Pharma
Analiza termiczna i rozwiązania reologiczne do badania farmaceutyków
W ostatnich dziesięcioleciach medycyna poczyniła ogromne postępy - wspierane przez tworzenie nowych terapii i leków.
Rozwój nowych farmaceutyków przechodzi przez kilka etapów, od odkrycia leku do opracowania i produkcji nowej postaci dawkowania. W całym tym procesie stosuje się kilka metod analitycznych w celu zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności leku/produktu leczniczego. Analiza termiczna i reometria są kluczowymi technikami analitycznymi, które towarzyszą i ułatwiają badaniearch i rozwój, zwiększanie skali i kontrolę jakości farmaceutyków.
Czym się zajmujemy: Analiza termiczna i reologia na etapie rozwoju przedklinicznego i kontroli jakości produktów farmaceutycznych
NETZSCH Analyzing & Testing posiada dokładnie te urządzenia i metody, których potrzebujesz, i dostarcza je pod hasłem Proven Excellence!
Co można osiągnąć?
Zmiany właściwości materiału podczas ogrzewania (lub chłodzenia) w kontrolowanym środowisku można scharakteryzować za pomocą różnych technik analizy termicznej, takich jak różnicowa kalorymetria skaningowa (DSC), analiza termograwimetryczna (TGA) iKalorymetria przyspieszająca (ARC)Metoda opisująca izotermiczne i adiabatyczne procedury testowe stosowane do wykrywania termicznie egzotermicznych reakcji rozkładu. kalorymetria przyspieszeniowa (ARC®). DSC identyfikuje i określa temperaturę zeszklenia i/lub topnienia aktywnych składników farmaceutycznych (API) i substancji pomocniczych, a także modyfikacje polimorficzne. Stabilność termicznaMateriał jest stabilny termicznie, jeśli nie ulega rozkładowi pod wpływem temperatury. Jednym ze sposobów określenia stabilności termicznej substancji jest użycie analizatora termograwimetrycznego (TGA). Stabilność termiczna i oksydacyjna substancji, ich stan uwodnienia lub ilość pozostałego rozpuszczalnika jest badana za pomocą TGA. Obie metody są powszechnie stosowane do sprawdzania kompatybilności składników w formulacji i interakcji między formulacją a materiałami opakowaniowymi. Co więcej, DSC i TGA mogą być również stosowane w celu zapewnienia, że właściwości materiału są zachowane podczas produkcji, transportu i przechowywania. Przyrządy do kalorymetrii przyspieszonej (ARC®®) identyfikują zagrożenia chemiczne i symulują Najgorszy scenariuszW odniesieniu do reaktora chemicznego, najgorszym scenariuszem jest sytuacja, w której wytwarzanie temperatury i/lub ciśnienia spowodowane reakcją wymyka się spod kontroli.najgorsze scenariusze, które mogą potencjalnie wystąpić w dowolnym miejscu procesu, od przechowywania surowców po produkcję.
Charakterystyka zachowania reologicznego poszczególnych składników i produktów końcowych wykracza daleko poza krzywe płynięcia i lepkość. Właściwości lepkosprężyste, Naprężenie plastyczneGranica plastyczności jest definiowana jako naprężenie, poniżej którego nie występuje przepływ; dosłownie zachowuje się jak słabe ciało stałe w spoczynku i ciecz po ugięciu.granica plastyczności, właściwości żelowania i właściwości płynięcia cieczy i półstałych przy odpowiednich szybkościach ścinania to przykłady zastosowań reologicznych w branży farmaceutycznej. Reometr rotacyjny Kinexus i wysokociśnieniowy reometr kapilarny Rosand obejmują najszerszy zakres szybkości ścinania dostępny na rynku i są niezbędne do badańarch, rozwoju i kontroli jakości farmaceutyków.
Najlepszy dostępny sprzęt do badań w przemyśle farmaceutycznym
Oprogramowanie dla urządzeń NETZSCH DSC, TGA i STA jest zgodne z 21 CFR część 11 i zapewnia integralność danych.
