Farmasi
Solusi Analisis Termal dan Reologi untuk Mempelajari Farmasi
Dunia kedokteran telah mengalami kemajuan yang sangat pesat dalam beberapa dekade terakhir - didukung oleh terbentuknya terapi dan obat-obatan baru.
Pengembangan obat-obatan baru melewati beberapa tahap, mulai dari penemuan obat hingga pengembangan dan pembuatan bentuk sediaan baru. Selama proses ini, beberapa metode analisis digunakan untuk memastikan keamanan dan kemanjuran obat/produk obat. Analisis termal dan reometri adalah teknik analisis utama yang menyertai dan memfasilitasi penelitian dan pengembangan, peningkatan skala, dan kontrol kualitas obat-obatan.
Apa yang Kami Lakukan Analisis Termal dan Reologi pada Tahap Pengembangan Pra-Klinis dan Kontrol Kualitas Obat-obatan
NETZSCH Analyzing & Testing memiliki perangkat dan metode yang Anda butuhkan, dan menyediakannya di bawah moto Keunggulan yang Telah Terbukti!
Apa yang dapat Anda capai?
Perubahan sifat material selama pemanasan (atau pendinginan) di bawah lingkungan yang terkendali dapat dikarakterisasi dengan berbagai teknik analisis termal seperti Differential Scanning Calorimetry (DSC), Thermogravimetric Analysis (TGA), dan Accelerating Rate Calorimetry (ARC®). DSC mengidentifikasi dan menentukan transisi gelas dan/atau Suhu Leleh dan EntalpiEntalpi fusi suatu zat, juga dikenal sebagai panas laten, adalah ukuran masukan energi, biasanya panas, yang diperlukan untuk mengubah suatu zat dari padat menjadi cair. Titik leleh suatu zat adalah suhu saat zat tersebut berubah wujud dari padat (kristal) menjadi cair (lelehan isotropik).titik leleh Bahan Farmasi Aktif (API) dan eksipien serta modifikasi polimorfik. Stabilitas termal dan oksidatif zat, status hidrasi atau jumlah pelarut sisa dipelajari dengan menggunakan TGA. Kedua metode ini biasanya diterapkan untuk memeriksa kompatibilitas komponen dalam formulasi dan interaksi antara formulasi dan bahan kemasan. Selain itu, DSC dan TGA juga dapat diterapkan untuk memastikan bahwa sifat material dipertahankan selama produksi, pengangkutan, dan penyimpanan. Instrumen Accelerating Rate Calorimetry (ARC®®) mengidentifikasi bahaya kimia dan mensimulasikan Skenario Kasus TerburukTerkait dengan reaktor kimia, skenario terburuk adalah situasi di mana produksi suhu dan/atau tekanan yang disebabkan oleh reaksi tidak terkendali.skenario terburuk, yang berpotensi terjadi di mana saja di sepanjang proses mulai dari penyimpanan bahan baku hingga produksi.
Karakterisasi perilaku reologi masing-masing komponen dan produk akhir jauh melampaui kurva aliran dan viskositas. Sifat viskoelastik, tegangan luluh, sifat gelasi, dan sifat aliran cairan dan semi-padatan di bawah laju geser yang relevan adalah contoh aplikasi reologi di bidang farmasi. Rheometer rotasi Kinexus dan rheometer kapiler tekanan tinggi Rosand mencakup rentang laju geser terluas yang tersedia di pasar, dan sangat diperlukan untuk penelitian, pengembangan, dan kontrol kualitas obat-obatan.
Peralatan terbaik yang tersedia untuk investigasi dalam industri farmasi
Perangkat lunak untuk perangkat NETZSCH DSC, TGA, dan STA sesuai dengan 21 CFR Bagian 11 dan memastikan integritas data.
