03.08.2021 by Dr. Gabriele Kaiser

ستيرات المغنيسيوم - مادة واحدة، تركيبات مختلفة يمكن تمييزها بسهولة بواسطة DSC

ستيرات المغنيسيوم هو أحد السواغات الصيدلانية الأكثر استخدامًا. تعرف على المزيد عن حالة ترطيبه وكيف يمكن جعله مرئيًا.

تُعد ستيرات المغنيسيوم، مع الاختصار MgSt، أحد السواغات الصيدلانية الأكثر استخدامًا. منذ بضع سنوات، كان يمكن العثور على مادة التشحيم في أكثر من نصف أكبر 200 تركيبة صيدلانية في السوق [1].

على الرغم من أن مواد التشحيم الصيدلانية لا تضاف إلى أشكال الجرعات الصلبة إلا بكمية صغيرة (عادةً بنسبة تتراوح بين 0.2 و5% بالوزن)، إلا أنها يمكن - من بين أمور أخرى - أن تقلل بشكل فعال من الاحتكاك بين القرص المضغوط والقالب أثناء عملية الأقراص [1]. ولذلك، فإنها تلعب دورًا مهمًا في عملية التصنيع.

ومع ذلك، على الرغم من شعبيتها، إلا أن ستيرات المغنيسيوم ليست محددة جيدًا. في دستور الأدوية الأمريكي ([2])، يوصف بأنه مركب من المغنيسيوم مع خليط من الأحماض العضوية الصلبة، والذي يتكون بشكل أساسي من ستيرات المغنيسيوم وبالميتات المغنيسيوم بنسب متغيرة. ونتيجة لذلك، فإن العديد من الدرجات التجارية من ستيرات المغنيسيوم لا تتوافق مع الصيغة (MgC36H70O4) والكتلة الجزيئية (591.2 جم/مول) من ستيرات المغنيسيوم النقي المبلغ عنها في الأدبيات.

تعدد الأشكال الزائف وتأثيره على خواص المواد

يوجد ستيرات المغنيسيوم في شكله اللامائي، كأحادي هيدرات مرتب، وأحادي هيدرات غير مرتب، وثنائي هيدرات، وثلاثي هيدرات [1]. واعتمادًا على درجة الحرارة والرطوبة النسبية، يمكن أن يحدث التحويل البيني بين هذه الهيدرات [3]. ولذلك، فإن العديد من الأنواع التجارية من ستيرات المغنيسيوم لا تتكون من هيدرات واحدة فقط ولكن من خليط منها [4].

ومع ذلك، ترتبط كفاءة تزييت ستيرات المغنيسيوم وقابلية أقراصه للتشحيم بالخصائص الفيزيائية الكيميائية للمادة وبالتالي ترتبط أيضًا بحالة ترطيبها. [5] ومن ثم، فمن المهم اختيار ستيرات المغنيسيوم التي تلبي متطلبات التركيبة المعينة، والحفاظ على هذه الجودة باستمرار. وهنا يكون DSC مفيدًا للغاية.

لمحة سريعة عن التمايز

ويوضح الشكل 1 عمليات التسخين الأولى التي تم الحصول عليها خلال قياسات DSC على نوعين تجاريين من ستيرات المغنيسيوم للاستخدامات الصيدلانية. تعكس التأثيرات الحرارية المرئية الجفاف (وكذلك الذوبان) للعينة. وقد تحققت فحوصات TGA-FT-الأشعة تحت الحمراء (غير الموضحة هنا) من أن الماء فقط هو الذي يتم إطلاقه بالفعل في نطاق درجة الحرارة المحددة حتى 170 درجة مئوية.

تشير أشكال منحنى DSC المعقدة إلى أننا نتعامل مع خليط من الهيدرات في كلتا الحالتين. ومع ذلك، تشير المنحنيات إلى أن الماء يقع في مواضع مختلفة تمامًا. وهذه علامة واضحة على أن مواد العينة ليس لها نفس حالة الترطيب.

الشكل 1: الملامح الجانبية للتبريد المغنيسيوم الموزع (DSC) لمادتي ستيرات المغنيسيوم التجاريتين للاستخدامات الصيدلانية؛ في كل حالة يتم عرض التسخين الأول؛ كتل العينة: 2.4 - 3 ملجم، معدل التسخين: 10 كلفن/دقيقة، بوتقات من الألومنيوم بغطاء مثقوب، جو N2

المراجع:

[1] S.P. Delaney وآخرون، توصيف الأشكال المصنعة والتجارية من ستيرات المغنيسيوم باستخدام المسح التفاضلي للمسعرات الحرارية، والتحليل الحراري الثيرموغرافي، ومسحوق أشعة إكس Diffraction، والتحليل الطيفي بالرنين المغناطيسي النووي للحالة الصلبة، J. Pharm. Science. 106 (2017), 338 - 347 - 338 - 347

[2] نص دراسة عن ستيرات المغنيسيوم في USP، المرحلة 6 من المواءمة، رسميًا 1 أغسطس 2016

[3] S.H. Wu، تأثير سمات ستيرات المغنيسيوم على قابلية وجودة المنتج، قُدم في مؤتمر لاند أو'ليك للصيدلة الصناعية لعام 2009، متاح كعرض تقديمي لمشاركة الشرائح تحت سمات ستيرات المغنيسيوم كمزلق للأقراص (slideshare.net)

[4] J. Li و Y. Wu، مواد التشحيم في أشكال الجرعات الصلبة الصيدلانية، مواد التشحيم (2014)، 21-43؛ doi:10.3390/lubricants2010021

[5] J.L. Calahan، ربط الخصائص الفيزيائية الكيميائية للمغنيسيوم ستيرات مع ذوبان الأقراص والتشحيم، جامعة كنتاكي، أطروحات وأطروحات-صيدلة. 117