ハイライト
rSpace は、測定精度と柔軟性を高めるために設計された最先端のソフトウェアソリューションです。rSpace は、比類のないレベルのカスタマイズと精密制御を提供し、厳密な基準を満たすように実験を微調整することができます。複雑な測定を簡素化する直感的なインターフェイスにより、研究開発プロセスにおける驚異的な柔軟性を体験してください。rSpace を使えば、単に測定を行うだけでなく、材料科学の未来を形作ることができます。
メリットrSpace
- 6か国語対応のソフトウェア:英語、ドイツ語、フランス語、中国語、日本語、ロシア語
- 新しいHTC Primeカートリッジに対応
- すべてのプレートおよびコーンプレートの形状に対する熱膨張の多点キャリブレーション
- NETZSCH による包括的なサポート:
- TeamViewerを使用して、お客様の画面上で直接サポートを提供します
- ソフトウェア内から、ウェビナーや用語集などのサポート資料へ直接アクセス可能
- 21 CFR Part 11規制に準拠*新機能*
直感的なプラグアンドプレイ
- あらかじめ定義されたシーケンスにより、QCおよび産業用ユーザーのニーズに対応
- インタラクティブなシーケンス設計により、実験を通してユーザーをガイド
- AASHTOなど、アスファルトバインダーのレオロジーに関する最も広範な適合試験
- 一貫性のある便利な文書化のためのレポート設計とエクスポート
- 一連の基本的なレオロジーテストであるレオロジーツールキットにより、カスタマイズされたテストを簡単に実施できます。 事前定義されたチャート、事前定義された表、および分析からメリットを得られます。
- rFinderが関連するシーケンスとアプリケーションノートをガイド
個性的で柔軟
- 広範なレオロジー知識は、rSpace に付属しています:アプリケーションノートでは、配列のレオロジー的背景を解説しています。rFinderから簡単にアクセス
- 洗練されたアクションにより、研究指向の測定メソッドをゼロから構築できます。
- rSpace Kinexusから生データを読み出すことができます。
- 解析用データのインポートとエクスポート
- rSpace 包括的なレオロジー研究のための汎用ツールとして、外部データの処理にも適しています。
最新ソフトウェアバージョン:rSpace 2.5
rSpace Control&rSpace CFR
rSpace バージョン 2.2 以降-21 CFR 第11編の規制に準拠しています
Kinexusの回転式レオメーターは、 rSpace ソフトウェアバージョン2.2以降で動作し、カスタマイズ可能なユーザー管理機能や、21 CFR Part 11の要件への準拠を支援するために設計された機能を提供します。
当社の包括的なドキュメンテーションサービスは、システム固有の適格性評価、保守、および再適格性評価に向けた、カスタマイズされたコンプライアンス対応ソリューションを提供します。データ完全性の極めて重要な意義を認識し、お客様の独自の要件を満たすために、多様なリソースと個別対応のサポートを提供しています。当社のアプローチにより、システムのライフサイクルを通じて、正確かつ規制に準拠したドキュメンテーションを確実に入手いただけます。
2つのアドオンバージョンは、監査関連のソフトウェア機能において若干の違いがあります。以下の表を参考に、お客様の具体的なニーズに合ったバージョンをお選びください。
監査証跡
監査証跡は、様々なアクション、作業イベント、製品開発ステップの履歴と詳細を追跡し、トレースする詳細な時系列記録である。監査人は、システムやプロセスにおけるアクションや変更の詳細な履歴を追跡し、説明責任、セキュリティ、コンプライアンスを確保することができます。監査証跡は、エラーや不正行為、不正アクセスを検知・防止するために、さまざまな分野で不可欠なものです。
rSpace コントロール | rSpaceCFR | |
| システムアクティビティとアクション(測定、署名、エクスポート、構成変更)の安全な電子記録。 | ⛔️ | ✅ |
| 最初から監査証跡 | ? | ✅ |
| 多言語監査証跡rSpace | ⛔️ | ✅ |
