التطبيقات
أين يمكن العثور على التحليل الحراري وعلم الريولوجيا في الصناعة؟
من المرض إلى المنتج الدوائي الذي يطرح في الأسواق لمكافحته، يمر تطوير الأدوية الجديدة بعدة مراحل. وترافق طرق التحليل الحراري وتسهل عمليات البحث والتطوير وتوسيع النطاق ومراقبة الجودة.
تسير عملية توصيف الخواص الفيزيائية الكيميائية لمادة جديدة جنبًا إلى جنب مع اختبارات ما قبل التركيب واختبارات التركيب. يُستخدم قياس المسح التفاضلي للكالوريمتر التفاضلي (DSC) لتحديد المكون الصيدلاني النشط أو السواغ وكذلك لتحديد نقطة انتقالها الزجاجي و/أو نقطة انصهارها. إذا أظهر المكون الصيدلاني الفعال تعدد الأشكال، يوضح DSC أيضًا التعديل متعدد الأشكال للمادة. وأخيرًا، يعطي معلومات عن نقاوته سهلة الانصهار.
يتم فحص الثبات الحراري والتأكسدي عن طريق التحليل الحراري الثيرموغرافي، ويتم فحص الثبات الحراري والأكسدة عن طريق التحليل الحراري الثرموغرافي، (TGA).
يمكن استخدام كلتا الطريقتين للتحقق من التفاعلات بين المستحضرات الصيدلانية والسواغات المختلفة و/أو مواد التعبئة والتغليف، مما يعطي معلومات أولية عن توافقها.
يوفرقياس الريومترية معلومات مهمة، على سبيل المثال، لخصائص التدفق المناسبة للبخاخات والسوائل القابلة للحقن أو لتقدير العمر الافتراضي للمشتتات.
يدعم التحليل الحراري التوسيع من المختبر إلى الإنتاج. ويساعد DSCوTGA على تحديد وتحسين معلمات العملية من خلال إعطاء مؤشرات حول التحولات الناجمة عن العملية.
بالإضافة إلى ذلك، تقدم NETZSCH حلولًا للخلط المستمر والدفعي والخلط الدقيق الرطب والجاف والمجانسات عالية الضغط(https://www.NETZSCH-grinding.com/en/pharma-cosmetics).
وفيما يتعلق بسلامة المعالجة، يمكن لأجهزة DSCوARC® (قياس السعرات الحرارية بمعدل التسارع)، غالبًا بالاقتران مع حزم برامج المحاكاةالحركية الجديدةوالمحاكاة الحرارية، تحديد المخاطر الكيميائية ومحاكاة أسوأ السيناريوهات.
تضمن مراقبة الجودة فعالية الأدوية المسوّقة وسلامتها وجودتها. ويتعلق الأمر بالمواد الخام (المكونات النشطة والسواغات)، وأنظمة توصيل الأدوية وكذلك العبوات الأولية، مثل البثور أو الزجاجات.
يتحقق DSC وTGA مما إذا كانت المادة لم تتغير خواصها أثناء الإنتاج أو إذا كان هناك خطر تغيير خواصها أثناء التخزين والنقل (امتصاص الماء، التعديل متعدد الأشكال، المرحلة غير المتبلورة/البلورية، ...)؛ ويهتم قياس الانسيابية باللزوجة الصحيحة للمنتجات الدوائية شبه الصلبة والسائلة - وكل ذلك بما يتماشى مع 21 CFR الجزء 11 (سلامة البيانات).
