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생체 의료 기기의 DMA 피로 테스트

소개

동적 기계 분석(DMA)은 주로 고분자 재료를 분석하는 데 사용되지만, 이 기술은 다른 다양한 분야에도 적용될 수 있습니다. 여기에는 바이오메디컬 산업의 다양한 응용 분야가 포함됩니다. NETZSCH DMA 303 Eplexor® 은 -170°C~800°C(-274°F~1472°F)의 온도 범위에서 1mN~50N의 힘을 가하고 0.001~150Hz의 주파수에서 측정할 수 있는 다목적 데스크톱 장치입니다. 이러한 힘과 주파수 범위를 통해 다양한 생리적 조건을 시뮬레이션할 수 있을 뿐만 아니라 이러한 현상에 대한 가속 테스트가 가능합니다.

의료용 임플란트 및 장치는 일반적으로 교체형(뼈 나사, 화학 요법 포트 등) 또는 영구형(심박 조율기, 스텐트, 치과 임플란트 등)으로 분류됩니다. 교체형으로 설계된 제품은 감염 및 배치 문제의 위험이 있는 반면, 영구형 제품은 수십 년 동안 인체가 받는 힘을 견뎌낼 수 있어야 합니다. 대부분의 성인의 안정 시 심박수는 분당 60~100회(초당 평균 1.3회)로, 몸 전체에 걸쳐 small 박동성 움직임을 유발합니다. 정상적인 움직임(서 있기, 걷기, 달리기, 점프 등)은 하루 동안 더 큰 규모의 국소 스트레스를 초래합니다.

영구 임플란트 또는 의료 기기를 설계할 때는 기계적 성능과 식립 부위의 생리적 움직임을 수십 년 동안 견딜 수 있는 능력을 이해하는 것이 중요합니다.

DMA 가속 피로 테스트

NETZSCH 는 실리콘과 이산화규소 등 마이크로칩 제조에 주로 사용되는 세라믹 재료로 만든 이식형 칩으로 가속 피로 테스트를 수행했습니다. 이 장치는 10~100μm의 초박형(1제곱센티미터 미만)이었습니다.

DMA 303의 지오메트리는 간단한 설정과 사용을 위해 RFID 칩을 사용합니다. 단일 캔틸레버 지오메트리는 샘플을 제자리에 고정하여 매우 높은 주파수에서도 정밀하게 움직일 수 있기 때문에 이 조사에 사용되었습니다. 이 장치를 2.8μm, 150Hz로 1주일 동안 진동시키는 것은 신체에서 3년 미만의 지속적인 맥동 운동에 해당합니다. 프로그램을 시작할 때 진동 전에 임플란트 식립 부위의 생체 관련 형상과 일치하도록 샘플의 한쪽 끝을 올리기 위해 초기 힘을 가했습니다.

측정 결과

1주일 연속 실험 결과는 그림 1에 나와 있습니다. 동적 변형은 2.8μm 및 150Hz에서 유지되었습니다. 변형을 달성하는 데 필요한 동적 힘도 표시되어 있습니다. 전체 트레일을 제어하기 위해 힘 제한과 변형률 제한을 실행에 프로그래밍했습니다. 시험 기간 동안 칩의 샘플 길이(dL)의 변화는 샘플이 손상되지 않고 시간이 지나도 마모되기 시작하지 않음을 보여줍니다.

NETZSCH DMA 303 Eplexor® 소프트웨어의 주요 특성은 지정된 이벤트가 발생하면 트리거를 시험에 추가하여 실행을 중지할 수 있다는 것입니다. 이 시험의 경우, 샘플은 처음에 의도된 임플란트 배치의 기하학적 구조를 반영하도록 구부러지고 그 모양은 전체 실행 과정에서 유지됩니다. 시료가 부러졌을 때처럼 시료 길이가 다시 수평으로 바뀌면 시험이 즉시 종료되도록 트리거가 추가되었습니다. 이는 시편이 실패하거나 원하는 결과에 도달하면 사용자가 트리거를 적용하여 프로그램을 종료할 수 있으므로 긴 실험에 특히 유용합니다.

1) 이식형 생체 의료 기기의 1주일 피로 테스트. 150Hz에서 유지된 2.8μm의 동적 변형은 2.8년간의 맥동 운동에 해당합니다. 샘플 길이 변화의 구성 요소는 장치가 손상되지 않았으며 명백한 손상 징후가 없음을 나타냅니다.

요약

DMA 303 Eplexor® 은 광범위한 주파수, 힘 및 온도를 제공하므로 광범위한 응용 분야에서 열역학적 측정에 이상적인 기기입니다. 여기에서는 이식형 생체 의료 기기에 대한 가속 피로 테스트를 완료하는 이 기기의 기능에 대해 설명했습니다. 생리적 변형과 힘을 정확하게 일치시키면서 최대 150Hz까지 진동을 가속화할 수 있기 때문에 사용자는 짧은 시간 내에 피로 테스트를 완료할 수 있습니다. 10년이 걸리는 생체 의료 기기 시험을 단 3.5주 만에 완료할 수 있습니다.

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