| 監査証跡の印刷(一意のユーザーID、日時スタンプ) | ✅ | ✅ |
| 電子署名と承認レベルに関する情報 | ⛔️ | ✅ |
| グローバルな位置と時間情報のためのUTCタイムスタンプ | ✅ | ✅ |
| ログインとログオフの記録 (タイムスタンプ、位置情報、ロックされたユーザーの記録) | ✅ | ✅ |
| ユーザ名変更の文書化 | ✅ | ✅ |
| NETZSCH NETZSCH アカウントを使用して監査証跡に記録されたサービス | ✅ | ✅ |
?=オプション
⛔️= なし
電子署名
ユーザ管理における電子署名は、規制遵守の確保、セキュリティの強化、説明責任の向上、 ワークフロープロセスの合理化に不可欠である。電子署名は、システム内のユーザーのアクションや変更を承認し、文書化するための信頼性の高い効率的な手段を提供します。
rSpaceコントロール | rSpaceCFR | |
| 異なる署名レベルでの電子データの検証(作成、レビュー、承認、保存拒否) | ⛔️ | ✅ |
| 権限のある担当者に限定された署名レベル | ⛔️ | ✅ |
| データの状態を示す署名レベルの信号システム | ⛔️ | ✅ |
?=オプション
⛔️= なし
データの完全性と安全性
規制対象市場は、強固なデータ・セキュリティ対策を義務付ける厳しい規制要件に準拠しなければならない。これらの規制は、機密情報を保護し、組織が責任あるデータ管理者であることを保証するためのものです。コンプライアンスを怠ると、厳しい罰則、法的影響、組織の評判の低下を招く可能性があります。
rSpaceコントロール | rSpace CFR | |
| 許可されたアクセスのみの保護されたデータフォルダ | ⛔️ | ✅ |
データ保管用のゴミ箱(リジェクト)。 許可されたユーザーだけがデータを復元できます。 | ⛔️ | ✅ |
監査証跡フォルダの保護 許可されたアクセスのみ | ⛔️ | ✅ |
| データの削除や上書きは不可 | ⛔️ | (厳禁) |
| 装置設定を含むトレーサブルなレポート/データプリントアウト | ✅ | ✅ |
| ユーザー定義の監査証跡ファイルの場所(ローカルまたはサーバー) | ✅ | ✅ |
?=オプション
⛔️= なし
ユーザー管理
ソフトウェア・ユーザー管理は、セキュリティ、コンプライアンス、生産性、コスト効率、および良好なユーザー・エクスペリエンスを確保するために不可欠です。ユーザーアクセスと権限を管理し、機密情報を保護し、組織のリソースを最適化するための構造的なアプローチを提供します。
rSpaceコントロール | rSpace CFR | |
| rSpace でのWindowsパスワードプロンプトによるユーザー認証 | ✅ | ✅ |
| ユーザー名とパスワードによるユーザーアカウント(Windows設定経由) | ✅ | ✅ |
| アクセス期間を限定したユーザーアカウント | ✅ | ✅ |
| ユーザーアカウントの有効期限は権限のある人が設定可能 | ✅ | ✅ |
| ユーザーは5回失敗するとブロックされる | ✅ | ✅ |
| 時間非アクティブオブザーバー | ✅ | ✅ |
| rSpace アクティビティ(例: シーケンスを開く、 シーケンスを開始する、 シーケンスを保存する、 データを保存する、 データをエクスポートする、 データをインポートする、 レポートを印刷する)の権限に基づく詳細なユーザーグルーピングの定義 | ✅ | ✅ |
?=オプション
⛔️= なし
一般
NETZSCH また、関連法規を遵守するためのIQ/OQ/PQ*資格も提供しています。
*設置適格性評価 / 運転適格性評価 / 性能適格性評価
規制対象の市場で業務を行う場合は、rSpace バージョン 2.2 以降をご利用ください。
rSpace バージョン 2.2 以降では、規制要件を満たすためのアドオンオプションとして、「 Control」および rSpace 「 」「 」「CFR」「 」が提供されています。rSpace
アップグレードおよびアドオンをご希望の場合は、お近くの担当者までお問い合わせください。
eラーニング
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