las firmas electrónicas en la gestión de usuarios son esenciales para garantizar el cumplimiento de la normativa, aumentar la seguridad, mejorar la rendición de cuentas y agilizar los procesos de flujo de trabajo. Proporcionan un medio fiable y eficaz de autorizar y documentar las acciones y cambios de los usuarios dentro de un sistema.
rSpace Controlar | rSpace CFR | |
| Verificación de datos electrónicos en distintos niveles de firma (crear, revisar, aprobar, rechazar para almacenamiento) | ⛔️ | ✅ |
| Niveles de firma limitados al personal autorizado | ⛔️ | ✅ |
| Sistema de semáforo de niveles de firma que indica el estado de los datos | ⛔️ | ✅ |
✅ = Incluido
🟡= Opcional
⛔️= No disponible
Integridad y seguridad de los datos
Los mercados regulados deben cumplir estrictos requisitos normativos que obligan a adoptar sólidas medidas de seguridad de los datos. Estas normativas están diseñadas para proteger la información sensible y garantizar que las organizaciones sean administradoras responsables de los datos. Su incumplimiento puede acarrear graves sanciones, ramificaciones legales y daños a la reputación de una organización.
rSpace Controlar | rSpace CFR | |
| Carpeta de datos protegida sólo para acceso autorizado | ⛔️ | ✅ |
Papelera para el almacenamiento de datos (rechazar) y los datos pueden ser recuperados por usuarios autorizados | ⛔️ | ✅ |
Carpeta de registro de auditoría protegida sólo para acceso autorizado | ⛔️ | ✅ |
| Los datos no se pueden borrar ni sobrescribir | ⛔️ | ✅ (estrictamente prohibido) |
| Informe/impresión de datos trazable con los ajustes del instrumento | ✅ | ✅ |
| Ubicación del archivo de pista de auditoría definida por el usuario (local o en un servidor) | ✅ | ✅ |
✅ = Incluido
🟡= Opcional
⛔️= No disponible
Gestión de usuarios
La gestión de usuarios de software es esencial para garantizar la seguridad, el cumplimiento, la productividad, la rentabilidad y una experiencia de usuario positiva. Proporciona un enfoque estructurado para gestionar el acceso y los privilegios de los usuarios, proteger la información confidencial y optimizar los recursos de la organización.
rSpace Controlar | rSpace CFR | |
| Verificación de usuario con solicitud de contraseña de Windows en rSpace | ✅ | ✅ |
| Cuentas de usuario con nombre de usuario y contraseña (a través de la configuración de Windows) | ✅ | ✅ |
| Cuentas de usuario con periodo de acceso limitado | ✅ | ✅ |
| La caducidad de la cuenta de usuario puede ser establecida por persona autorizada | ✅ | ✅ |
| El usuario se bloquea después de 5 intentos fallidos | ✅ | ✅ |
| Observador de tiempo de inactividad | ✅ | ✅ |
| Definir agrupaciones de usuarios detalladas en función de los permisos para las actividades de rSpace (por ejemplo, abrir secuencia, iniciar secuencia, guardar secuencia, guardar datos, exportar datos, importar datos, imprimir informe) | ✅ | ✅ |
✅ = Incluido
🟡= Opcional
⛔️= No disponible
General
Para ayudarle a configurar el entorno que mejor se adapte a sus necesidades, nuestros servicios adicionales, algunos de los cuales son opcionales, le proporcionan la documentación necesaria. NETZSCH también ofrece cualificaciones IQ/OQ/PQ* para cumplir la normativa pertinente.
*Cualificación de la instalación / Cualificación operativa / Cualificación del rendimiento
Si trabaja en mercados regulados, utilice rSpace 2.2
rSpace 2.2 ofrece las opciones adicionales rSpace Control y rSpace CFR para cumplir los requisitos normativos.
Póngase en contacto con su representante local para obtener la actualización y los complementos.
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