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Onde a análise térmica e a reologia podem ser encontradas na indústria?
Desde uma doença até o produto farmacêutico que chega ao mercado para combatê-la, o desenvolvimento de novos medicamentos passa por vários estágios. Os métodos de análise térmica acompanham e facilitam a Pesquisaarch & Development, o aumento de escala e o controle de qualidade.
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![](https://analyzing-testing.netzsch.com/_Resources/Persistent/a/4/3/e/a43e02d2310d485a9baa5074e86185469b8b3557/csm_thermal-analysis-in-rd-laboratory-pharma-netzsch_cbef2bc151.webp)
A caracterização das propriedades físico-químicas de uma nova substância anda de mãos dadas com os testes de pré-formulação e formulação. A Calorimetria Exploratória Diferencial (DSC) é usada para a identificação do API ou excipiente, bem como para a determinação de sua transição vítrea e/ou ponto de fusão. Se o IFA apresentar polimorfismo, a DSC também indicará a modificação polimórfica da substância. Por fim, ele fornece informações sobre sua pureza eutética.
A Estabilidade térmicaUm material é termicamente estável se não se decompõe sob a influência da temperatura. Uma maneira de determinar a estabilidade térmica de uma substância é usar um TGA (analisador termogravimétrico). estabilidade térmica e oxidativa é investigada por meio da análise termogravimétrica (TGA).
Ambos os métodos podem ser usados para verificar as interações entre um produto farmacêutico e diferentes excipientes e/ou materiais de embalagem, fornecendo as primeiras informações sobre sua compatibilidade.
A reometria fornece informações importantes, por exemplo, para propriedades de fluxo apropriadas de sprays e de líquidos injetáveis ou para estimar o prazo de validade de dispersões.
![](https://analyzing-testing.netzsch.com/_Resources/Persistent/4/d/8/f/4d8f612d30be1ae901e802d9caf23a639691562c/csm_thermal-analysis-in-quality-control-pharma-netzsch_ff4f1f587c.webp)
A análise térmica dá suporte ao aumento de escala do laboratório para a produção. A DSC e a TGA ajudam a determinar e otimizar os parâmetros do processo, fornecendo indicações sobre as transformações induzidas pelo processo.
Além disso, a NETZSCH oferece soluções para mistura contínua e em lote, micronização úmida e seca e homogeneizadores de alta pressão(https://www.NETZSCH-grinding.com/en/pharma-cosmetics).
Com relação à segurança do processo, o DSC e o ARC® (Accelerating Rate Calorimetry), muitas vezes combinados com os pacotes de software Kinetic Neo e Thermal Simulation, podem identificar riscos químicos e simular os Pior cenário possívelEm relação a um reator químico, o pior cenário possível é a situação em que a produção de temperatura e/ou pressão causada pela reação fica fora de controle.piores cenários possíveis.
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O controle de qualidade garante a eficácia, a segurança e a qualidade dos medicamentos comercializados. Ele diz respeito às matérias-primas (ingredientes ativos e excipientes), aos sistemas de administração de medicamentos e à embalagem primária, por exemplo, blisters ou frascos.
A DSC e a TGA verificam se um material não alterou suas propriedades durante a produção ou se há risco de alteração de suas propriedades durante o armazenamento e o transporte (absorção de água, modificação polimórfica, fase amorfa/cristalina, etc.); a reometria cuida da viscosidade correta de medicamentos semissólidos e líquidos - e tudo isso de acordo com a 21 CFR Parte 11 (integridade dos dados).