Magnesium Stearat - Satu Bahan, Komposisi Berbeda yang Mudah Dibedakan oleh DSC

Magnesium stearat, dengan singkatan MgSt, adalah salah satu eksipien farmasi yang paling sering digunakan. Beberapa tahun yang lalu, pelumas ini dapat ditemukan di lebih dari setengah dari 200 formulasi farmasi teratas di pasaran [1].

Meskipun pelumas farmasi ditambahkan ke bentuk sediaan padat hanya dalam jumlah small tertentu (biasanya dalam proporsi 0,2 hingga 5 wt%), pelumas tersebut dapat - antara lain - secara efektif mengurangi gesekan antara tablet yang dipadatkan dan cetakan selama proses pembuatan tablet [1]. Oleh karena itu, mereka memainkan peran penting dalam proses pembuatan.

Namun, terlepas dari popularitasnya, magnesium stearat tidak didefinisikan dengan baik. Dalam farmakope AS ([2]), ini digambarkan sebagai senyawa magnesium dengan campuran asam organik padat, yang terutama terdiri dari magnesium stearat dan magnesium palmitat dalam proporsi yang bervariasi. Akibatnya, banyak nilai komersial magnesium stearat tidak sesuai dengan rumus (_MgC36H70O4) dan massa molekul (591,2 g / mol) magnesium stearat murni yang dilaporkan dalam literatur.

Polimorfisme Semu dan Pengaruhnya terhadap Sifat Material

Magnesium stearat ada dalam bentuk anhidrat, sebagai monohidrat teratur, monohidrat tidak teratur, dihidrat dan trihidrat [1]. Tergantung pada suhu dan kelembaban relatif, interkonversi dapat terjadi di antara hidrat-hidrat ini [3]. Oleh karena itu, banyak jenis magnesium stearat komersial tidak terdiri dari satu hidrat saja tetapi dari campuran keduanya [4].

Namun, efisiensi pelumasan dan kemampuan tablet magnesium stearat terkait dengan sifat fisikokimia bahan dan dengan demikian juga dengan keadaan hidrasinya. [Oleh karena itu, sangat relevan untuk select magnesium stearat, yang memenuhi persyaratan untuk formulasi tertentu, dan untuk mempertahankan kualitas ini secara konsisten. Di sini, DSC sangat membantu.

Sekilas tentang Diferensiasi

Gambar 1 mengilustrasikan pemanasan pertama yang diperoleh selama pengukuran DSC pada dua jenis magnesium stearat komersial untuk penggunaan farmasi. Efek termal yang terlihat mencerminkan dehidrasi (dan juga peleburan) sampel. Investigasi TGA-FT-IR (tidak ditampilkan di sini) telah memverifikasi bahwa benar-benar hanya air yang dilepaskan pada kisaran suhu tertentu hingga 170°C.

Bentuk kurva DSC yang kompleks menunjukkan bahwa kita berurusan dengan campuran hidrat dalam kedua kasus tersebut. Namun, kurva tersebut menunjukkan bahwa air berada pada posisi yang sangat berbeda. Ini adalah tanda yang jelas bahwa bahan sampel tidak memiliki kondisi hidrasi yang sama.

Referensi:

[1] SP Delaney dkk., Karakterisasi Bentuk Magnesium Stearat yang Disintesis dan Komersial Menggunakan Kalorimetri Pemindaian Diferensial, Analisis Termogravimetri, Difraksi Sinar-X Serbuk, dan Spektroskopi NMR Keadaan Padat, J. Pharm. Sains. 106 (2017), 338 - 347

[2] Teks monograf tentang Magnesium Stearat di USP, Harmonisasi Tahap 6, Resmi 1 Agustus 2016

[3] SH Wu, Pengaruh Atribut Pelumas Magnesium Stearat pada Kemampuan Proses dan Kualitas Produk, dipresentasikan pada Konferensi Farmasi Industri Land O'Lake 2009, tersedia dalam bentuk presentasi berbagi slide di bawah Atribut Magnesium Stearat sebagai Pelumas Tablet (slideshare.net)

[4] J. Li dan Y. Wu, Pelumas dalam Bentuk Sediaan Padat Farmasi, Pelumas (2014), 2, 21-43; doi: 10.3390/lubricants2010021

[5] J.L. Calahan, Korelasi Sifat Fisikokimia Magnesium Stearat dengan Pelarutan dan Pelumasan Tablet, Universitas Kentucky, Tesis dan Disertasi-Farmasi. 117