熱分析とレオロジーは産業界でどのように活用されているか？

新規物質の物理化学的性質のキャラクタリゼーションは、プレフォーミュレーションやフォーミュレーション・テストと密接に関係しています。示差走査熱量測定（DSC）は、原薬や賦形剤の同定、ガラス転移点や融点の測定に使用される。APIが多形性を示す場合、DSCは物質の多形修飾も示す。最後に、共晶純度に関する情報が得られます。

熱安定性と酸化安定性は熱重量分析（TGA）によって調べられる。

どちらの方法も、医薬品と異なる賦形剤および/または包装材料との相互作用をチェックするために使用でき、それらの適合性に関する最初の情報を得ることができます。

レオメーターは、例えば、散剤や注射液の適切な流動特性や、分散液の保存可能期間を推定するための重要な情報を提供します。

熱分析は、研究室から生産へのスケールアップをサポートします。DSCとTGAは、プロセスに起因する変質を示すことで、プロセスパラメーターの決定と最適化に役立ちます。

さらに、NETZSCH は、連続・バッチ混合、湿式・乾式微粉砕、高圧ホモジナイザー（https://www.NETZSCH-grinding.com/en/pharma-cosmetics）用のソリューションも提供している。

プロセスの安全性に関しては、DSCとARC^®(暴走反応熱量測定）装置は、しばしばKinetic NeoやThermal Simulationソフトウェアパッケージと組み合わせて、Identify 、ケミカルハザードや最悪のシナリオをシミュレートすることができます。

品質管理は、商品化された医薬品の有効性、安全性、品質を保証する。品質管理は、原材料（有効成分や賦形剤）、ドラッグデリバリーシステム、そしてブリスターやボトルなどの一次包装に関係します。

DSCとTGAは、材料が製造中にその特性を変化させなかったか、または保管や輸送中にその特性を変化させる危険性がないか（水の取り込み、多形性の変化、非晶質／結晶相など）をチェックします。レオメーターは、半固形および液体医薬品の正しい粘度を管理し、これらすべてが21 CFR Part 11（データの完全性）に準拠しています。