İlaç
Farmasötiklerin İncelenmesi için Termal Analiz ve Reoloji Çözümleri
Tıp, son yıllarda yeni tedavilerin ve ilaçların oluşumuyla desteklenen muazzam bir ilerleme kaydetmiştir.
Yeni ilaçların geliştirilmesi, bir ilacın keşfinden yeni bir dozaj formunun geliştirilmesine ve üretilmesine kadar çeşitli aşamalardan geçmektedir. Bu süreç boyunca, ilacın/ilaç ürününün güvenliğini ve etkinliğini sağlamak için çeşitli analitik yöntemler kullanılır. Termal analiz ve reometri, ilaçların araştırılmasıarch ve geliştirilmesi, ölçek büyütme ve kalite kontrolüne eşlik eden ve bunları kolaylaştıran temel analitik tekniklerdir.
Biz Ne Yapıyoruz? Klinik Öncesi Geliştirme Aşamasında ve İlaçların Kalite Kontrolünde Termal Analiz ve Reoloji
NETZSCH Analyzing & Testing tam olarak ihtiyacınız olan cihaz ve yöntemlere sahiptir ve bunları Kanıtlanmış Mükemmellik sloganı altında sağlar!
Ne elde edebilirsiniz?
Kontrollü bir ortamda ısıtma (veya soğutma) sırasında malzeme özelliklerinde meydana gelen değişiklikler Diferansiyel Taramalı Kalorimetri (DSC), Termogravimetrik Analiz (TGA) ve Hızlandırıcı Hız Kalorimetrisi (Hızlandırıcı Hız Kalorimetrisi (ARC)Termal olarak ekzotermik ayrışma reaksiyonlarını tespit etmek için kullanılan izotermal ve adyabatik test prosedürlerini tanımlayan yöntem.ARC®) gibi çeşitli termal analiz teknikleriyle karakterize edilebilir. DSC, Aktif Farmasötik Bileşenlerin (API'ler) ve yardımcı maddelerin cam geçiş ve/veyaErime Sıcaklıkları ve EntalpileriGizli ısı olarak da bilinen bir maddenin füzyon entalpisi, bir maddeyi katı halden sıvı hale dönüştürmek için gerekli olan enerji girdisinin, tipik olarak ısının bir ölçüsüdür. Bir maddenin erime noktası, katı (kristal) halden sıvı (izotropik eriyik) hale geçtiği sıcaklıktır. erime noktalarının yanı sıra polimorfik modifikasyonları tanımlar ve belirler. Maddelerin termal ve oksidatif stabilitesi, hidrasyon durumları veya artık çözücü miktarı TGA ile incelenir. Her iki yöntem de genellikle bir formülasyondaki bileşenlerin uyumluluğunu ve formülasyon ile ambalaj malzemeleri arasındaki etkileşimleri kontrol etmek için uygulanır. Ayrıca DSC ve TGA, üretim, nakliye ve depolama sırasında malzeme özelliklerinin korunduğundan emin olmak için de uygulanabilir. Hızlandırıcı Hız Kalorimetrisi (Hızlandırıcı Hız Kalorimetrisi (ARC)Termal olarak ekzotermik ayrışma reaksiyonlarını tespit etmek için kullanılan izotermal ve adyabatik test prosedürlerini tanımlayan yöntem.ARC®®) cihazları, kimyasal tehlikeleri tanımlar ve hammaddelerin depolanmasından üretime kadar süreç boyunca herhangi bir yerde meydana gelebilecek En Kötü Durum SenaryosuKimyasal bir reaktörle ilgili olarak, en kötü durum senaryosu, reaksiyonun neden olduğu sıcaklık ve/veya basınç üretiminin kontrolden çıktığı durumdur.en kötü durum senaryolarını simüle eder.
Tek tek bileşenlerin ve nihai ürünlerin reolojik davranışlarının karakterizasyonu, akış eğrilerinin ve viskozitenin çok ötesine geçer. Viskoelastik özellikler, akma gerilimi, jelleşme özellikleri ve ilgili kesme hızları altında sıvıların ve yarı katıların akış özellikleri, ilaç alanındaki reolojik uygulamalara örnektir.arcKinexus rotasyonel reometre ve Rosand yüksek basınçlı kapiler reometre, piyasada bulunan en geniş kayma hızı aralığını kapsar ve ilaçların geliştirilmesi ve kalite kontrolü için vazgeçilmezdir.
İlaç endüstrisindeki araştırmalar için mevcut en iyi ekipman
NETZSCH DSC, TGA ve STA cihazlarının yazılımı 21 CFR Bölüm 11 ile uyumludur ve veri bütünlüğünü sağlar.
