Pharma
Solutions d'analyse thermique et de rhéologie pour l'étude des produits pharmaceutiques
La médecine a fait d'énormes progrès au cours des dernières décennies, grâce à l'apparition de nouvelles thérapies et de nouveaux médicaments.
Le développement de nouveaux produits pharmaceutiques passe par plusieurs étapes, depuis la découverte d'un médicament jusqu'au développement et à la fabrication d'une nouvelle forme de dosage. Tout au long de ce processus, plusieurs méthodes analytiques sont utilisées pour garantir la sécurité et l'efficacité du médicament ou du produit pharmaceutique. L'analyse thermique et la rhéométrie sont des techniques analytiques clés qui accompagnent et facilitent la recherche et le développement, la mise à l'échelle et le contrôle de la qualité des produits pharmaceutiques.
Ce que nous faisons : Analyse thermique et rhéologie au stade du développement préclinique et du contrôle de la qualité des produits pharmaceutiques
NETZSCH Analyzing & Testing possède exactement les appareils et les méthodes dont vous avez besoin, et les fournit sous la devise Proven Excellence!
Que pouvez-vous faire ?
Les modifications des propriétés des matériaux pendant le chauffage (ou le refroidissement) dans un environnement contrôlé peuvent être caractérisées par diverses techniques d'analyse thermique telles que la calorimétrie différentielle à balayage (DSC), l'analyse thermogravimétrique (TGA) et la calorimétrie à vitesse accélérée (Calorimétrie Adiabatique de Réaction (ARC)The method describing isothermal and adiabatic test procedures used to detect thermally exothermic decomposition reactions.ARC®). La DSC identifie et détermine la transition vitreuse et/ou le Températures et enthalpies de fusionL'enthalpie de fusion d'une substance, également connue sous le nom de chaleur latente, est une mesure de l'apport d'énergie, généralement de la chaleur, nécessaire pour convertir une substance de l'état solide à l'état liquide. Le point de fusion d'une substance est la température à laquelle elle passe de l'état solide (cristallin) à l'état liquide (fusion isotrope).point de fusion des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) et des excipients, ainsi que les modifications polymorphes. La stabilité thermique et oxydative des substances, leur état d'hydratation ou la quantité de solvant résiduel sont étudiés au moyen de l'ATG. Les deux méthodes sont couramment appliquées pour vérifier la compatibilité des composants d'une formulation et les interactions entre la formulation et les matériaux d'emballage. En outre, la DSC et l'ATG peuvent également être utilisées pour s'assurer que les propriétés des matériaux sont préservées pendant la production, le transport et le stockage. Les instruments de calorimétrie à vitesse accélérée (ARC®®) permettent d'identifier les risques chimiques et de simuler les Le pire des scénariosDans le cas d'un réacteur chimique, le scénario le plus défavorable est la situation dans laquelle la température et/ou la pression produites par la réaction deviennent incontrôlables.scénarios les plus défavorables, qui peuvent potentiellement se produire tout au long du processus, depuis le stockage des matières premières jusqu'à la production.
La caractérisation du comportement rhéologique des composants individuels et des produits finis va bien au-delà des courbes d'écoulement et de la viscosité. Les propriétés viscoélastiques, la limite d'élasticité, les propriétés de gélification et les propriétés d'écoulement des liquides et des semi-solides sous des taux de cisaillement appropriés sont des exemples d'applications rhéologiques dans le domaine pharmaceutique. Le rhéomètre rotatif Kinexus et le rhéomètre capillaire haute pression Rosand couvrent la plus large gamme de taux de cisaillement disponible sur le marché et sont indispensables à la recherche, au développement et au contrôle de la qualité des produits pharmaceutiques.
Le meilleur équipement disponible pour les recherches dans l'industrie pharmaceutique
Le logiciel des appareils NETZSCH DSC, TGA et STA est conforme à la norme 21 CFR Part 11 et garantit l'intégrité des données.
