Farmacêutica
Soluções de análise térmica e reologia para o estudo de produtos farmacêuticos
A medicina fez um enorme progresso nas últimas décadas, apoiado pela formação de novas terapias e medicamentos.
O desenvolvimento de novos produtos farmacêuticos passa por vários estágios, desde a descoberta de um medicamento até o desenvolvimento e a fabricação de uma nova forma de dosagem. Durante todo esse processo, vários métodos analíticos são empregados para garantir a segurança e a eficácia do medicamento/produto farmacêutico.arcA análise térmica e a reometria são as principais técnicas analíticas que acompanham e facilitam a pesquisa e o desenvolvimento, o aumento de escala e o controle de qualidade de produtos farmacêuticos.
O que fazemos: Análise Térmica e Reologia no Estágio de Desenvolvimento Pré-Clínico e Controle de Qualidade de Produtos Farmacêuticos
NETZSCH A Analyzing & Testing tem exatamente os dispositivos e métodos de que você precisa e os fornece sob o lema de Excelência Comprovada!
O que você pode alcançar?
As alterações nas propriedades do material durante o aquecimento (ou resfriamento) em um ambiente controlado podem ser caracterizadas por várias técnicas de análise térmica, como a Calorimetria Exploratória Diferencial (DSC), a Análise Termogravimétrica (TGA) e a Calorimetria de Taxa Acelerada (Calorimetria de taxa acelerada (ARC)O método que descreve os procedimentos de teste isotérmico e adiabático usados para detectar reações de decomposição termicamente exotérmicas.ARC®). A DSC identifica e determina a Temperatura de transição do vidroA transição vítrea é uma das propriedades mais importantes dos materiais amorfos e semicristalinos, por exemplo, vidros inorgânicos, metais amorfos, polímeros, produtos farmacêuticos e ingredientes alimentícios etc., e descreve a região de temperatura em que as propriedades mecânicas dos materiais mudam de duras e quebradiças para mais macias, deformáveis ou emborrachadas.transição vítrea e/ou o Temperaturas e entalpias de fusãoA entalpia de fusão de uma substância, também conhecida como calor latente, é uma medida da entrada de energia, normalmente calor, necessária para converter uma substância do estado sólido para o líquido. O ponto de fusão de uma substância é a temperatura na qual ela muda de estado, passando do sólido (cristalino) para o líquido (fusão isotrópica).ponto de fusão de ingredientes farmacêuticos ativos (APIs) e excipientes, além de modificações polimórficas. A Estabilidade térmicaUm material é termicamente estável se não se decompõe sob a influência da temperatura. Uma maneira de determinar a estabilidade térmica de uma substância é usar um TGA (analisador termogravimétrico). estabilidade térmica e oxidativa das substâncias, seu estado de hidratação ou a quantidade de solvente residual são estudados por meio da TGA. Ambos os métodos são comumente aplicados para verificar a compatibilidade dos componentes em uma formulação e as interações entre a formulação e os materiais de embalagem. Além disso, a DSC e a TGA também podem ser aplicadas para garantir que as propriedades do material sejam preservadas durante a produção, o transporte e o armazenamento. Os instrumentos de Calorimetria de Taxa de Aceleração (Calorimetria de taxa acelerada (ARC)O método que descreve os procedimentos de teste isotérmico e adiabático usados para detectar reações de decomposição termicamente exotérmicas.ARC®®) identificam os riscos químicos e simulam os Pior cenário possívelEm relação a um reator químico, o pior cenário possível é a situação em que a produção de temperatura e/ou pressão causada pela reação fica fora de controle.piores cenários, que podem ocorrer em qualquer parte do processo, desde o armazenamento de matérias-primas até a produção.
A caracterização do comportamento reológico de componentes individuais e de produtos finais vai muito além das curvas de fluxo e da viscosidade. Propriedades viscoelásticas, Tensão de escoamentoA tensão de escoamento é definida como a tensão abaixo da qual não ocorre fluxo; comporta-se literalmente como um sólido fraco em repouso e como um líquido quando escoado.tensão de escoamento, propriedades de gelificação e propriedades de fluxo de líquidos e semissólidos sob taxas de cisalhamento relevantes são exemplos de aplicações reológicas no campo farmacêutico.arcO reômetro rotacional Kinexus e o reômetro capilar de alta pressão Rosand abrangem a mais ampla faixa de taxa de cisalhamento disponível no mercado e são indispensáveis para a pesquisa, o desenvolvimento e o controle de qualidade de produtos farmacêuticos.
O melhor equipamento disponível para investigações no setor farmacêutico
O software para os dispositivos NETZSCH DSC, TGA e STA está de acordo com a 21 CFR Parte 11 e garante a integridade dos dados.
