Фарма
Решения за термичен анализ и реология за изследване на фармацевтични продукти
През последните десетилетия медицината отбеляза огромен напредък, подкрепен от създаването на нови терапии и лекарства.
Разработването на нови фармацевтични продукти преминава през няколко етапа - от откриването на лекарството до разработването и производството на нова лекарствена форма. По време на този процес се използват няколко аналитични метода, за да се гарантира безопасността и ефикасността на лекарството/лекарствения продукт. Термичният анализ и реометрията са ключови аналитични методи, които съпътстват и улесняват изследването и разработването, увеличаването на мащаба и контрола на качеството на фармацевтичните продукти.
Какво правим: Термичен анализ и реология в предклиничния етап на разработката и контрола на качеството на фармацевтичните продукти
NETZSCH Анализи и изпитвания разполага с точно тези уреди и методи, от които се нуждаете, и ги доставя под мотото " Доказано съвършенство"!
Какво можете да постигнете?
Промените в свойствата на материалите по време на нагряване (или охлаждане) в контролирана среда могат да бъдат характеризирани чрез различни техники за термичен анализ, като диференциална сканираща калориметрия (DSC), термогравиметричен анализ (TGA) и ускоряваща калориметрия (Ускоряваща калориметрия (ARC)Метод, описващ изотермични и адиабатни процедури за изпитване, използвани за откриване на термично екзотермични реакции на разлагане.ARC®). DSC идентифицира и определя температурата на встъкляване и/или топене на активните фармацевтични съставки (API) и помощните вещества, както и полиморфните модификации. Термичната и окислителната стабилност на веществата, тяхното хидратационно състояние или количеството на остатъчния разтворител се изследват с помощта на TGA. Двата метода обикновено се прилагат за проверка на съвместимостта на компонентите в дадена формулация и на взаимодействията между формулацията и опаковъчните материали. Освен това DSC и TGA могат да се прилагат и за гарантиране на запазването на свойствата на материалите по време на производството, транспортирането и съхранението им. Уредите за ускоряваща калориметрия (Ускоряваща калориметрия (ARC)Метод, описващ изотермични и адиабатни процедури за изпитване, използвани за откриване на термично екзотермични реакции на разлагане.ARC®®) идентифицират химически опасности и симулират най-лошите сценарии, които потенциално могат да възникнат навсякъде по време на процеса от съхранението на суровините до производството.
Характеризирането на реологичното поведение на отделните компоненти и на крайните продукти далеч надхвърля кривите на потока и вискозитета. Вискоеластичните свойства, границата на провлачане, свойствата на желиране и свойствата на течливост на течности и полутвърди вещества при съответните скорости на срязване са примери за реологични приложения в областта на фармацията. Ротационният реометър Kinexus и капилярният реометър под високо налягане Rosand покриват най-широкия диапазон на скоростта на срязване, наличен на пазара, и са незаменими за изследванията, разработването и контрола на качеството на фармацевтичните продукти.
Най-доброто налично оборудване за изследвания във фармацевтичната промишленост
Софтуерът за уредите NETZSCH DSC, TGA и STA е в съответствие с 21 CFR, част 11 и гарантира целостта на данните.
